Нимулид таблетки диспергируемые в полости рта 100 мг 20 шт
| Производитель | Панацея Биотек |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Нимесулид |
Ціна: 605 грн
Інструкція щодо застосування препарату "Німесулід" (Nimesulide)
Виробник
Панацея Біотек, Індія
Склад препарату
Кожна таблетка для розсмоктування містить:
- Діючий компонент: нимесулід 100,00 мг
- Вспомогальні речовини: Маннитол 187,85 мг, карбоксиметилкрахмал натрію 15,00 мг, аспартам 7,00 мг, магнію стеарат 5,00 мг, кремнію діоксид колоїдний 5,00 мг, кроскармеллоза натрію 3,00 мг, ароматизатор апельсиновий 1,50 мг, калію сорбат 0,346 мг, метилпарагідроксибензоат натрію 0,281 мг, пропілпарагідроксибензоат натрію 0,021 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдний протизапальний препарат (НПВП).
Код ATX: М01АХ17
Фармакодинаміка
Німесулід є нестероїдним протизапальним засобом із класу сульфонамідов, що проявляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. На відміну від неселективних НПВП, нимесулід головним чином інгібує циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), що сприяє зниженню синтезу простагландинів у вогнищі запалення. Це зменшує ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних із пригніченням ЦОГ-1.
Фармакокінетика
| Параметр | Опис |
|---|---|
| Всасування | Добре всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2-3 години і становить 3-4 мг/л. |
| Розподіл | Зв’язується з білками плазми до 97,5%. Проникає в тканини жіночих статевих органів та синовіальну рідину. Легко проникає через гистогематичні бар’єри. |
| Метаболізм | Активно метаболізується у печінці за допомогою ізоферменту CYP2C9. Основним метаболітом є гідроксинимесулід, який має фармакологічну активність. |
| Виведення | Період напіввиведення становить 1,56–4,95 години. Виводиться з організму через нирки (65%) та жовч (35%). |
Показання до застосування
- Лікування гострого болю:
- біль у нижній частині спини та/або області попереку;
- болевий синдром при захворюваннях опорно-рухової системи, включаючи тендиніти та бурсити;
- біль при ушибах, розтягненнях зв’язок та вивихах суглобів;
- зубний біль;
- Симптоматичне лікування остеоартрозу з болючими проявами
- Первинна альгоменорея (менструальний біль)
Препарат призначений для симптоматичного лікування, сприяє зменшенню болю та запалення. Не впливає на прогресування захворювання. Рекомендується як препарат другої лінії терапії.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Як і інші НПВП, нимесулід може негативно впливати на перебіг вагітності та розвиток ембріона, спричиняючи передчасне закриття артеріального протоку плода, підвищену артеріальну гіпертензію, порушення функції нирок та інші ускладнення. Тому застосування препарату протипоказане під час вагітності.
Годування груддю
Препарат протипоказаний у період грудного вигодовування через можливий вплив на дитини.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату;
- Бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околонісових пазух або непереносимість аспірину і інших НПВП;
- Гепатотоксичні реакції з потенційною гепатотоксичністю;
- Хронічні запальні захворювання кишечника у фазі загострення;
- Період після аортокоронарного шунтування;
- Лихоманка при простуді або гострих респіраторних інфекціях;
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення;
- Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення;
- Перфорація або кровотечі у шлунково-кишковому тракті в анамнезі;
- Цереброваскулярні кровотечі, активні кровотечі або інші захворювання, що супроводжуються підвищеною кровоточивістю;
- Тяжка серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв);
- Печінкова недостатність, активне захворювання печінки;
- Дитячий вік до 12 років.
Обережність та додаткові застереження
При артеріальній гіпертензії, ішемічній хворобі серця, цереброваскулярних захворюваннях, тяжкій серцевій недостатності, гіперліпідемії, цукровому діабеті, захворюваннях периферичних артерій, геморрагичному діатезі, курінні, нирковій недостатності (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв), історії ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту, а також у похилому віці та при тривалому застосуванні інших НПВП, застосування нимесуліду повинно бути дуже обережним під контролем лікаря.
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікується відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 і < 1/100), рідко (≥ 1/10 000 і < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000). Нижче наведені основні можливі побічні ефекти:
- З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія, еозинофілія, кровотечі; дуже рідко – тромбоцитопенія, пурпура.
- Алергічні реакції: рідко – реакції гіперчутливості; дуже рідко – анафілактичні реакції.
- З боку нервової системи: нечасто – головокруження; дуже рідко – головний біль, сонливість, синдром Рейє.
- З боку зору та слуху: рідко – нечіткість зору; дуже рідко – порушення зору, вертиго.
- З боку серця: рідко – тахікардія; дуже рідко – серцебиття.
- З боку судин: нечасто – підвищення артеріального тиску; дуже рідко – лабільність тиску, приливи крові до обличчя.
- З боку дихальної системи: нечасто – задишка; дуже рідко – обострення бронхіальної астми.
- З боку травної системи: часто – діарея, нудота, блювота; нечасто – запор, метеоризм, гастрит, кровотечі, виразки.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності печінкових ферментів; дуже рідко – гепатит, жовтяха.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто – свербіж, висип; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона.
- З боку нирок: рідко – дизурія, гематурія; дуже рідко – ниркова недостатність.
Взаємодії з іншими препаратами
- Глюкокортикостероїди: підвищують ризик ерозивно-виразкових уражень шлунково-кишкового тракту та кровотеч.
- Антитромбоцитарні засоби та селективні інгібітори повторного поглинання серотоніну (SSRIs): збільшують ризик кровотеч.
- Антикоагулянти (варфарин): можуть посилювати кровоточивість. Не рекомендується одночасне застосування без контролю лікаря.
- Інші НПВП: одночасне застосування з іншими НПВП не рекомендується через підвищений ризик побічних ефектів.
- Діуретики: можуть знижувати їх ефективність. Одновремене застосування з фуросемідом вимагає обережності.
- Інгибітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину-II: можуть знижувати їх гіпотензивний ефект та погіршувати функцію нирок.
- Літій: підвищує ризик токсичності, тому потрібно контролювати рівень літію у крові.
Спосіб застосування, курс і дози
Дозування: дорослим рекомендується приймати по 1 таблетці для розсмоктування 2 рази на добу. Максимальна добова доза – 200 мг. Не рекомендується перевищувати тривалість лікування без консультації лікаря.
Курс лікування: залежить від клінічного стану і становить зазвичай 5-10 днів. Тривале застосування можливе лише під контролем лікаря.
Передозування
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, біль у животі, підвищену сонливість, головний біль. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування, забезпечити промивання шлунка і контролювати стан пацієнта. Не існує специфічної антидоту.
Опис препарату
Таблетки для розсмоктування мають апельсиновий аромат, швидко розчиняються у роті, забезпечуючи швидкий початок дії. Вони зручні для застосування при гострих болях або у випадках, коли необхідне швидке зняття симптомів.
Особливі вказівки
- Не застосовувати без призначення лікаря.
- Не рекомендується тривале використання без медичного контролю.
- Під час лікування можливі побічні ефекти, включаючи шлунково-кишкові розлади, реакції гіперчутливості.
- У разі появи симптомів з боку печінки або нирок – припинити застосування і звернутися до лікаря.
Форма випуску
Таблетки для розсмоктування по 100 мг у пластикових блістерах, упаковані у картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.
Термін придатності
3 роки від дати виготовлення. Не використовувати після закінчення терміну придатності.