Новінет® – комбінований пероральний контрацептив

Новінет® — це сучасний комбінований пероральний контрацептив, який застосовується для запобігання вагітності у жінок репродуктивного віку. Препарат має високу ефективність та сприяє регуляції менструального циклу, зменшенню крововтрат та покращенню стану шкіри.

Склад

Активні речовини	етинилестрадіол — 0,020 мг, дезогестрел — 0,150 мг
Вспомогані речовини	краситель хіноліновий жовтий Е 104 α-токоферол магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний стеаринова кислота повидон картофельний крахмал лактозу моногідрат
Пленочна оболонка	пропіленгліколь, макрогол 6000, гіпромелоза

Фармакологічна дія

Новінет® є комбінованим пероральним контрацептивом, основне контрацептивне дію якого полягає у гальмуванні синтезу гонадотропінів та пригнобленні овуляції. Це досягається за рахунок інгібування функції яєчників та порушення процесу овуляції.

Крім того, препарат підвищує в'язкість цервікальної слизі, що ускладнює рух сперматозоїдів через цервікальний канал, а зміни у стані ендометрію перешкоджають імплантації заплідненої яйцеклітини. Етинилестрадіол — синтетичний аналог ендогенного естрогену, а дезогестрел має гестагенну та антиестрогенну активність, що імітує дії прогестерону.

Прийом Новінет® сприяє нормалізації менструального циклу, зменшенню обсягу менструальних кровотеч та покращенню стану шкіри, зокрема при вугрових висипах. Також препарат позитивно впливає на ліпідний обмін: підвищує рівень ЛПВП у крові без впливу на ЛПНП.

Фармакокінетика

Дезогестрел

• Всасывання: швидко та майже повністю всмоктується з кишечнику. Максимальна концентрація у крові досягається через 1,5 години. Біодоступність — 62-81 %.
• Розподіл: зв’язується з білками плазми, переважно з альбумінами та глобуліном, що зв’язує статеві гормони. Об’єм розподілу — 1,5 л/кг.
• Метаболізм: утворює активний метаболіт 3-кето-дезогестрел у печінці та кишківнику. Інші метаболіти — Зα-ОН-дезогестрел, Зβ-ОН-дезогестрел, Зα-ОН-5α-Н-дезогестрел.
• Виведення: час напіввиведення — 30 годин. Виводиться через нирки (40 %) та кишечник (60 %).

Етинілестрадіол

• Всасывання: швидко та повністю всмоктується з кишечнику. Максимальна концентрація — 80 пг/мл через 1-2 години. Біодоступність — приблизно 60 %.
• Розподіл: зв’язується з альбумінами. Об’єм розподілу — 5 л/кг.
• Метаболізм: проходить через кон’югацію у печінці та ентерогепатичну циркуляцію. Час напіввиведення — 24 години.
• Виведення: частина — через нирки (40 %), частина — через кишечник (60 %).

Показання

• Контрацепція у жінок репродуктивного віку.
• Регуляція менструального циклу.
• Зменшення крововтрат під час місячних.
• Профілактика гіперплазії ендометрія.
• Лікування вульгарних акне та інших дерматологічних порушень, пов’язаних із гормональним фоном.

Застосування при вагітності та лактації

Новінет® протипоказаний під час вагітності та лактації, оскільки активні компоненти можуть пригнічувати лактацію та впливати на якість молока. Перед початком застосування препарату необхідно переконатися у відсутності вагітності. При плануванні вагітності рекомендується припинити прийом препарату за 3 місяці до зачаття.

Протипоказання

• Вагітність або підозра на неї.
• Грудне вигодовування.
• Майже всі форми тромбозів та тромбоемболій у анамнезі або сучасний їх прояв.
• Мігрені з аурою або без неї, особливо з неврологічними симптомами.
• Гострі або хронічні захворювання печінки, холестаз, гепатити.
• Гормонозалежні пухлини, зокрема молочної залози або статевих органів.
• Венозні або артеріальні тромбози, інфаркт, інсульт.
• Кровотечі неясної етіології.
• Куріння у віці старше 35 років при щоденному споживанні більше 15 сигарет.
• Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Обережність

У разі наявності факторів ризику розвитку венозних або артеріальних тромбозів, таких як ожиріння, куріння, артеріальна гіпертензія, мігрень, епілепсія, серцеві пороки — застосування препарату потребує особливої уваги та консультації з лікарем.

Побічні дії

Можливі побічні явища, які вимагають відміни препарату або консультації лікаря:

• Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, тромбоемболії (рідко — інфаркт, інсульт).
• Органи зору: втрата слуху через отосклероз.
• Шкірні реакції: висипи, хлоазма, алергічні реакції.
• Гормональні порушення: ациклічні кровотечі, зміни у стані молочних залоз, кандидоз.
• Психоемоційний стан: головний біль, мігрень, зміни настрою, депресія.
• Обмін речовин: затримка рідини, збільшення маси тіла, зниження толерантності до глюкози.

Взаємодія з ліками

Ліки, що індукують печінкові ферменти (гідантоїн, барбитурати, рифампіцин, гризеофульвин та ін.), знижують ефективність Новінет®. При застосуванні з іншими препаратами, такими як ампіцилін або тетрациклін, може знижуватись їх дія. Рекомендується додатковий бар’єрний метод контрацепції під час лікування та протягом 7 днів після його завершення.

Спосіб застосування, курс та дозування

Новінет® приймають внутрішньо, по 1 таблетці щоденно у один і той самий час, починаючи з 1-го дня менструального циклу. Після завершення 21 таблетки слідує 7-днівна перерва, впродовж якої зазвичай виникає кров’яниста менструальна реакція. Наступну упаковку починають через 7 днів, незалежно від стану кровотечі.

Початок застосування: можна почати з 1-го дня циклу без додаткових засобів контрацепції. Якщо почати прийом з 2–5-го дня, потрібно застосовувати додаткові засоби протягом перших 7 днів.

Після пологів: можна почати не раніше 21-го дня після народження, за умови відсутності кровотеч або після консультації з лікарем.

Після аборту: почати прийом можна з 1-го дня без додаткових методів контрацепції, за умови відсутності протипоказань.

Перехід з інших препаратів: з препаратів, що містять 30 мкг естрогену, — наступного дня після завершення курсу. З препаратів з 28 таблетками — з наступного дня після закінчення упаковки.

Передозування

Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювання, кровотечі з піхви. Специфічного антидоту не існує. При випадковому передозуванні необхідно провести симптоматичне лікування та спостереження.

Особливі вказівки

Перед початком застосування необхідно пройти медичне обстеження, включаючи оцінку ризиків тромбозів, обговорити історію хвороб та можливі протипоказання. Під час прийому слід регулярно проходити медичні огляди, особливо при появі симптомів тромбозу або інших побічних ефектів.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 21 шт. у пачці. Упаковки містять 3 або 6 блістерів.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

3 роки з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Етинілестрадіол та дезогестрел — синтетичні гормони, що забезпечують контрацептивний ефект та регуляцію менструального циклу.