Загальна інформація

Німулід є нестероїдним протизапальним препаратом (НПВП), що належить до класу сульфонанілідів. Його основна дія полягає у зниженні запалення, знятті болю та зниженні температури тіла. Препарат застосовується для симптоматичного лікування різних запальних та болісних станів, не впливаючи на прогресування захворювання.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Німесулід є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує його протизапальні, знеболювальні та жарознижувальні властивості. Механізм дії полягає у блокуванні біосинтезу простагландинів у зоні запалення, що зменшує прояви запалення та больового синдрому. Відрізняється меншою ймовірністю побічних ефектів, пов’язаних із пригніченням ЦОГ-1, та має селективність, що зменшує ризик ураження слизової шлунка.

Фармакокінетика

• Абсорбція: Висока при прийомі всередину, швидко всмоктується. Їжа знижує швидкість абсорбції, але не впливає на її ступінь.
• Зв’язування з білками: Переважно з плазмовими білками (95%).
• Розподіл: Проникає в тканини жіночих статевих органів, у синовіальну рідину, а також у зону запалення, де концентрація становить близько 40-43% від рівня у плазмі.
• Метаболізм: В печінці під дією тканевих монооксигеназ. Основний метаболіт - 4-гідроксинимесулід, який має схожу активність, але швидко дифундує до активного центру ЦОГ-2.
• Виведення: Через нирки (65%) та з жовчю (35%). Т1/2 - близько 1,56-4,95 години для нимесуліду та 2,89-4,78 години для 4-гідроксинимесуліду.

Показання до застосування

• Ревматоїдний артрит
• Суставний синдром при обостренні подагри
• Псоріатичний артрит
• Анкілозуючий спондилоартрит
• Остеохондроз із корешковим синдромом
• Остеоартроз
• Міалгія ревматичного й неревматичного генезу
• Запальні процеси у зв’язках, сухожиллях, бурсити, у тому числі посттравматичні
• Болісний синдром різної етіології (у тому числі післяопераційний, травми, алгоменорея, зубний біль, головний біль, артралгія, люмбоішалгія)

Препарат застосовується для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення у момент використання. Не впливає на прогресування захворювання.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Препарат заборонено використовувати у період вагітності та лактації, оскільки може негативно впливати на плід та новонародженого.

Протипоказання

• Ерозивно-виразкові ураження слизової шлунка та дванадцятипалої кишки
• Воспалительные заболевания кишечника у фазі обострения
• Активне шлунково-кишкове кровотечення
• Виражені порушення функцій печінки та/або нирок, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв)
• Тяжка печінкова недостатність або активне захворювання печінки
• Вагітність і годування груддю
• Дитячий вік до 12 років
• Гіперчутливість до нимесуліду або компонентів препарату
• Тяжка серцева недостатність
• Виражені порушення згортання крові
• Гіперкаліємія
• Перехідний період після проведення аортокоронарного шунтування
• Анамнез бронхообструктивних реакцій, риніту, крапивниці після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП (синдром непереносимості)

З обережністю рекомендується застосовувати при:

• Ішемічній хворобі серця
• Цереброваскулярних захворюваннях
• Застійній серцевій недостатності
• Дисліпідемії або гіперліпідемії
• Цукровому діабеті
• Захворюваннях периферичних артерій
• Курінні
• При порушеннях функцій нирок

Побічні дії

Частота побічних реакцій класифікується за ступенем поширеності:

• Дуже часто (>10%): підвищена активність печінкових трансаміназ, гепатит, жовтяха, холестаз.
• Часто (<10%-<1%): діарея, нудота, блювання, головний біль, запаморочення, зниження або підвищення кров’яного тиску, підвищення рівня трансаміназ, алергічні реакції.
• Нечасто (<1%-<0,1%): гастрит, виразка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту, нудота, сонливість, шкірні реакції.
• Рідко (<0,1%-<0,01%): анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, шкірна кропив’янка, анафілактичні реакції, порушення зору, нефрит та інші.

У разі появи будь-яких несподіваних або зростаючих побічних реакцій слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

• З медикаментами, що знижують згортання крові, підвищується ризик кровотеч.
• Може знижувати дію фуросеміду і антигіпертензивних препаратів.
• Підвищує рівень літію у плазмі, збільшує нефротоксичність циклоспорину.
• При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами або інгібіторами обратного захоплення серотоніну підвищується ризик кровотеч у ЖКТ.
• Можливе посилення токсичності метотрексату.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих та дітей старше 12 років (вага більш ніж 40 кг) рекомендується приймати по 1 таблетці (100 мг) двічі на добу після їди, запиваючи достатньою кількістю води. Максимальна добова доза - 200 мг.

У разі хронічних порушень функцій нирок доза зменшується до 100 мг на добу. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

Передозування

Симптоми: апатія, сонливість, нудота, блювання, можливе шлунково-кишкове кровотеча, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання.

Лікування: симптоматичне, активоване вугілля (60-100 г), промивання шлунка, підтримка життєвих функцій. Специфічного антидоту не існує. Форсований діурез або гемодіаліз малоефективні через сильне зв’язування препарату з білками.

Опис

Круглі, двояковипуклі таблетки світло-жовтого кольору з гравіюванням: на одній стороні – напис «NIMULID», на іншій – логотип виробника.

Особливі вказівки

• Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із схильністю до кровотеч, хворим із патологіями шлунково-кишкового тракту або що приймають антикоагулянти.
• У випадку появи порушень зору необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря-офтальмолога.
• Застосовувати мінімальні ефективні дози коротким курсом для зменшення ризику побічних ефектів.
• Пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями слід застосовувати з особливою обережністю, враховуючи можливе затримання рідини.
• При появі побічних явищ або погіршенні стану слід звертатися до лікаря.

Форма випуску

Таблетки по 100 мг у блістерах з ПВХ та алюмінієвої фольги. Упаковка містить 1, 2, 3 або 10 блістерів разом з інструкцією.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 15°C до 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначається на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.