Інструкція з застосування препарату Нольпаза®

Загальна інформація

Нольпаза® — це сучасний препарат, який належить до групи інгібіторів протонного насоса та використовується для зниження вироблення соляної кислоти у шлунку. Завдяки своєму механізму дії, препарат ефективно бореться з різноманітними гастроентерологічними захворюваннями, забезпечуючи швидке та тривале полегшення симптомів.

Склад препарату

Активна речовина: пантопразолу натрію сесквигідрат у дозі 20 мг або 40 мг. Вспомогальні компоненти: манітол, кросповідон, натрію карбонат, сорбітол, кальцію стеарат. Оболонка (плівкова): гіпромеллоза, повідон К-25, титан диоксид (Е171), залізоокислий жовтий (Е172), пропіленгліколь, метакрилова кислота і сополімер етилакрилату (1:1), тальк, макрогол-6000. Примітка: дисперсія містить 0,7 % натрію лаурилсульфату та 2,3 % полісорбата-80 як емульгатори.

Фармакологічна дія

Нольпаза® — це інгібітор протонного насоса, що знижує секрецію соляної кислоти у шлунку, блокуючи фермент Н+/К+-АТФазу у парієтальних клітинах слизової оболонки шлунка. Це сприяє швидкому та суттєвому зниженню кислотності при різних гастроентерологічних захворюваннях.

Клінічна фармакологія

Механізм дії: пантопразол активується у кислому середовищі шлунка та блокує фермент Н+/К+-АТФазу, що відповідає за останній етап вироблення кислоти. Це призводить до значного зниження рівня кислотності, що сприяє загоєнню ерозій та виразок, а також зменшує симптоми гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Антисекреторна активність: вже через 2,5–3,5 години після прийому 20 мг препарату зниження секреції досягає 24 %, а через 24,5–25,5 години — близько 26 %. При тривалому застосуванні (одна доза щоденно протягом 7 днів) зниження секреції становить до 56 % через кілька годин і зберігається до 50 % через добу.

Показання до застосування

• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРБ) — включаючи ерозивний і виразковий рефлюкс-езофагіт, симптоми: печія, регургітація кислотою, болі при глотанні.
• Язвена хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки — у фазі загострення.
• Ерозивний гастрит, включно з випадками, пов’язаними з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПВП).
• Синдром Золлінгера-Еллісона.
• Ерадикація Helicobacter pylori у комбінації з антибактеріальними засобами.

Застосування при вагітності і лактації

Вагітність: застосування препарату Нольпаза® у цей період рекомендується уникати, окрім випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Лактаційний період: через недостатність даних щодо безпечності застосування препарату у цей час, рекомендується або припинити грудне вигодовування, або відмінити лікування.

Фертильність: доклінічні дослідження не виявили впливу на фертильність, тому застосування у цій групі не обмежується.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до компонентів препарату або до заміщених бензімідазолів.
• Диспепсія невротичного характеру.
• Одночасне застосування інгібіторів протеази ВІЧ (атазанавір, нелфінавір) та препаратів, що залежать від кислотності для всмоктування.
• Дитячий вік до 18 років.
• Вагітність та період грудного вигодовування.
• Вроджена непереносимість фруктози через вміст сорбитолу у складі.

Побічні дії

У приблизно 5 % пацієнтів можуть виникнути побічні реакції, найчастіше — діарея та головний біль (у 1 % випадків). Інші можливі побічні ефекти включають:

• Запаморочення
• Біль у животі
• Запор
• Висипання шкіри
• Алергічні реакції
• Загальна слабкість

Взаємодія з іншими препаратами

Нольпаза® незначно взаємодіє з іншими лікарськими засобами через свою стабільність та швидке виведення. Однак слід враховувати потенційні взаємодії з препаратами, що метаболізуються у печінці за допомогою цитохрому Р450, та уникати одночасного застосування з препаратами, що залежить від кислотності для всмоктування, наприклад, інгібіторами протеази ВІЧ.

Рекомендації щодо застосування та дози

Звичайна доза: по 20 або 40 мг один раз на добу перед їжею. Тривалість лікування залежить від показань і може становити від 7 до 28 днів. При хронічних захворюваннях терапію можна продовжувати за призначенням лікаря.

Курс лікування: рекомендується строго дотримуватись призначеної дози та періоду застосування, щоб уникнути передозування та небажаних реакцій.

Передозування

При випадковому або навмисному застосуванні понад рекомендовану дозу можливі прояви побічних реакцій. Лікування симптоматичне, специфічних антидотів не існує. Необхідна медична допомога для контролю стану пацієнта.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 або 40 мг. Упаковка — блістери або контейнеры з картонною коробкою.

Особливі вказівки

Під час тривалого застосування рекомендується контроль рівня гастрину та проведення додаткових обстежень для виключення можливих ускладнень. Не слід застосовувати препарат без рекомендації лікаря.