Інструкція щодо застосування препарату Осельтамівір

Загальна інформація

Осельтамівір є противірусним препаратом, який застосовується для лікування та профілактики грипу у дорослих, підлітків та дітей з віку 1 року. Його дія полягає у пригненні активності нейраминидази вірусів гриппа типу А та В, що сприяє зменшенню тривалості симптомів, попередженню ускладнень та зниженню ризику поширення вірусу.

Склад препарату

Компоненти	Кількість у 1 капсулі
Діючий компонент	Осельтамівір фосфат – 98,5 мг (еквівалентно осельтамівіру – 30,0 мг)
Вспомогані речовини	кукурудзяний крахмал, повидон К30, натрію кроскармелоза, тальк, натрію стеарилфумарат
Оболонка капсули	тверда желатинова капсула № 1: діоксид титану, желатин

Фармакологічна дія

Осельтамівір є пролекарством, активний метаболіт якого – осельтамівіровий карбоксилат (ОК) – є селективним інгібітором нейраминидази вірусів гриппа. Це фермент, що забезпечує висвобідження новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин та їх поширення у організмі. Препарат ефективно інгібує реплікацію вірусу та знижує його патогенність як in vitro, так і in vivo, а також зменшує кількість вірусних частинок, що виділяються з організму.

Показання до застосування

• Лікування грипу у дорослих та дітей від 1 року з симптомами;
• Профілактика грипу у дорослих та підлітків віком від 12 років у групах підвищеного ризику інфікування;
• Профілактика грипу у дітей від 1 року.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до осельтамівіру або будь-яких компонентів препарату;
• Тяжка печінкова недостатність;
• Загострена або термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤ 10 мл/хв);
• Дитячий вік до 1 року.

Обережність при застосуванні

Рекомендується з особливою обережністю застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю, а також у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок. Перед застосуванням бажано консультація лікаря.

Побічні дії

Загальні дані

У клінічних дослідженнях найчастішими побічними реакціями були:

• Тошнота
• Рвота
• Головний біль

Ці симптоми зазвичай виникають у перший або другий день лікування та швидко зникають. У дітей частіше спостерігається рвота.

Інші можливі побічні реакції

• Висипання, свербіж, алергічні реакції
• Загальна слабкість
• Мігрені
• Запаморочення

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

На даний момент не встановлено значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами. Однак слід повідомляти лікаря про всі прийняті препарати, особливо з імуностимулюючим або імунодепресивним ефектом.

Спосіб застосування та дози

Лікування грипу

• Дорослі та підлітки віком від 12 років: 75 мг двічі на добу протягом 5 днів.
• Діти від 1 року: доза залежить від ваги та віку, рекомендується призначення лікаря.

Профілактика грипу

• Дорослі та підлітки віком від 12 років: 75 мг один раз на добу протягом до 6 тижнів.
• Діти від 1 року: доза встановлюється лікарем залежно від віку та ваги.

Застосовувати препарат слід починаючи не пізніше 48 годин від появи симптомів грипу або після контакту з хворим для профілактики.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми, такі як нудота, блювання, сонливість, порушення психічного стану. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.

Особливі вказівки

• Препарат не замінює вакцинацію від грипу.
• Не слід застосовувати у випадках гіперчутливості або при тяжкій нирковій недостатності.
• Під час лікування можливе виникнення побічних реакцій, тому рекомендується контроль стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін придатності становить 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Осельтамівір фосфат

Виробник

Компанія-виготівник: "Ізваріно Фарма"