Інструкція з застосування препарату Нитромінт

Загальна інформація

Препарат Нитромінт є сублингвальним аэрозолем, який застосовується для швидкого купування та профілактики нападів стенокардії. Основною діючою речовиною є нитрогліцерин, що має вазодилатуючу та антиангінальну дію. Препарат виробляється компанією ЕГІС.

Склад

Фармакологічна дія

Препарат належить до фармгрупи вазодилататорів - нитратів. Нитромінт є периферичним вазодилататором з переважним впливом на венозні судини, що зменшує preload (напруження наповнення серця) та afterload (опір системного кровообігу). Основною складовою дії є висвобождування оксиду азоту, який активує фермент гуанілатциклазу, що підвищує рівень цГМФ у клітинах гладкої мускулатури судин. Це сприяє розслабленню судинних стінок, їх розширенню та покращенню коронарного кровотоку.

Завдяки цьому, нитрогліцерин зменшує потребу міокарда у кисні, знижує тиск у малому та великому колі кровообігу, покращує кровопостачання у ділянках з порушеним кровотоком, а також сприяє зняттю симптомів при нападі стенокардії.

Дія Нитромінту починається швидко – вже через 1-1.5 хвилин, і триває близько 30 хвилин.

Фармакокінетика

• Всмакування: швидке та повне всмоктування з порожнини рота при сублингвальному застосуванні; біодоступність становить 100%
• Максимальна концентрація у крові: досягається через 4 хвилини
• Розподіл: зв'язування з білками плазми – 60%; нитрогліцерин накопичується у клітинах судин та еритроцитах
• Метаболізм: швидко метаболізується ферментами нитратредуктази з утворенням активних метаболітів – ди- та мононитратів
• Виведення: T1/2 – 2.5-4.4 хвилини; переважно виводиться з сечею у вигляді метаболітів

Показання до застосування

• Стенокардія (купування та профілактика нападів, у тому числі перед фізичним навантаженням)
• Острая лівошлуночкова недостатність (у складі комплексної терапії)

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування Нитромінту під час вагітності та лактації можливе під суворим медичним контролем, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Не відомо, чи виділяється нитрогліцерин з грудним молоком.

Протипоказання

• Шок
• Колапс
• Вік до 18 років
• Підвищена чутливість до нитрогліцерину та інших органічних нитратів

З обережністю застосовують при:

• Остій недостатності кровообігу, що супроводжується значною артеріальною гіпотензією (систолічний АТ < 90 мм рт.ст.)
• Ортостатичній гіпотензії
• Геморагічному інсульті, гострому інфаркті міокарда
• Хронічній серцевій недостатності з низьким наповненням лівого шлуночка
• Гіпертрофічній кардіоміопатії, тяжкій нирковій та печінковій недостатності
• Тяжкій анемії, тиреотоксикозі, алкоголізмі, епілепсії, черепно-мозковій травмі, внутрішньочерепній гіпертензії, закритокутовій глаукомі, мигрені.

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Головокруження, головна біль
• Тахікардія, жар
• Зниження артеріального тиску
• Редко: ортостатичний колапс, цианоз

З боку травної системи

• Сухість у роті
• Редко: нудота, блювота, болі в животі

З боку нервової системи

• Втома, рідко – тривожність, психотичні реакції, затримка реакцій, дезорієнтація

Алергічні реакції

• Редко: шкірна висипка, зуд

Місцеві реакції

• Гіперемія шкіри, печіння під язиком

Інші

• Редко: нечіткість зору, гіпотермія, метгемоглобінемія

Взаємодія з іншими препаратами

Препарат Нитромінт посилює гіпотензивний ефект при спільному застосуванні з іншими вазодилататорами, антигіпертензивними препаратами (бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів), інгібіторами АПФ, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторами МАО, фосфодіестеразами, прокаїнамідом та етанолом. Також можливе посилення ефекту дигідроерготаміну і зниження ефективності гепарину.

Спосіб застосування, курс та доза

Препарат застосовують сублингвально, натискаючи на дозуючий клапан, що забезпечує висвобождування однієї дози – 400 мкг нитрогліцерину.

• Перед першим використанням слід заповнити дозатор, натискаючи кілька разів до появи аерозолю.
• При нападі стенокардії рекомендується ввести 1-2 дози (400-800 мкг), з паузою у 30 секунд, у положенні сидячи або лежачи. Якщо ефект не настільки виражений, можна повторити через 10-15 хвилин, але загальна доза не повинна перевищувати 1.2 мг (3 дози).
• Для профілактики нападів за 5-10 хвилин до фізичного навантаження — 1 доза (400 мкг).
• При гострій лівошлуночковій недостатності та набряку легень – 1.6 мг (4 дози) і більше при контролі гемодинаміки.

Дозування у пацієнтів похилого віку корекція не потрібна.

Передозування

Симптоми: головний біль, зниження АТ, ортостатична гіпотензія, тахікардія, почервоніння обличчя, нудота, блювота, загальна слабкість, почуття жару. У важких випадках можливі метгемоглобінемія, цианоз, диспноє, тахіпное, колапс.

Лікування: положення лежачи з піднятими ногами, симптоматична терапія, внутрішньовенне введення норадреналіну або допаміну. Важкі випадки – гемодіаліз, переливання крові, застосування антидотів (аскорбінова кислота, метиленовий синій тощо).

Особливі вказівки

• Препарат підсилює виведення катехоламінів та ванілінміндальної кислоти з сечею.
• Не вживати алкоголь під час лікування.
• Протипоказаний для застосування у дітей та підлітків до 18 років.
• Під час початкового етапу лікування рекомендується утриматися від керування автотранспортом та складних механізмів.

Форма випуску

Аерозоль під’язиковий дозований у металевих балонах з механічним насосом для сублингвального застосування.

Діюча речовина

Нитрогліцерин