Інструкція з застосування препарату Мометазон Фуроат для інтраназального застосування

Загальна характеристика

Мометазон фуроат — синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування у вигляді назального спрею. Препарат має виражені протизапальні, протиалергічні та противооточні властивості, що забезпечують ефективне зменшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків старше 18 років.

Склад

Одна доза містить:

• Діюче речовина: мометазон фуроат — 50 мкг
• Допоміжні речовини: гліцерол (гліцерин) — 2100 мкг; мікрокристалічна целюлоза та карбоксиметилцелюлоза натрію — 2000 мкг; дигідрат цитрату натрію — 280 мкг; моногідрат лимонної кислоти — 200 мкг; бензалконій хлорид (розчин 50%) — 40 мкг; полісорбат 80 — 10 мкг; очищена вода — до 0,1 г.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування

АТХ-код: R01AD09

Механізм дії: Мометазон є синтетичним глюкокортикостероїдом, що проявляє протизапальну та протиалергічну активність при місцевому застосуванні. Він пригнічує висвобожування медіаторів запалення, підвищує синтез липомодулину — інгібітора фосфоліпази А, що зменшує утворення арахідонової кислоти та продукти її метаболізму (проста­гландини, циклічні ендоперекиси). Також препарат запобігає краєвому залученню нейтрофілів, зменшує ексудативну реакцію, інфільтрацію та грануляцію тканин, а також пригнічує розвиток швидкої алергічної реакції та зменшує високу активність еозинофілів і базофілів.

Фармакокінетика: При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазону фуроату низька (<1%), що забезпечує мінімальний системний вплив. Весь препарат у вигляді суспензії погано всмоктується у шлунково-кишковому тракті, а будь-яке його надходження після закапування в ніс проходить активний метаболізм у печінці та швидко виводиться з організму.

Показання до застосування

• Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків старше 18 років

Препарат допомагає полегшити симптоми, такі як закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату
• Наявність нелікованих місцевих інфекцій у носовій порожнині, наприклад, герпетичної інфекції
• Недавнє хірургічне втручання або травма носа з ушкодженням слизової оболонки — до загоєння рани
• Вік до 18 років

Особливі застереження

Перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з лікарем при наявності таких станів:

• активна або латентна туберкульозна інфекція дихальних шляхів
• грибкові, бактеріальні або вірусні інфекції у носовій порожнині
• захворювання, що супроводжуються порушенням загоєння слизової

Побічні реакції

При застосуванні препарату можливі такі побічні ефекти:

• Носові кровотечі, зазвичай умерені, що зупиняються самостійно (частота ≥5%)
• Роздратування слизової носа, печіння, зменшення нюху або смаку
• Гостре або хронічне підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта (при тривалому застосуванні або високих дозах)
• Головний біль
• Грипоподібні симптоми, нежить, фарингіт
• Перфорація носової перегородки — дуже рідко

При появі будь-яких нежеланих реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Мометазон метаболізується за участю ферменту CYP3A4. Супутнє застосування сильних інгібіторів CYP3A4 (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, кларитроміцину, ритонавір) може призвести до підвищення концентрації глюкокортикостероїдів у крові та збільшення ризику системних побічних ефектів. Тому необхідно враховувати потенційний ризик при одночасному застосуванні та проводити моніторинг стану пацієнта.

Рекомендації щодо застосування

Дозування та спосіб застосування

Препарат призначений для інтраназального застосування. Перед використанням слід очистити носові ходи. Впорскування здійснюється за допомогою спеціальної дозуючої насадки.

• Рекомендована доза: 2 впорскування у кожний носовий хід один раз на день (загалом 200 мкг). Після полегшення симптомів можливе зменшення дози до 1 впорскування у кожний носовий хід один раз на день (100 мкг).
• Початковий ефект: зазвичай настає через 12 годин після першого застосування.
• Підготовка до застосування: перед першим використанням слід провести 6-7 натискань для калібруції, щоб забезпечити правильну дозу (50 мкг). Перед повторним застосуванням, якщо препарат не використовувався понад 14 днів, потрібно повторити калібрування.
• Інструкція до використання: слід нахилити голову, вставити насадку у носовий хід і натиснути дозатор. Після застосування протерти верхню частину аплікатора.

Тривалість курсу

Загальний курс не повинен перевищувати 3 місяці без консультації з лікарем. При відсутності поліпшення симптомів або їх погіршенні необхідно звернутися до фахівця.