Ідебенон: інструкція з застосування, характеристика та особливості

Ідебенон — це фармакологічний препарат, який належить до групи ноотропних засобів із метаболічною та трофічною дією. Використовується для покращення когнітивних функцій, пам’яті та поведінкових порушень, пов’язаних із патологіями головного мозку. Нижче наведена повна офіційна інформація щодо застосування, фармакологічних властивостей, протипоказань та інструкцій з використання цього препарату.

Виробник

Фармпроект, Росія

Склад

Одна капсула містить:

• Діючий компонент: ідебенон — 30,0 мг
• Вспомогальні речовини: лактози моногідрат, картопляний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, повидон К-17, магнію стеарат
• Оболонка капсули: желатин, титан диоксид [Е171], хінолиновий жовтий [Е104], сонячний закат жовтий [Е110]

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: ноотропні засоби

АТХ-код: N06BX13

Ідебенон — це ноотропний препарат із мембраностабілізуючими, антиоксидантними і метаболічними властивостями. Він уповільнює перекисне окислення липидів, захищає мембрани нейронів та мітохондрії від ушкоджень, сприяє стимуляції вироблення нейротрофічних факторів і активує утворення АТФ. Також препарат регулює обмін глюкози в нервовій тканині, знижує ймовірність розвитку лактат-ацидозу та впливає на серотонінергічні системи. Вже з перших днів застосування проявляє антиастенічний, психостимулюючий і антидепресивний ефект, а ноотропний ефект розвивається через 3–4 тижні терапії.

Фармакокінетика

Параметр	Опис
Всасування	Швидка і повна абсорбція. Максимальна концентрація досягається через 4 години. Біодоступність збільшується при прийомі після їжі.
Розподіл	Легко проникає у всі тканини, з високою концентрацією у кишечнику, печінці та нирках. Понад 96% зв’язується з білками плазми. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр і локалізується у мітохондріях. Не кумулює.
Метаболізм	Обробляється печінкою шляхом окислювального укорочення бокової ланцюга та відновлення хінонового кільця з подальшою кон’югацією з глюкуронами та сульфатами. Основні метаболіти — кон’югати ідебенона.
Виведення	Період напіввиведення — близько 18 годин. Виводиться переважно з сечею (60–80%) та фекаліями.

Показання до застосування

• Лікування когнітивних та поведінкових порушень, спричинених патологіями судинного або дегенеративного походження головного мозку.
• Ускладнення при цереброваскулярній недостатності та вікових інволюційних змінах мозку.

Застосування при вагітності та годуванні грудьми

Безпека застосування препарату у вагітних не встановлена. Можливе застосування, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Протипоказано застосовувати під час годування грудьми, оскільки ідебенон проникає у грудне молоко. За необхідності лікування, годування слід припинити.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до ідебенону або інших компонентів.
• Хронічна ниркова недостатність.
• Дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
• Вік до 18 років.

З обережністю застосовувати у випадках геморрагічного інсульту або при застосуванні антикоагулянтів через можливість інгібування агрегації тромбоцитів.

Побічні дії

Найчастіше зустрічаються такі реакції:

• Тошнота, диспепсія, діарея — легкі або помірні, зазвичай не потребують скасування лікування.
• Назофарингіт, кашель, біль у спині.
• Реакції з боку крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, анемія — частота невідома.
• Порушення з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, сонливість, судоми, гіперкінези — частота невідома.
• З боку шкірних покривів: висип, свербіж — частота невідома.
• З боку печінки: тимчасове підвищення активності печінкових трансаміноз, жовтяниця — частота невідома.

При появі будь-яких побічних явищ рекомендується консультація лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодії з іншими препаратами не встановлено. Однак слід враховувати можливість інгібування або індукції ферментів CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4, що може вплинути на метаболізм ідебенону.

Як приймати, курс лікування та дози

Препарат приймати внутрішньо, після їжі, не пізніше 17:00. Стандартна доза — 30 мг (1 капсула) 2–3 рази на добу. Тривалість курсу визначає лікар, залежно від стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можливо посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне, застосовують активоване вугілля та підтримуючу терапію за показаннями.

Опис

Желатинові капсули № 1, непрозорі, жовтого кольору. Вміст — гранули та порошок жовтого або жовто-оранжевого кольору з вкрапленнями від світло-жовтого до оранжевого, допускаються білі вкраплення.

Спеціальні вказівки

Метаболіти ідебенону можуть викликати зміну кольору сечі до червоно-коричневого (хроматурія), що не вимагає скасування або корекції лікування. Для виключення маскування захворювань рекомендується загальний аналіз сечі.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами — можливе зниження концентрації та швидкості реакцій, тому під час лікування рекомендується утриматися від потенційно небезпечних діяльностей.

Форма випуску

Капсули по 30 мг у контурних ячейках по 10 шт., у коробці — 3 контурні ячейкові упаковки з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.