Інструкція щодо застосування препарату Омнік Окас

Загальна інформація

Омнік Окас — це лікарський препарат, який застосовується для лікування доброякісної гіперплазії простати (ДГП) у чоловіків. Його основною діючою речовиною є тамсулозин гідрохлорид, який має специфічну антидизуричну та α1-адреноблокуючу дію. Препарат сприяє полегшенню симптомів порушень сечовипускання, зменшує тонус гладких м'язів передміхурової залози та уретри, що дозволяє покращити відтік сечі та знизити ризик ускладнень, зокрема острого затримання сечі.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Омнік Окас є **специфічним конкурентним блокатором постсинаптичних α1-адренорецепторів**, особливо підтипів α1A та α1D, що відповідають за релаксацію гладкої мускулатури передміхурової залози, шийки сечового міхура та простатичної частини уретри.

Фармакодинаміка: препарат у дозі 0,4 мг підвищує максимальну швидкість сечовипускання, знижує тонус гладких м'язів простати та уретри, що сприяє покращенню відтоку сечі та зменшенню симптомів порушень сечовипускання. Також він зменшує симптоми наповнення, що пов'язано з гіперактивністю детрузора. При довготривалій терапії зберігається ефект зменшення симптомів, що знижує ризик виникнення гострої затримки сечі та потреби оперативного втручання.

Крім того, блокатори α1A-адренорецепторів можуть сприяти зниженню артеріального тиску за рахунок зменшення периферичного судинного опору, проте у дозі 0,4 мг клінічно значуще зниження АТ не спостерігалося.

Фармакокінетика

Всасування: препарат у формі таблеток з контролемованим вивільненням всмоктується у кишечнику. Абсорбція становить приблизно 57% від введеної дози і не залежить від прийому їжі. Максимальна концентрація (Cmax) в плазмі досягається через 6 годин після прийому. При постійному застосуванні концентрація стабілізується до 4–6 години та зберігається протягом доби.

Розподіл: приблизно 99% препарату зв'язується з білками плазми, об'єм розподілу невеликий — близько 0,2 л/кг.

Метаболізм: тамсулозин метаболізується у печінці з утворенням менш активних метаболітів. Основна частина препарату виводиться з організму у незміненому вигляді або у вигляді метаболітів через нирки.

Виведення: T1/2 — 19 годин при однократному застосуванні та 15 годин при довгостроковому прийомі.

Показання до застосування

• Доброкачественна гіперплазія простати (ДГП), що проявляється симптомами порушення сечовипускання.

Протипоказання

• Гіперчутливість до тамсулозину або інших компонентів препарату.
• Ортостатична гипотензія.
• Виражена печінкова недостатність.

З обережністю застосовують при: хронічній почечній недостатності (з урахуванням клінічних особливостей).

Побічні дії

• З боку нервової системи: головокруження, головний біль, тахікардія, астенія, ретроградна еякуляція, ортостатична гіпотензія (рідко).
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, запор (рідко).
• Інші реакції: алергічні реакції, зокрема шкірна висипка, зуд, ангіоневротичний набряк (дуже рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

При спільному застосуванні з атенололом, еналаприлом, ніфедипіном або теофіліном не спостерігалося значущої взаємодії. Водночас при застосуванні з циметидином можливо короткочасне підвищення концентрації тамсулозину. З фуросемідом — зниження концентрації. Необхідно враховувати можливість посилення гіпотензивного ефекту при одночасному застосуванні з іншими блокаторами α1-адренорецепторів або препаратами, що знижують артеріальний тиск.

Рекомендації щодо застосування

Дозування: внутрішньо, по 1 таблетці один раз на добу незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії — без обмежень, препарат застосовують у вигляді постійної терапії.

Таблетку слід ковтати цілком, не розжовуючи, щоб зберегти пролонговане вивільнення активної речовини.

Передозування

Симптоми: зниження артеріального тиску, компенсаторна тахікардія.

Лікування: симптоматичне. При зниженні АТ рекомендується горизонтальне положення пацієнта, прийом препаратів, що підвищують об'єм циркулюючої крові, — наприклад, розчини для інфузій. В разі необхідності застосовують судинозвужувальні засоби. Диаліз малоефективний через сильне зв'язування препарату з білками плазми.

Для зменшення всмоктування препарату рекомендовано промивання шлунка, прийом активованого вугілля та осмотичних слабких засобів.

Особливі вказівки

• Під час оперативних втручань з приводу катаракти можливий розвиток інтраопераційного синдрома вузького зрачка, що потребує попередньої підготовки та уваги хірурга.
• Перед початком терапії необхідно провести обстеження для виключення інших причин симптомів, а також регулярно виконувати пальцеве ректальне обстеження та визначати рівень простатичного антигену (ПСА).
• При нирковій недостатності дозу коригувати не потрібно.
• Вплив на здатність керувати транспортом та механізмами: можливе виникнення запаморочення, тому рекомендується утриматися від водіння та потенційно небезпечних робіт до визначення індивідуальної реакції.

Форма випуску та умови зберігання

Препарат випускається у вигляді таблеток, вкритих оболонкою. Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки.

Інша інформація

Застосування препарату за рецептом лікаря обов'язкове. Перед початком терапії та під час лікування слід дотримуватися рекомендацій щодо контролю стану здоров'я та регулярних обстежень.