Виробник

Патеон Софтджелс Б.В., Нідерланди

Склад

Одна капсула містить діючу речовину:
- Ібупрофен 400 мг

Вспомогальні речовини:
- Макрогол-600 335,3 мг
- Калію гідроксид 44,82 мг
- Вода 29,88 мг

Оболонка капсули складається з:
- Желатин 197 мг
- Сорбітол (частково дегідрований) 95,68 мг
- Вода 25,02 мг
- Пунцовий барвник [Понсо 4R] (Е124) 0,79 мг
- Білі чорнила [Опакод WB NS-78-18011]: (вода 48%, діоксид титану (Е171) 29%, пропіленгліколь 10%, ізопропанол 8%, гіпромеллоза ЗсР 5%)

Фармакологічна дія

Механізм дії ібупрофену, похідного пропіонової кислоти з групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП), полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів болю, запалення та термічної реакції. Ібупрофен необережно блокуючи циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), сприяє зниженню рівня простагландинів.

Засіб швидко проявляє знеболюючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Крім того, ібупрофен тимчасово пригнічує агрегацію тромбоцитів, що сприяє зменшенню ризику тромбоутворення.

Показання до застосування

• Головний біль, мигрень
• Зубний біль
• Болі при менструаціях
• Невралгія
• Болі у спині, м'язах, ревматичні болі
• Лихоманка при грипі та простудних захворюваннях

Протипоказання

• Гіперчутливість до ibuprofen або будь-яких компонентів препарату
• Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа або непереносимість ацетилсаліцилової кислоти і інших НПВП
• Ерозивно-виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту (язва, коліт, хронічний гастрит)
• Кровотечі або перфорація ШКТ у минулому, активна виразкова хвороба
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період вагітності в 3 триместрі
• Дитячий вік до 12 років

З обережністю застосовувати при наявності захворювань серцево-судинної системи, нирок, печінки, а також при одночасному прийомі інших НПВП або антикоагулянтів. Перед застосуванням рекомендується консультація лікаря.

Побічні дії

Ризик виникнення побічних ефектів зменшується при короткому курсі лікування в мінімально ефективних дозах. Побічні реакції переважно дозозалежні. При краткочасному застосуванні дозами, що не перевищують 1200 мг/добу, побічні ефекти зустрічаються рідко. При тривалому застосуванні можливі інші реакції.

Найчастіші побічні реакції:

• З боку шлунково-кишкового тракту: диспепсія, изжога, нудота, діарея, рвота, пептична виразка, кровотечі
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко — судоми
• З боку крові: лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія (дуже рідко)
• Алергічні реакції: кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілаксія
• З боку печінки: гепатит, підвищення трансамінази (рідко)
• З боку нирок: олігурія, нефрит, недостатність

При появі будь-яких побічних ефектів потрібно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Застосування ібупрофену з іншими лікарськими засобами може викликати ускладнення або зменшити їх ефективність:

• Ацетилсаліцилова кислота: знижує протизапальну та антиагрегантну дію, підвищує ризик кровотечі
• Інші НПВП: можливе підвищення побічних ефектів
• Антикоагулянти (варфарин): підвищується ризик кровотечі
• Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ, діуретики): зменшується їх дія, можливе погіршення функції нирок
• Глюкокортикостероїди: підвищується ризик виразки і кровотечі
• Літій, метотрексат: можливе збільшення концентрації в крові, що потребує корекції доз

Перед початком терапії необхідна консультація лікаря щодо сумісності препаратів.

Рекомендації щодо застосування, курс та дозування

Перед застосуванням уважно ознайомтеся з інструкцією.

Спосіб застосування

Внутрішньо, короткотривале застосування. Вживати цілі капсули, запиваючи водою. Не розжовувати.

Дозування

• Дорослі та діти старше 12 років: по 1 капсулі кожні 4-6 годин за потреби. Максимальна добова доза — 1200 мг (3 капсули).
• Діти віком 12-17 років: до 800 мг на добу, розподілених на кілька прийомів.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються протягом 2-3 днів, слід звернутися до лікаря.

Передозування

Дозозалежні симптоми передозування включають нудоту, блювоту, біль у животі, шум у вухах, головний біль, можливі судоми, дезорієнтацію, кому. Тяжкі випадки можуть викликати гостру ниркову недостатність, ушкодження печінки, порушення дихання.

Перша допомога

• Викликати блювання або промити шлунок упродовж години після прийому
• Дати активоване вугілля
• Забезпечити прохідність дихальних шляхів, моніторинг життєвих показників
• Проводити симптоматичне лікування у стаціонарі

Особливі вказівки

Тривалий або повторний прийом препарату без контролю лікаря може спричинити серйозні ускладнення. Не застосовувати більше рекомендованої дози. У разі появи побічних реакцій — припинити лікування та звернутися до фахівця.

При застосуванні у вагітних у І-ІІ триместрах, а також у період грудного вигодовування, необхідна консультація лікаря.

Форма випуску

Капсули для перорального застосування, по 400 мг активної речовини у кожній капсулі.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Вберегти від прямого сонячного світла.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.