Опис препарату Овипол Клио®

Препарат Овипол Клио® — це лікарський засіб, що містить естриол, натуральний жіночий гормон, який належить до групи естрогенів. Його застосовують для компенсації дефіциту естрогенів у жінок у постменопаузі та для лікування симптомів, що виникають у цей період, зокрема атрофії слизової оболонки нижніх відділів урогенітального тракту.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Овипол Клио® містить эстриол — природний аналог естрогену, що сприяє нормалізації стану слизової оболонки вагіни та уретри, покращує епітелій, відновлює мікрофлору та фізіологічний pH у вагінальній області. Це зменшує сухість слизової, свербіж, біль під час статевого акту, сприяє зменшенню ризику інфекцій мочовивідних шляхів та вагінітів.

Естриол має короткий період дії, що зменшує ризик проліферації ендометрія, тому застосовується без циклічного додавання прогестагенів і не викликає кровотеч «відміни». Крім того, він не підвищує мамографічну щільність тканин молочної залози.

Фармакокінетика

• Абсорбція: При інтравагінальному введенні эстриол забезпечує високий рівень біодоступності у місці дії та швидко потрапляє у системний кровотік, досягаючи максимум через 1–2 години.
• Розподіл: Більше 90% эстриола зв’язується з альбуміном у плазмі, практично не зв’язується з глобуліном, що переносить статеві гормони.
• Метаболізм: Метаболізується у печінці, переважно у кон’юговані та некон’юговані форми.
• Виведення: Виводиться нирками переважно у зв’язаному стані, T1/2 становить приблизно 6–9 годин.

Показання до застосування

• Заміщувальна гормональна терапія при атрофії слизової оболонки нижніх відділів урогенітального тракту, пов’язаній з дефіцитом естрогенів.
• Перед- і післяопераційна терапія у жінок у постменопаузі, яким належить або вже проведена операція вагінальним доступом.
• Діагностична ціль — для полегшення отримання мазка із вагіни при атрофічних змінах.

Протипоказання

Застосування препарату протипоказане у разі:

• Відомої підвищеної чутливості до эстриолу або допоміжних компонентів.
• Рак молочної залози або ендометрію, а також підозра на такі пухлини.
• Нез’ясних кровотеч із статевих шляхів.
• Гіперплазії ендометрія, нелікованої.
• Наслідків тромбофлебітичних станів або їх профілактики: тромбози, тромбоемболії, інфаркти, інсульти.
• Печінкових захворювань у активній фазі або з порушеннями функції.
• Порфірії, вагітності, періоду грудного вигодовування.

Обережність при застосуванні

З обережністю слід застосовувати при лейоміомах, ендометриті, факторах ризику тромбоемболічних ускладнень, при гіпертензії, цукровому діабеті, гепатиті, мигрені, системній червоній волчанці, епілепсії, бронхіальній астмі, сімейній гіперліпопротеїнемії, панкреатиті, а також при історії пухлин печінки.

Побічні дії

Можливі такі реакції:

• Зуд, подразнення у місці введення.
• Болісність та напруження молочних залоз.
• У деяких випадках — ациклічні кровотечі, кровотечі «прориву», зміни у стані шкіри та слизових.

При застосуванні у комбінації з гестагенами можливі — рак молочної залози та ендометрію, тромбози, інфаркти, інсульти, захворювання жовчного міхура, гіперпігментація (хлоазма), мультиформна еритема, узловата еритема, геморагічна пурпура, деменція при початку ЗГТ після 65 років, зміни у лібідо.

Взаємодія з іншими препаратами

Індуктори мікросомальних ферментів (фенобарбітал, карбамазепін, фенитоїн, рифампіцин, невірапін, ефавіренз) прискорюють метаболізм эстриолу. Можуть послаблювати дію гіполіпідемічних засобів, антикоагулянтів, антидепресантів, гіпотензивних і гіпоглікемічних препаратів. Звертайтеся до лікаря для корекції терапії перед початком застосування.

Як правильно застосовувати

Спосіб застосування: інтравагінально, перед сном.

Дозування та курс:

• При атрофії слизової — по 1 суппозиторію (0,5 мг) щоденно протягом перших 2–3 тижнів, потім зменшують частоту до 2 разів на тиждень залежно від симптомів.
• Перед- і післяопераційна терапія — по 1 суппозиторію (0,5 мг) протягом 2 тижнів до або після операції.
• Діагностична — по 1 суппозиторію через день протягом тижня перед взяттям мазка.

Якщо пропущена доза — її потрібно прийняти якомога швидше, але не двічі в один день.

За відсутності поліпшення або погіршення стану необхідно проконсультуватися з лікарем.

Передозування

При випадковому внутрішньому прийомі можлива нудота, блювання, кровотечі «відміни». Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Опис форми випуску

Препарат представлений у вигляді цилиндроконічних суппозиторіїв білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На перетині допускається наявність повітряної або воронкоподібної порожнини.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Берегти від світла та вологи.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.