Інструкція з застосування

Виробник: Відомий виробник

Склад

Фармакологічна дія

Амлодипін — це похідне дигідропіридину, що належить до групи блокаторів «повільних» кальцієвих каналів (БМКК). Має виражену гіпотензивну та Antianginal дію, зменшує трансмембранний перехід іонів кальцію в гладком’язові клітини судин, що призводить до розширення коронарних та периферичних артерій. Це сприяє зменшенню ішемії міокарда, покращенню коронарного кровотоку та зниженню післянавантаження на серце.

• Антиангінальна дія: розширює коронарні артерії, зменшує спазми, покращує кровопостачання міокарда, знижує потребу у кисні при стенокардії.
• Гіпотензивна дія: довготривале зниження артеріального тиску за рахунок вазодилатації, що зменшує периферичний опір судин.
• Інші ефекти: зменшує гіпертрофію лівого шлуночка, не порушує провідність та скоротливість серця, не викликає рефлекторного підвищення частоти серцебиття.

Показання

• Артеріальна гіпертензія у дорослих (у монотерапії або в комбінації з іншими гіпотензивними препаратами)
• Гіпертензія у дітей віком від 6 до 17 років
• Стабільна стенокардія (зокрема, вазоспастична або варіантна стенокардія) як у монотерапії, так і в комбінації з іншими антиангінальними засобами

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат Норваск® не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування груддю, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода та новонародженого. Дослідження показали, що амлодипін проникає у грудне молоко. У годувальниць концентрація у молоці становить близько 85 % від концентрації у плазмі, тому застосування можливе лише за суворими показаннями та під контролем лікаря.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до амлодипіну або інших препаратів групи дигідропіридину
• Тяжка артеріальна гіпотензія (САТ менше 90 мм рт.ст.)
• Обструкція вихідного тракту лівого шлуночка (включно з важким аортальним стенозом)
• Шок (у тому числі кардіогенний)
• Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда
• Дитячий вік до 6 років
• Інші випадки підвищеної чутливості

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується за даними ВООЗ:

• Дуже часто (більше 1/10): головний біль, запаморочення, втома, сонливість, набряки стоп та гомілок, приливи крові до обличчя.
• Часто (від 1/100 до менше 1/10): відчуття серцебиття, низький тиск, тахікардія, диспепсія, нудота, сухість у роті.
• Нечасто (від 1/1000 до менше 1/100): артралгія, міалгія, запаморочення, підвищена або знижена маса тіла, зміни в лабораторних аналізах (активність печінкових трансаміназ).
• Рідко (від 1/10000 до менше 1/1000): алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, гепатит, панкреатит.
• Вкрай рідко (менше 1/10000): серйозні порушення кровотворної системи, важкі шкірні реакції, порушення зору.

Взаємодія з іншими препаратами

Амлодипін можна застосовувати у комбінації з діуретиками, бета- та альфа-адреноблокаторами, інгібіторами АПФ та нітратами без значних ризиків. Можливе посилення гіпотензивної дії при сумісному застосуванні з цими препаратами. Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають подовжений QT-інтервал або здатні викликати порушення ритму. Особливу увагу слід звертати на комбінацію з симвастатином — підвищення його експозиції може потребувати коригування дози.

Як приймати, курс і дозування

• Дорослим: початкова доза — 5 мг один раз на добу. За необхідності, під контролем лікаря, дозу можна збільшити до 10 мг. Прийом — внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
• Дітям віком від 6 років: початкова доза — 2,5 мг, при необхідності, дозу можна збільшити до 5 мг. Тривалість курсу залежить від індивідуальної відповіді та стану пацієнта.
• Курс лікування та частота прийому визначаються лікарем залежно від показань та стану пацієнта.

Передозування

При передозуванні можлива гіпотензія, тахікардія або брадикардія. Необхідні заходи — промивання шлунка, прийом активованого вугілля, підтримка функцій життєво важливих органів, введення плазмозамінників та медикаментів для підвищення артеріального тиску. Діаліз неефективний через сильне зв’язування препарату з плазмовими білками.

Особливі вказівки

• Не рекомендується різко припиняти лікування, щоб уникнути гострого підвищення тиску.
• Під час терапії слід контролювати рівень артеріального тиску та частоту серцебиття.
• Обережність при застосуванні у пацієнтів з порушеннями функції печінки, оскільки це може впливати на метаболізм препарату.
• Можливий розвиток ортостатичної гіпотензії, особливо у перші дні лікування.

Форма випуску

Таблетки по 5 мг у блистерах або блістерах у картонній коробці.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

36 місяців з дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Амлодипін — 5 мг у 1 таблетці.