Подробний опис препарату Номідес

Інструкція із застосування

Номідес — це противірусний препарат, який використовується для терапії та профілактики гриппа у дорослих та дітей старше 1 року. Основною діючою речовиною є осельтамівір фосфат, що має інгібуючу дію на віруси гриппа типів А та В.

Склад препарату

Активна речовина: Осельтамівір фосфат — 39,40 мг (для 98,50 мг), що відповідає 30,00 мг активної речовини осельтамівіру. Вміст у капсулі залежить від дози:

• Дозування 30 мг: Осельтамівір — 30,00 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний (аеросил), коповідон, крохмаль прежелатинізований, кроскармеллоза натрію, натрію стеарилфумарат, тальк.
• Дозування 45 мг: Осельтамівір — 45,00 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, коповідон, крохмаль прежелатинізований, кроскармеллоза натрію, натрію стеарилфумарат, тальк, а також додаткові барвники та стабілізатори.
• Дозування 75 мг: Осельтамівір — 75,00 мг; допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, коповідон, крохмаль прежелатинізований, кроскармеллоза натрію, натрію стеарилфумарат, тальк, барвники (сонячний закат жовтий Е110, пунцовый Е124) та желатин.

Форма випуску — тверді желатинові капсули відповідної дозировки.

Фармакологічна дія

Номідес містить осельтамівіркарбоксилат, який є інгібітором нейранідази — ферменту, що забезпечує вихід вірусних частинок з інфікованих клітин. Це призводить до зменшення розмноження вірусів гриппа в організмі, скорочення тривалості симптомів захворювання, зменшує ризик ускладнень та поширення інфекції.

При застосуванні у перші 40 годин від появи симптомів, препарат значно скорочує період клінічних проявів грипу, зменшує їхню важкість і сприяє зниженню частоти ускладнень, таких як бронхіт, пневмонія, синусит або отит, що потребують додаткового лікування антибіотиками.

Після перорального прийому активний метаболіт осельтамівіру швидко всмоктується, досягає максимуму через 2-3 години, у високій мірі утворюєся в печінці під дією естероз. Не менше 75% прийнятої дози потрапляє до системного кровотоку у вигляді активної форми.

Показання до застосування

• Лікування гриппа: у дорослих і дітей старше 1 року.
• Профілактика гриппа: у дорослих та підлітків старше 12 років, що перебувають у групах підвищеного ризику інфікування (велика кількість людей, ослаблений імунітет); у дітей старше 1 року.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до осельтамівіру або будь-яких компонентів препарату.
• Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну ≤10 мл/хв).
• Тяжка печінкова недостатність.
• Дитячий вік до 1 року.

Обережність при застосуванні

• Вагітність і період грудного годування.
• Прийом у комбінації з препаратами з вузькою терапевтичною широтою (хлорпропамід, метотрексат, бутадіон).

Побічні дії

Під час клінічних досліджень у дорослих та підлітків найчастішими побічними реакціями були:

• З боку шлунково-кишкового тракту: тошнота, рвота, біль у животі.
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• Інші: біль, слабкість, підвищена втомлюваність.

У дітей найчастішою побічною реакцією була рвота. У більшості випадків побічні явища були легкими і тимчасовими, і не потребували припинення лікування.

Випадкові або рідкісні побічні реакції, що спостерігалися у постмаркетинговий період, включають алергічні реакції, у тому числі дерматит, крапивницю, синдром Стивенса-Джонсона, гепатит, порушення нервової системи, а також зміни з боку слуху та зору.

Взаємодія з іншими препаратами

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що мають вузьку терапевтичну широту, наприклад, хлорпропамід, метотрексат або бутадіон, через можливі взаємодії. Перед початком лікування слід повідомити лікаря про всі прийняті медикаменти.

Як приймати, курс і дозування

Дозування та тривалість курсу залежать від цілей застосування:

• Лікування гриппа: дорослі та діти старше 1 року — по 75 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
• Профілактика гриппа: дорослі та підлітки — по 75 мг 1 раз на добу протягом до 6 тижнів.

Прийом препарату бажано починати якомога раніше після появи симптомів грипу, не пізніше 40 годин з моменту їх виникнення.

Передозування

При випадковому прийомі значних доз препарату можлива поява симптомів передозування, таких як нудота, блювота, сонливість або збудження. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря для проведення симптоматичного лікування та контролю стану пацієнта.

Особливі вказівки

При застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку неврологічних симптомів, таких як галюцинації, бред або порушення поведінки, особливо у дітей. У разі виявлення таких симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря.

З обережністю застосовувати у вагітних і жінок, що годують груддю, тільки за призначенням лікаря.

Після закінчення курсу лікування препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці.

Форма випуску

Препарат представлений у вигляді твердих желатинових капсул, що містять дозування 30 мг, 45 мг або 75 мг активної речовини осельтамівіру. Капсули запаковані у блістери, упаковані у картонні коробки.

Діючі речовини

Основна активна речовина — осельтамівір фосфат, що є проліком для утворення активного осельтамівіру, інгібітора нейранідази вірусів гриппа.