Інструкція з застосування

Виробник: Rekitt Benckiser Healthcare (Велика Британія) Ltd.

Склад

У 5 мл суспензії Нурофен® для дітей міститься:

• Діюче речовина: Ібупрофен – 100 мг
• Вспомагальні речовини: Полісорбат 80 – 0,5 мг, гліцерол – 0,5 мл, сироп мальтитолу – 1,625 мл, натрію сахаринат – 10 мг, кислота лимонна – 20 мг, натрію цитрат – 25,45 мг, ксантанова камедь – 37,5 мг, натрію хлорид – 5,5 мг, доміфен бромід – 0,5 мг, апельсиновий ароматизатор – 2М16014 або клубнічний ароматизатор – 500244Е, вода очищена – до 5 мл.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код АТХ: M01AE01

Механізм дії

Ібупрофен, похідне пропіонової кислоти з групи НПВП, чинить своє вплив шляхом інгібування синтезу простагландинів – медіаторів болю, запалення та підвищення температури тіла. Неизбирательно блокує циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) та циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), що призводить до пригнічення синтезу простагландинів. Також ібупрофен тимчасово інгібує агрегацію тромбоцитів. Містить обезболюючу, жарознижувальну та протизапальну дію. Максимальна тривалість дії – до 8 годин.

Фармакокінетика

Абсорбція – швидка та повна: всмоктується з шлунково-кишкового тракту (ШКТ), зв’язується з білками крові – до 90%. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 60 хвилин після прийому. Вживання з їжею може збільшувати час досягнення максимальної концентрації до 1-2 годин. Період напіввиведення – 2 години. Проникає у синовіальну рідину, де зберігає більші концентрації, ніж у крові. Метаболізується у печінці, виводиться нирками (менше 1% у незмінному вигляді) та з жовчю.

У грудному молоці виявляється у низьких концентраціях.

Показання

Суспензію Нурофен® для дітей застосовують у дітей віком від 3 місяців до 12 років для симптоматичного лікування:

• жарознижувальної терапії при гострих респіраторних захворюваннях (включно з грипом), дитячих інфекціях, інших інфекційно-запальних захворюваннях та постпрививкових реакціях, що супроводжуються підвищенням температури тіла;
• як знеболювальний засіб при слабкому або помірному болю, зокрема: зубний, головний, мігрені, невралгії, біль у вухах, горлі, при розтягненнях зв’язок, м’язовий біль, ревматичні болі, у суглобах.

Препарат є симптоматичним засобом, що зменшує біль та запалення на момент застосування, не впливає на прогресування захворювання.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Нурофен® для дітей не призначають вагітним, жінкам, що годують груддю, та дітям із масою тіла менше 7 кг.

Протипоказання

• Гіперчутливість до ібупрофену або будь-яких компонентів препарату.
• Поліноз, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух, непереносимість ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
• Кровотечі або перфорації в шлунково-кишковому тракті в анамнезі, спричинені застосуванням НПВП.
• Ерозивно-язвені захворювання шлунково-кишкового тракту, в тому числі язвена хвороба, хвороба Крона, виразковий коліт, або активна кровотеча.
• Тяжка печінкова недостатність або активні захворювання печінки.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв), підтверджена гіперкаліємія.
• Декомпенсована серцева недостатність, післяопераційний період після аортокоронарного шунтування.
• Цереброваскулярні або інші кровотечі.
• Гемофілія або інші порушення згортання крові.
• Вагітність у III триместрі.
• Непереносимість фруктози.
• Маса тіла дитини до 5 кг.

Обережність: Перед застосуванням препарату при наявності зазначених станів слід проконсультуватися з лікарем. У разі появи будь-яких несприятливих реакцій необхідно припинити прийом і звернутися до фахівця.

Побічні дії

Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити, якщо приймати препарат коротким курсом у мінімальній ефективній дозі. Побічні реакції зазвичай є дозозалежними.

Загальні побічні реакції:

• З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко – порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
• З боку імунної системи: частіше – алергічні реакції, бронхоспазм, набряк Квінке.
• З боку шлунково-кишкового тракту: часті – біль у животі, нудота, диспепсія; рідко – діарея, запор; дуже рідко – виразки, перфорація, кровотечі.
• З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – порушення функції печінки.
• З боку нирок: дуже рідко – гостра ниркова недостатність.
• З боку нервової системи: рідко – головний біль; дуже рідко – асептичний менінгіт.
• З боку серцево-судинної системи: невідомо – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску.
• З боку дихальної системи: можливий бронхоспазм, особливо у хворих з астмою.

При появі будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Взаємодія

Уникати одночасного застосування ібупрофену з наступними препаратами:

• Ацетилсаліцилова кислота (окрім низьких доз – до 75 мг)
• Інші НПВП, включно з селективними інгібіторами ЦОГ-2
• Антикоагулянти (варфарин, тромболітики) – підвищується ризик кровотечі
• Гіпотензивні засоби (інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II), діуретики – зменшення ефективності
• Глюкокортикостероїди – підвищення ризику виразок та кровотеч
• Антиагреганти (ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель) – підвищення ризику кровотечі
• Серцеві глікозиди – можливе погіршення функції серця
• Літій, метотрексат – підвищення концентрації у крові
• Циклоспорин, такролімус – підвищення нефротоксичності
• Зидовудин – можливе підвищення гематотоксичності

Перед застосуванням потрібно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування, тривалість курсу та дози

Нурофен® для дітей – суспензія для перорального застосування. Перед використанням ретельно збовтати флакон. Дотримуватись рекомендованих доз та інструкцій.

Дозування:

• Залежно від віку та маси тіла дитини. Наприклад, для дітей від 3 місяців до 12 років – доза залежить від ваги і становить зазвичай 5-10 мг/кг маси тіла кожні 6-8 годин, не перевищуючи 30 мг/кг на добу.
• Застосовувати після їжі або під час їжі для зменшення подразнення шлунка.

Курс лікування: короткий, за призначенням лікаря, не перевищувати рекомендований термін без консультації фахівця.

Для точного відмірювання використовуйте прилагається мірну ложку або шприц.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми – нудота, блювання, біль у животі, головний біль, запаморочення, шум у вухах, підвищена збудливість або сонливість. У важких випадках можлива гіпертермія, судоми, порушення дихання, кома. У разі підозри на передозування необхідно негайно звернутися до лікаря або викликати швидку допомогу.

Особливі вказівки

• Не застосовувати довше, ніж рекомендовано без консультації з лікарем.
• При тривалому застосуванні слід контролювати функцію печінки та нирок.
• У випадках порушень функції печінки, нирок або шлунково-кишкового тракту необхідна обережність та медичний контроль.
• Під час лікування уникати вживання алкоголю.
• У разі появи побічних ефектів або погіршення стану – припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Суспензія для перорального застосування у флаконах по 100 мл з мірною ложкою або шприцом.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Ібупрофен – основний компонент, що забезпечує фармакологічний ефект препарату.