Олопаталлерг капли глазные 0,1 % 5 мл фл-кап 1 шт
| Производитель | К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Страна | Румыния |
| Действующее вещество | Олопатадин |
Ціна: 611 грн
Олопатадин 1 мг/мл - інструкція та характеристики
Загальна інформація
Олопатадин – це сучасний противоалергічний препарат, що використовується для місцевого застосування у вигляді крапель для очей. Його основною функцією є блокування гістамінових H1-рецепторів, що сприяє зниженню симптомів алергічного кон’юнктивіту. Завдяки високій селективності олопатадин не чинить значного впливу на інші системи організму, що робить його безпечним для широкого кола пацієнтів.
Склад препарату
| Кожна 1 мл препарату містить | олопатадин гідрохлорид – 1.1 мг, що відповідає 1 мг олопатадину |
|---|---|
| Вспоміжні речовини |
|
Фармакологічна дія
Олопатадин є високоселективним блокатором H1-гистамінових рецепторів, що має потужну противоалергічну та антигістамінну дію. Його фармакодинаміка базується на здатності гальмувати вивільнення провоспалительных цитокінів та інших медіаторів запалення з тучних клітин кон’юнктиви. Це сприяє зменшенню симптомів алергічного кон’юнктивіту, таких як свербіж, почервоніння, сльозотеча та набряк.
Механізм дії: олопатадин інгібує вивільнення гістаміну та інших провоспалительных медіаторів, що зменшує запальні процеси у тканинах ока. При місцевому застосуванні препарат не має системних ефектів, але системна абсорбція все ж відбувається у малих концентраціях, що не впливає на функції організму.
Фармакокінетика
Всасування: при місцевому застосуванні у вигляді очних крапель олопатадин частково всмоктується в системний кровотік. Концентрація в плазмі визначається у дуже низьких межах (<0,5 нг/мл до 1,3 нг/мл), що в 50-200 разів нижче за рівень при пероральному застосуванні.
Виведення: препарат переважно елімінація відбувається через нирки. Период напіввиведення становить 8–12 годин, понад 60-70% введеної дози виводиться у незміненому вигляді. У пацієнтів із порушеннями функції нирок можливе підвищення концентрації олопатадину у крові, тому корекція дозування не потрібна через низький системний рівень при місцевому застосуванні.
Показання до застосування
- Лікування симптомів сезонного алергічного кон’юнктивіту
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: дані про безпечність застосування олопатадину у вагітних відсутні або обмежені. У дослідженнях на тваринах виявлено токсичну дію при системному застосуванні, тому застосування у вагітних не рекомендується.
Годування груддю: олопатадин проникає у грудне молоко, тому під час лікування слід припинити грудне годування для запобігання ризику для новонародженого.
Рекомендації щодо застосування
Місцева. Закапують по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока 2 рази на день з інтервалом близько 8 годин. Тривалість курсу – до 4 місяців. За необхідності можливе застосування у комбінації з іншими препаратами, але між застосуваннями має бути не менше 5 хвилин.
Діти: застосовувати у віці від 3 років за такою ж схемою, що і дорослі.
Пацієнти з порушеннями функцій нирок або печінки: корекція дози не потрібна, оскільки системне всмоктування низьке.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
- Період вагітності та годування груддю
- Діти до 3 років
Особливі вказівки
- Не слід торкатися кінчиком флакона до поверхні ока або шкіри, щоб уникнути забруднення.
- Перед застосуванням рекомендується зняти контактні лінзи, вони можуть адсорбуватися бензалконієм хлоридом, що викликає подразнення.
- Після закапування слід почекати не менше 15 хвилин, перш ніж встановлювати контактні лінзи.
- У випадку розвитку алергічних реакцій – припинити застосування та звернутися до лікаря.
Побічні дії
У клінічних дослідженнях частота побічних явищ становила близько 4,5%. Найчастішою реакцією було відчуття дискомфорту в оці (0,7% пацієнтів). Можливі побічні явища:
| Органи та системи | Частота | Побічні реакції |
|---|---|---|
| Загальні та інфекційні | Нечасто | Риніт |
| Імунна система | Частота невідома | Гіперчувствительность, набряк обличчя |
| Нервова система | Часто | Головний біль, диспевзія |
| Зір | Часто | Біль, подразнення, синдром "сухого" ока, почервоніння, зниження гостроти зору |
| Дихальна система | Часто | Сухість у носі, диспное |
| Шкіра | Нечасто | Контактний дерматит, почервоніння, сухість |
У дуже рідкісних випадках можливі серйозні реакції, наприклад, кальцифікація рогівки при тривалому застосуванні фосфатвмісних формул у пацієнтів із пошкодженою рогівкою.
Взаємодія з іншими препаратами
Спеціальні дослідження взаємодії олопатадину з іншими лікарськими засобами не проводилися. Однак in vitro дослідження показали, що олопатадин не інгібує цитохромні ферменти і має низький потенціал взаємодії з іншими препаратами.
Передозування
Випадки передозування при місцевому застосуванні очних крапель не описані. У разі випадкового проглочення – симптоми не очікуються, лікування – підтримуюче.
Особливі вказівки
- Олопатадин може абсорбуватися системно, тому при появі реакцій гіперчутливості застосування слід припинити.
- З метою запобігання забруднення препарату слід уникати контакту кінчика флакона з оком або шкірою.
- При тривалому застосуванні можливе накопичення бензалконія хлориду, що може викликати подразнення або пошкодження рогівки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від +2°C до +25°C. Захищати від світла та вологи. Тримати у щільно закритому флаконі.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.
Діюча речовина
Олопатадин гідрохлорид: 1 мг у 1 мл розчину.