Загальна інформація

Норбактин є антимікробним препаратом широкого спектра дії, що належить до групи фторхінолонів. Він застосовується для лікування різноманітних інфекційних захворювань, викликаних чутливими бактеріями. Основною активною речовиною є норфлоксацин, що має бактерицидну дію, знищуючи бактеріальні клітини шляхом порушення синтезу їх ДНК.

Склад препарату

Одна таблетка покрита оболонкою містить:

• Активна речовина: норфлоксацин – 400,00 мг
• Вспомогальні речовини: МКЦ, кроскармеллоза натрію, натрія лаурилсульфат, кукурудзяний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, очищений тальк
• Оболонка: гипромеллоза, макрогол 400, тальк очищений, діоксид титану, очищена вода (втрачається під час виробництва)

Фармакологічна дія

Норбактин проявляє бактерицидну активність широкого спектра, пригнічуючи фермент ДНК-гіразу бактеріальної клітини, що необхідний для реплікації та транскрипції ДНК. Це призводить до дестабілізації бактеріальної ДНК та їх швидкої загибелі.

Фармакодинаміка

Препарат активно впливає на різні патогенні мікроорганізми, включаючи Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Chlamydia spp. та інші. Виявляє високу ефективність проти штамів, резистентних до інших антибіотиків, але не діє на деякі бактерії, такі як Mycobacterium tuberculosis та анаероби.

Фармакокінетика

Показання до застосування

• Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими бактеріями:
  • інфекції сечовивідних шляхів
  • інфекції статевих органів
  • неускладнена гонорея
  • інфекції травного тракту
• Профілактика сепсису у пацієнтів з нейтропенією
• Діарея мандрівників

Протипоказання

• Підвищена чутливість до норфлоксацину або інших фторхінолонів
• Дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• Атеросклероз судин головного мозку
• Порушення мозкового кровообігу
• Епілепсія, судомний синдром
• Порушення функцій нирок та печінки
• Вагітність та період лактації
• Дитячий та підлітковий вік (до 18 років)

Побічні дії

З боку травної системи

• нудота, блювота, диспепсія, біль у животі, діарея, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансамінази

З боку сечовивідної системи

• кристурія, гломерулонефрит, дисурія, поліурія, альбумінурія, уретральне кровотеча

З боку нервової системи

• головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації

З боку серцево-судинної системи

• тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, обморок, васкуліт

Алергічні реакції

• шкірний зуд, кропив'янка, набряки, синдром Стивенса-Джонсона

З опорно-рухової системи

• артралгія, тендиніт, розриви сухожиль

З кровотворної системи

• лейкопенія, еозинофілія, зниження гематокриту

Інше

• кандидоз

Взаємодія з іншими препаратами

• Одночасний прийом з антацидами, що містять гідроксид алюмінію або магнію, або залізовмісними препаратами зменшує всмоктування норфлоксацину. Між їх застосуванням слід дотримуватись інтервалу щонайменше 4 години.
• Знижує кліренс теофіліну, тому при комбінованому застосуванні потрібно зменшити дозу теофіліну.
• Може спричинити зниження артеріального тиску при одночасному застосуванні з препаратами, що знижують ТТГ, барбітуратами, анестетиками.
• Посилює концентрацію непрямих антикоагулянтів та циклоспорину.
• Зменшує ефективність нитрофуранів.
• Може збільшити ризик судом при застосуванні з препаратами, що знижують судомний поріг.

Спосіб застосування, курс і дози

Препарат приймається внутрішньо, натще, за 1 годину до або через 2 години після їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини.

• Цистит та інфекції сечовивідних шляхів: 200–400 мг 2 рази на добу протягом 3–5 днів.
• Гострі інфекції сечовивідних шляхів: 400 мг 2 рази на добу протягом 7–10 днів.
• Хронічні рецидивуючі інфекції: 400 мг 2 рази на добу протягом 4 тижнів, при необхідності – до 12 тижнів.
• Інфекції статевих органів: 400–600 мг 2 рази на добу протягом 7 днів.
• Гонорея неускладнена: однократно 800 мг.
• Профілактика сепсису при нейтропенії: 400 мг 3 рази на добу протягом 8 тижнів.
• Інфекції ЖКТ: 400 мг 2 рази на добу протягом 3–5 днів.
• Профілактика бактеріальної діареї у неблагополучних районах: 400 мг 1 раз на добу.

При порушенні функції нирок (креатинінове кліренс менше 20 мл/хв) дозування коригувати не потрібно або зменшувати при високих рівнях креатиніну.

Передозування

При передозуванні (більше 3 г за 45 хвилин) можливі симптоми: запаморочення, нудота, блювота, сонливість, холодний піт, набряклість обличчя. Лікування включає промивання шлунка, підтримуючу терапію та форсований діурез. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• При необхідності застосування під час лактації слід припинити грудне годування.
• Під час лікування необхідно підтримувати достатній режим пиття.
• Збільшується протромбіновий індекс, тому слід контролювати систему згортання крові перед операціями.
• Уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями.
• При появі болю в сухожиллях або ознак тендовагініту – відмінити препарат.
• Вплив на здатність керувати транспортом – можливе запаморочення, тому рекомендується діяти обережно.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, темному місці, при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Норфлоксацин

Виробник

San Pharmaсeutical Industries Ltd, Індія

Умови відпуску

За рецептом лікаря.