Загальна інформація про препарат

Осельтамівір — це противірусний препарат, який застосовується для лікування та профілактики гриппозних інфекцій, викликаних вірусами гриппа типів А та В. Його основна дія полягає у пригненні реплікації вірусу, що сприяє скороченню тривалості хвороби та зменшенню ризику ускладнень.

Склад препарату

1 капсула містить:

• Діючий засіб: осельтамівір фосфат у перерахунку на 100% речовину — 98,5 мг, що еквівалентно 75 мг осельтамівіру.
• Вспомогальні речовини: крахмал пре-желатинізований, повидон (тип К30), кроскармеллоза натрію, тальк, натрію стеарилфумарат.

Тверда желатинова капсула з корпусом, пофарбованим в чорний колір (залізо оксид чорний, титан діоксид, желатин), та ковпачком, пофарбованим у червоний і жовтий кольори (залізо оксид червоний, залізо оксид жовтий, титан діоксид, желатин).

Фармакологічна дія

Осельтамівір — пролекарство, що перетворюється в активний метаболіт — осельтамівір карбоксилат, який є високоефективним і селективним інгібітором нейраминидази вірусів гриппа типів А і В. Цей фермент відповідає за процес вивільнення новоутворених вірусних частинок з інфікованих клітин, їх проникнення у незаражені клітини дихальних шляхів і поширення по організму.

Механізм дії полягає у блокуванні нейраминидази, що призводить до зниження реплікації вірусу та зменшення його патогенности. Внаслідок цього скорочується тривалість симптомів грипу, зменшується кількість вірусів у організмі та знижується ризик ускладнень.

Клінічна ефективність

• При лікуванні грипу у сезонних умовах, при початку застосування протягом перших 40 годин від появи симптомів, препарат знижує тривалість хвороби приблизно на 32 години.
• Зменшує тяжкість симптомів грипу на 38% і сприяє скороченню періоду виділення вірусу з організму.
• У молодих пацієнтів без супутніх захворювань знижує частоту ускладнень, таких як бронхіт, пневмонія, синусит, середній отит, приблизно на 50%.
• У дітей у віці 1-12 років, що отримували препарат у перші 48 годин після появи симптомів, тривалість хвороби скорочувалася на 35,8 години.
• Профілактичне застосування у контактних осіб знижує ризик захворювання на грип на 92%.

Показання до застосування

• Лікування грипу у дорослих, підлітків і дітей старше 1 року.
• Профілактика грипу у дорослих, підлітків і дітей для запобігання захворюванню у випадках високої епідемічної активності.
• Профілактика грипу у людей з підвищеним ризиком ускладнень, у тому числі з ослабленим імунітетом.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату.
• Вік до 1 року (для капсул, застосовуються спеціальні форми у вигляді суспензії для дітей молодше 1 року).
• Порушення функції нирок у важкій формі без корекції дози.

Побічні дії

Найчастіше спостерігаються:

• Гастроінтестинальні розлади: нудота, блювання, діарея.
• Головний біль.
• Дерматологічні реакції: свербіж, висипання.
• Рідко — алергічні реакції, включаючи анафілаксії.

При появі будь-яких побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Осельтамівір має низький потенціал для взаємодії з іншими лікарськими засобами. Не виявлено значущих клінічних взаємодій з препаратами, що метаболізуються через систему цитохромів. Однак, у разі застосування з іншими противірусними засобами або імуностимуляторами, рекомендації слід узгоджувати з лікарем.

Спосіб застосування та дозування

Дорослим і підліткам від 12 років: рекомендується приймати по 75 мг двічі на добу протягом 5 днів. Точна доза залежить від клінічної ситуації та призначається лікарем.

Діти від 1 року до 12 років: застосовують у формі суспензії або капсул у відповідних дозах, залежно від ваги та віку, згідно з рекомендаціями лікаря.

Профілактичне застосування: у дорослих та дітей старше 1 року — 75 мг один раз на день протягом 10-42 днів залежно від ситуації.

Застосовувати препарат слід починати не пізніше ніж через 48 годин після появи симптомів грипу або після контакту з хворим.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, головний біль, запаморочення. У разі передозування необхідно звернутися до медичного закладу для симптоматичної терапії. Специфічного антидоту не існує, лікування — підтримуюче та симптоматичне.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.
• Не слід перевищувати рекомендовану дозу або тривалість лікування без консультації фахівця.
• Важливо почати терапію якнайшвидше після появи перших симптомів грипу для досягнення максимальної ефективності.
• Не впливає на імунну відповідь та вироблення антитіл після вакцинації.

Діюча речовина

Осельтамівір — це активний компонент, що перетворюється в організмі у високоефективний інгібітор нейраминидази вірусів гриппа типів А і В.

Виробник

АО «Акрихін».