Офтан Дексаметазон капли глазные 1 мг/мл 5 мл 1 шт
| Производитель | Сантэн АО |
| Страна | Финляндия |
| Действующее вещество | Дексаметазон |
Ціна: 420 грн
Інструкція щодо застосування препарату Офтан Дексаметазон
Виробник
ТОВ «Сантен», Фінляндія
Склад
1 мл препарату містить:
- Активна речовина: дексаметазону натрію фосфат 1,32 мг (еквівалент дексаметазону 1,0 мг)
- Вспомогальні речовини: бензалконія хлорид 40,0 мкг, борна кислота 15,0 мг, натрія тетрабората 600,0 мкг, динатрія едетат 500,0 мкг, вода для ін'єкцій до 1 мл
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Глюкокортикостероїд для місцевого застосування
Код АТХ: S01BAO1
Синтетичний фторований глюкокортикостероїд. Виявляє виражену протизапальну та противоалергічну дію. Взаємодіючи з специфічним білковим рецептором у тканинах-мішенях, регулює експресію кортикоїдзалежних генів, що впливає на синтез білка. Стабілізує лізосомальні ферменти мембран лейкоцитів, гальмує синтез кінінів, міграцію лейкоцитів, пригнічує синтез антитіл, порушує розпізнавання антигенів. Всі ці механізми сприяють зменшенню запалення у тканинах у відповідь на механічні, хімічні або імунні пошкодження. Тривалість протизапальної дії після закапування однієї краплі становить від 4 до 8 годин.
При місцевому застосуванні системна абсорбція є низькою. Добре проникає у епітелій рогівки і кон'юнктиву, досягає терапевтичних концентрацій у водянистій вологи ока. При запаленні або пошкодженні слизової швидкість проникнення зростає. Близько 60-70% дексаметазону, що потрапляє в системний кровотік, зв'язується з білками плазми. Метаболізується в печінці під дією ферментів CYP3A4, метаболіти виводяться з калом. Период напіввиведення (t1/2) — близько 3.6 годин.
Показання
- Острі та хронічні запальні процеси:
- негнійні форми кон'юнктивіту, кератиту, кератокон'юнктивіту без пошкодження епітелію, блефарит;
- склерит та еписклерит;
- ірит, іридоциклит та інші увеїти різної етіології;
- поверхневі пошкодження рогівки різної етіології (хімічні, фізичні або імунні механізми) після повної епітелізації рогівки;
- запалення заднього сегмента ока (хоріоїдит, хориоретиніт);
- синя офтальмія.
- Алергічні захворювання очей:
- алергічний кон'юнктивіт або кератокон'юнктивіт.
- Профілактика та лікування запальних явищ у післяопераційний і посттравматичний період.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Дані клінічних досліджень щодо застосування препарату Офтан Дексаметазон під час вагітності і в період лактації відсутні. Препарат можливо використовувати лише за призначенням лікаря, якщо очікуваний терапевтичний ефект перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Тривалість терапії — не більше 7-10 днів.
Протипоказання
- Кератит, пов'язаний із простим герпесом, вітряною віспою та іншими вірусними захворюваннями рогівки і кон'юнктиви;
- Туберкульоз очей;
- Мікобактеріальні інфекції очей;
- Грибкові інфекції очей;
- Гострі гнійні захворювання очей;
- Пошкодження епітелію рогівки (у тому числі після видалення стороннього тіла);
- Епітеліопатія рогівки;
- Підвищений внутрішньоочний тиск;
- Глаукома;
- Вік до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки і ефективності);
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Побічні дії
- Миттєве короткочасне відчуття печіння або дискомфорту в очах;
- Алергічні реакції;
- При тривалому застосуванні можливий розвиток вторинної глаукоми та стероїдної катаракти;
- Можливо з'явлення помутнінь, истончень або перфорацій рогівки;
- Редко — поширення бактеріальних або герпетичних інфекцій;
- Застосування з консервантом бензалконією хлоридом може спричинити подразнення очей.
Взаємодії з іншими препаратами
Взаємодія з іншими препаратами обумовлена участю у метаболізмі ферментів CYP3A4. Дексаметазон може індукувати ці ферменти, знижуючи ефективність блокаторів кальцієвих каналів, хінідину та еритроміцину. При місцевому застосуванні доза недостатня для значної взаємодії. При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливе посилення руйнування епітелію рогівки.
Спосіб застосування, дози та курс лікування
При гострих станах
По 1-2 краплі у кон'юнктивальний мішок кожні 1-2 години.
Після зменшення запалення
По 1-2 краплі у кон'юнктивальний мішок 3-5 разів на добу.
Тривалість лікування не має перевищувати 2-3 тижні. Рішення про тривалість терапії приймає лікар, враховуючи ефективність та ризик побічних ефектів.
Передозування
Передозування при місцевому застосуванні малоймовірне. Можливі місцеві реакції — подразнення. Специфічного антидоту немає. Необхідно припинити застосування і провести симптоматичну терапію.
Особливі вказівки
- Перед застосуванням контактні лінзи слід знімати; встановлювати їх можна не раніше ніж через 15 хвилин після закапування через можливе погіршення їх стану від консерванту бензалконії хлориду.
- При застосуванні більш ніж 2 тижні потрібно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск та стан рогівки.
- Кортикостероїдна терапія може маскувати наявність бактеріальної або грибкової інфекції. У разі інфекцій — комбінувати з відповідною антибактеріальною або протигрибковою терапією.
- Можливий сльозотечний ефект після закапування, тому не рекомендується керувати транспортом або працювати з механізмами безпосередньо після застосування.
Форма випуску
Глазні краплі у вигляді прозорого безбарвного розчину.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°C до 8°C.
Термін придатності
2 роки.
Діючі речовини
Діючий компонент: дексаметазон.
Умови відпуску з аптек: за рецептом.