Осельтамивир капсулы 75 мг 10 шт
| Производитель | Озон Фарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Осельтамивир |
Ціна: 666 грн
Інструкція з застосування препарату Осельтамівір
Виробник
Озон Фарм
Склад
Одна капсула містить:
- Діюча речовина: Осельтамівір фосфат – 39,41 мг, що відповідає 30,00 мг осельтамівіру.
- Вспомогальні речовини: кукурудзяний крохмаль – 54,35 мг; преелатинізований крохмаль – 40,00 мг; повидон-К25 – 5,76 мг; натрію кроскармеллоза – 3,04 мг; натрію стеарилфумарат – 1,44 мг.
- Матеріали корпуса капсули: хіноліновий жовтий барвник – 0,7500 %; сонячний захід жовтий барвник – 0,0059 %; діоксид титану – 2,0000 %; желатин – до 100 %.
- Матеріали кришки капсули: хіноліновий жовтий барвник – 0,7500 %; сонячний захід жовтий барвник – 0,0059 %; діоксид титану – 2,0000 %; желатин – до 100 %.
Для капсул з більшою дозою:
- 45 мг: Осельтамівір фосфат – 59,12 мг (осельтамівір – 45 мг); кукурудзяний крохмаль – 81,52 мг; преелатинізований крохмаль – 60,00 мг; повидон-К25 – 8,64 мг; натрію кроскармеллоза – 4,56 мг; натрію стеарилфумарат – 2,16 мг.
- 75 мг: Осельтамівір фосфат – 98,53 мг (осельтамівір – 75 мг); кукурудзяний крохмаль – 135,87 мг; преелатинізований крохмаль – 100,00 мг; повидон-К25 – 14,40 мг; натрію кроскармеллоза – 7,60 мг; натрію стеарилфумарат – 3,60 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: противірусні засоби системної дії; інгібітори нейраминидази.
Механізм дії: Осельтамівір є пролекарством, активний метаболіт якого – осельтамівір карбоксилат (ОК) – селективний інгібітор нейраминидази вірусів грипу типу А та В. Це фермент, що забезпечує висвобоження новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення в неінфіковані клітини та поширення інфекції. Препарат пригнічує реплікацію вірусу in vitro, зменшує патогенність in vivo, скорочує тривалість симптомів грипу та знижує кількість вірусів у організмі.
Клінічна ефективність: Осельтамівір зменшує тривалість проявів грипу на 32 години, зменшує тяжкість симптомів на 38 %, а також знижує частоту ускладнень, таких як бронхіт, пневмонія, синусит і середній отит, приблизно на 50 % у молодих пацієнтів без супутніх захворювань.
Клінічна ефективність
Виявлення грипу та лікування
При застосуванні препарату у перші 48 годин після появи симптомів грипу, він значно скорочує тривалість хвороби. Випадки грипу переважно спричинені вірусом грипу типу А (97 %) та В (3 %). У пацієнтів, що отримували осельтамівір, зменшувалась тривалість симптомів на 32 години, а тяжкість захворювання – на 38 %. У дітей віком 1–12 років застосування препарату зменшує тривалість симптомів на 35,8 години та зменшує частоту розвитку ускладнень (середній отит) на 40 %. Відновлення активності легше і швидше відбувається у дітей та підлітків.
Профілактика грипу
Осельтамівір застосовується для профілактики грипу у випадках контакту з хворим, сезонної профілактики або у високоризикових групах. Доведена його ефективність у зниженні ризику захворювання на 92 % при застосуванні протягом 7-10 днів після контакту та до 76 % у сезонній профілактиці у здорових дорослих.
У пацієнтів з імунодефіцитом профілактичне застосування препарату знижує ризик захворювання до 0,4 %, у порівнянні з 3 % у групі плацебо.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Клінічні дослідження у вагітних жінок не проводились. Пострегистраційні та ретроспективні дослідження показують, що застосування препарату може бути корисним для зниження ризику важких ускладнень грипу у вагітних. Враховуючи можливий знижений рівень експозиції активної речовини у вагітних, рекомендується застосовувати препарат у відповідності з рекомендаціями лікаря, без зміни режиму дозування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість: до осельтамівіру або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
- Дитячий вік: до 1 року для деяких форм випуску без рекомендації лікаря.
- Порушення функції печінки або нирок: у важких формах – за рекомендацією лікаря.
Побічні дії
Загалом препарат переноситься добре. Можливі побічні ефекти включають:
- Гастроінтестинальні розлади: нудота, блювання, діарея.
- Головний біль, запаморочення.
- Шкірні реакції: висипи, свербіж.
- Р rare випадки — алергічні реакції та анафілактичний шок.
Взаємодія з іншими препаратами
Не встановлено значущих негативних взаємодій з іншими лікарськими засобами. Однак, рекомендується повідомити лікаря про всі застосовувані препарати, особливо при терапії імуносупресивними засобами.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, головний біль. Лікування симптоматичне. Спеціальних антидотів не існує. Необхідна консультація лікаря.
Особливі застереження
- Не рекомендується застосовувати без рекомендації лікаря.
- Тривале застосування може сприяти розвитку резистентних штамів вірусів.
- Не слід використовувати препарат у разі підозри на інші вірусні інфекції.
- Застосування у дітей та підлітків у періоді росту слід проводити під контролем лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Уникайте впливу вологи та прямих сонячних променів. Термін придатності – вказаний на упаковці.
Діюча речовина
Осельтамівір фосфат.