Опис препарату Орсотен

Інструкція з застосування

Препарат Орсотен призначений для зниження маси тіла у дорослих пацієнтів з надмірною вагою. Перед початком застосування рекомендується ознайомитись з офіційною інструкцією та дотримуватися рекомендацій лікаря.

Склад

Компонент	Кількість у 1 капсулі
Активна речовина	Орлистат – полуфабрикат гранули
Вспомогливий компонент	Мікрокристалічна целюлоза

Фармакологічна дія

Орсотен — це препарат, який перешкоджає всмоктуванню жирів у кишечнику. Активним компонентом є орлистат, який при попаданні у шлунок і дванадцятипалу кишку зв’язує ферменти липазу – природні ферменти, що розщеплюють жири. Внаслідок цього жир, що надходить з їжею, не розщеплюється і не всмоктується, а виводиться з організму з калом.

Ефект від застосування Орсотену ви відчуєте вже через 24 години, максимум — через 48 годин після початку прийому. Препарат майже не всмоктується та розпадається на нешкідливі для організму компоненти, що виводяться через кишечник. Основне застосування — боротьба з ожирінням, включно з випадками, коли надмірна вага пов’язана з цукровим діабетом 2 типу.

Показання до застосування

• Зниження маси тіла у дорослих (старше 18 років) з надмірною вагою (індекс маси тіла ІМТ ≥ 28 кг/м²).
• Застосування препарату у поєднанні з помірною гипокалорійною дієтою з низьким вмістом жирів.

Застосування при вагітності та лактації

За результатами доклінічних досліджень орлистат не мав тератогенного та ембріотоксичного впливу. Однак клінічних даних щодо застосування під час вагітності немає, тому препарат не рекомендується призначати у цей період. Аналогічно, через відсутність даних про застосування під час лактації, Орсотен не слід застосовувати у період годування груддю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до орлистату або будь-яких компонентів препарату.
• Синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
• Холестаз.
• Одночасне лікування циклоспорином.
• Вік до 18 років.

Побічні дії

Побічні реакції за участю травної системи переважно пов’язані з підвищеним вмістом жиру у калових масах. Вони зазвичай мають легкий та транзиторний характер і зменшуються з часом. До можливих побічних ефектів належать:

• Метеоризм, жирний або маслянистий стул, включення жиру у кал.
• Біль або дискомфорт у животі, позиви на дефекацію, часті випорожнення.
• Недержання кала, дискомфорт у прямій кишці.
• Гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет 2 типу.
• Головний біль, відчуття тривоги, грипоподібний стан, інфекції дихальних шляхів та сечовивідних шляхів.
• Алергічні реакції (зуд, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія).
• Рідко: дивертикуліт, жовчнокам’яна хвороба, гепатит, підвищення печінкових трансаміназ і ЩФ.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Орсотен може впливати на результати лабораторних досліджень та взаємодіяти з іншими препаратами:

• Зниження рівня протромбіну та підвищення міжнародного стандартного коефіцієнта (INR) при прийомі з варфарином або іншими антикоагулянтами.
• Більше концентрації у плазмі може спостерігатися при одночасному застосуванні з правастатином – на 30%, що необхідно враховувати при корекції дози.
• Можливе порушення абсорбції жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K). Рекомендується приймати полівітаміни не раніше ніж через 2 години після орлистату або перед сном.
• При сумісному застосуванні з циклоспорином слід контролювати рівень концентрації останнього в крові, оскільки спостерігалося зниження його рівня.
• З обережністю застосовувати з препаратами, що впливають на серцево-судинну систему, наприклад, амиодароном.

Рекомендації щодо застосування, курс і дозування

Дорослі приймають внутрішньо, запиваючи водою, за 1 годину до або під час їжі або не пізніше ніж через 1 годину після їжі. Рекомендується доза — 1 капсула (120 мг) перед основним прийомом їжі.

Якщо їжа не містить жирів або пропущена, прийом препарату можна пропустити. Більше 3 капсул на день (360 мг) не підвищують ефективність. Тривалість лікування рекомендується не більше 2 років. Корекція дози для літніх пацієнтів або при порушеннях функцій печінки і нирок не потрібна.

Безпечність застосування у дітей до 18 років не встановлена.

Особливі вказівки

Орсотен — засіб для тривалого контролю ваги, що допомагає знизити ризик розвитку супутніх захворювань, таких як гіперхолестеринемія, порушення толерантності до глюкози, артеріальна гіпертензія та цукровий діабет 2 типу. Лікування сприяє покращенню обміну речовин у пацієнтів із цукровим діабетом другого типу, що може дозволити зменшити дозу гіпоглікемічних препаратів.

Необхідно дотримуватись дієти з низьким вмістом жиру (не більше 30% калорій) та збалансованого харчування. Точне дотримання дієтичних рекомендацій зменшує ризик побічних ефектів з боку травної системи.

Якщо через 12 тижнів застосування не відбулося зниження ваги на 5%, лікування слід припинити.

Форма випуску

Капсули по 120 мг.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діяльна речовина

Орлистат

Відпуск з аптек

За рецептом лікаря.