Інструкція з застосування препарату Омакор

Загальна інформація

Препарат Омакор є фармакологічним засобом, що належить до групи гиполіпідемічних засобів, зокрема інших гиполіпідемічних препаратів. Основним активним компонентом є етилові ефіри омега-3 жирних кислот, зокрема ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК) та докозагексаєнової кислоти (ДГК). Вміст у одній капсулі становить 1000 мг суміші омега-3-поліненасичених жирних кислот, із яких ЕПК – 46%, ДГК – 38%, що забезпечує їх терапевтичний ефект.

Склад

Склад у 1 капсулі
Етиловий ефір ЕПК та ДГК (загалом)	1000 мг
Етиловий ефір ейкозапентаєнової кислоти (ЕПК)	460 мг (46%)
Етиловий ефір докозагексаєнової кислоти (ДГК)	380 мг (38%)
Вміст α-токоферолу	4 мг
Оболонка капсули	Желатин, гліцерол, очищена вода

Фармакологічна дія

Механізм дії препарату базується на впливі поліненасичених жирних кислот класу омега-3, які є незамінними (эссенційними) для організму. Препарат Омакор знижує рівень тригліцеридів у плазмі крові за рахунок гіндрування синтезу тригліцеридів у печінці та підсилення β-окислення жирних кислот у пероксисомах. Це сприяє зменшенню концентрації ЛПОНП (ліпопротеїнів дуже низької щільності) та покращенню ліпідного профілю крові.

Крім того, препарат впливає на рівень холестерину ЛПНП та ЛПВП, сприяючи підвищенню рівня ЛПВП у деяких випадках, але цей ефект менш виражений у порівнянні з фібратами. Також він зменшує синтез тромбоксана А2 та посилює час згортання крові, що може сприяти зниженню ризику тромбоутворення.

Показання до застосування

• Гіпертригліцерідемія - у дорослих, що мають підвищений рівень тригліцеридів у крові, як монотерапія або у комбінації з дієтою і статинами, при недостатній їх ефективності.
• Вторинна профілактика після інфаркту міокарда - у складі комплексної терапії разом із статинами, антиагрегантами, бета-блокаторами та інгібіторами АПФ.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: у даний час відсутні достатні дані щодо безпеки застосування препарату під час вагітності. Дослідження на тваринах не виявили токсичного впливу на репродуктивну функцію, але потенційний ризик для людини залишається невідомим. Препарат рекомендується застосовувати з обережністю, лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Годування груддю: інформація щодо екскреції препарату у грудне молоко відсутня, тому застосування при годуванні груддю не рекомендується.

Протипоказання

• Гіперчутливість до компонентів препарату або до риби/морепродуктів.
• Вік до 18 років – без встановленої безпеки та ефективності.
• Період вагітності та годування груддю.
• Гіпертригліцеридемія екзогенного типу (гиперхиломікронемія I типу).

Можливі побічні дії

Загалом препарат переноситься добре. Однак можливі такі побічні ефекти:

• З боку шкіри: рідко – висип, крапивниця, свербіж.
• З боку травної системи: часто – диспепсія, болі в животі, нудота, блювота, здуття живота, запор, діарея, метеоризм, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба.
• Зміни в аналізах крові: можливе підвищення активності трансаміназ (АЛТ, АСТ), що потребує контролю.
• Інші: головокруження, дисгевзія, артеріальна гіпотензія, носова кровотеча.

Взаємодія з іншими препаратами

При одночасному застосуванні з пероральними антикоагулянтами або препаратами, що впливають на систему гемостазу (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, НПВП), можливо збільшення часу згортання крові. Тому слід проводити контроль показників згортання крові при комбінованій терапії та коригувати дозу антикоагулянтів за потребою. Спільне застосування з варфарином не викликає значних геморагічних ускладнень, але необхідний систематичний контроль МНО.

Режим дозування, курс та особливості застосування

Гіпертригліцеридемія

Початкова доза становить 2 капсули на добу, що може бути збільшено до 4 капсул за умови недостатнього терапевтичного ефекту.

Вторинна профілактика інфаркту міокарда

Рекомендується приймати по 1 капсулі на добу.

Прийом слід здійснювати внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. За потреби капсули можна приймати під час їжі для зменшення ризику побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Передозування

Про випадки передозування препарату даних обмежено. У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування відповідно до клінічних проявів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати препарат після закінчення строку придатності.