Нимесулид-МБФ гранулы д/приг суспензии для приема внутрь 100 мг пакеты по 2 г 30 шт
- Виробник: Марбиофарм
- Артикул: nimesulid-mbf_granuly_d_prig_suspenzii_dlya_priema_vnutr_100_mg_
- Наявність: Наявність невідома
543грн.
Інструкція з застосування препарату Німесулід-МБФ
Виробник
Препарат виробляється компанією Марбіофарм.
Склад
- Діючий компонент: Німесулід — 0,100 г (100% речовини)
- Допоміжні речовини: сахароза (цукор) — 1,805 г; макрогол гліцерилгідроксистеарат — 0,008 г; лимонна кислота — 0,03 г; мальтодекстрин — 0,015 г; ароматизатор апельсиновий — 0,04 г.
Фармакологічна дія
Нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що володіє протизапальною, анальгезуючою, жарознижувальною та антиагрегантною дією. Відрізняється селективним пригніченням циклооксигенази‑2, що зменшує синтез простагландинів у вогнищі запалення, мінімізуючи вплив на циклооксигеназу‑1 та зменшуючи ймовірність побічних ефектів у здорових тканинах.
Препарат швидко всмоктується при пероральному застосуванні, досягає максимальної концентрації через 1,5–2,5 години, добре проникає в тканини і рідини, зокрема в синовіальну рідину та тканини жіночих статевих органів.
Фармакокінетика
Всмоктування
Абсорбція при прийомі всередину висока, прийом їжі зменшує швидкість всмоктування, але не впливає на її ступінь. Максимальна концентрація досягається за 1,5–2,5 години.
Розподіл
Відсоток зв’язування з білками плазми — 95%, з еритроцитами — 2%, з ліпопротеїнами — 1%. Проникає у тканини, зокрема у тканини жіночих статевих органів, синовіальну рідину і очі.
Метаболізм
Метаболізується у печінці монооксигеназами, основний метаболіт — 4-гідроксинимесулід, який має схожу фармакологічну активність.
Виведення
Період напіввиведення — 1,6–4,95 години для нимесуліду та 2,89–4,78 години для 4-гідроксинимесуліду. Виводиться через нирки (65%) та жовч — (35%), зазнає ентерогепатичної рециркуляції.
Показання
- Остра гострий біль: у спині, попереку, при травмах м’язів і суглобів, зубний біль, тендовіт, бурсит.
- Симптоматичне лікування остеоартрозу (остеоартиту) з болем.
- Першинна альгоменорея.
Препарат застосовується для зменшення болю та запалення, є препаратом другої лінії терапії.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Згідно з рекомендаціями, застосування нимесуліду у період вагітності протипоказано через можливий негативний вплив на розвиток ембріона, включаючи закриття артеріального протоку, підвищений ризик кровотеч, зниження функції нирок у плода та інші ускладнення.
Грудне вигодовування
Застосування нимесуліду під час грудного вигодовування не рекомендується, оскільки препарат може проникати у грудне молоко.
Фертильність
Може негативно впливати на жіночу фертильність, тому не рекомендується жінкам, які планують вагітність.
Протипоказання
- Гіперчутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату.
- Гіперергичні реакції в анамнезі: бронхоспазм, риніт, кропив’янка.
- Астма, поліпоз носа або околоносових пазух, що пов’язані з непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП.
- Гепатотоксичність у анамнезі.
- Паралельне застосування з іншими гепатотоксичними препаратами.
- Хронічні запальні захворювання кишечника у фазі загострення.
- Після аортокоронарного шунтування.
- Гострий респіраторний синдром при простуді та інфекціях.
- Підозра на гостру хірургічну патологію.
- Язва або перфорація шлунка/кишечника в активній стадії.
- Перфорація або кровотечі в анамнезі.
- Цереброваскулярні кровотечі або інші захворювання з високим ризиком кровотечі.
- Тяжка недостатність серця, ниркова або печінкова недостатність.
- Наследственна непереносимість фруктози, глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит сахаразо-ізомальтози.
Обережність слід дотримуватися при:
- Гіпертензії, цукровому діабеті, серцевій недостатності.
- Захворюваннях периферичних артерій, геморагічних діатезах, у літньому віці, при тривалому застосуванні інших НПВП.
- При застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами, глюкокортикостероїдами та ін. препаратами, що підвищують ризик кровотечі.
Побічні дії
Частота проявів залежить від системи органів та характеру реакції:
З боку крові і лімфатичної системи
- Редко: анемія, еозинофілія, кровотечі.
- Дуже рідко: тромбоцитопенія, панцитопенія, пурпура тромбоцитопенічна.
З боку імунної системи
- Редко: реакції гіперчутливості.
- Дуже рідко: анафілактичні реакції.
З боку шкіри і підшкірних тканин
- Нечасто: свербіж, висип, підвищена пітливість.
- Редко: еритема, дерматит.
- Дуже рідко: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
З боку нервової системи
- Нечасто: головокруження.
- Дуже рідко: головний біль, сонливість, синдром Рейє.
З боку органу зору
- Редко: порушення зору.
- Дуже рідко: порушення зору.
З боку слуху та лабіринтних порушень
- Дуже рідко: вертиго.
З боку серцево-судинної системи
- Нечасто: підвищення артеріального тиску.
- Редко: тахікардія, приливи, відчуття серцебиття.
З боку дихальної системи
- Нечасто: задишка.
- Дуже рідко: ускладнення бронхіальної астми, бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту
- Часто: діарея, нудота, блювота.
- Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, кровотечі, виразка.
- Дуже рідко: біль у животі, диспепсія, стоматит, дегтеобразний стул.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів
- Часто: підвищення активності ферментів печінки.
- Дуже рідко: гепатит, фульмінантний гепатит, жовтяха.
З боку нирок і сечовивідних шляхів
- Редко: дизурія, гематурія, затримка сечовипускання.
- Дуже рідко: ниркова недостатність.
З боку водно-електролітного балансу
- Редко: гіперкаліємія.
Інші
- Нечасто: периферичні набряки.
- Редко: нездужання, астенія.
- Дуже рідко: гіпотермія.
Взаємодія з іншими препаратами
- Глюкокортикостероїди підвищують ризик розвитку виразки та кровотечі.
- Антиагреганти і інгібітори серотонінових рецепторів (як флуоксетин) підвищують ризик кровотечі у шлунково-кишковому тракті.
- НПВП можуть посилювати дія антикоагулянтів (варфарин), тому їх застосування разом слід проводити під ретельним контролем.
- НПВП знижують дію діуретиків, а також можуть зменшувати їхню ефективність.
- Одночасне застосування з інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензина II може призводити до погіршення функції нирок, особливо у пацієнтів із нирковою недостатністю.
- Можливе зниження кліренсу літію та підвищення його токсичності, тому рекомендується контролювати рівень літію у крові.
Як приймати, курс лікування та дози
Рекомендується приймати препарат внутрішньо після їжі або незалежно від їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дозування визначається лікарем залежно від показань і тяжкості стану. Зазвичай дорослим призначають по 100 мг до 2 разів на добу, максимум — 200 мг на добу.
Курс лікування не повинен перевищувати 7 днів без консультації лікаря.
Передозування
При передозуванні можлива поява симптомів з боку шлунково-кишкового тракту, нудота, блювота, головокруження. У разі передозування слід провести симптоматичне лікування та підтримуючу терапію, а також забезпечити промивання шлунка.
Особливі вказівки
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок, у літньому віці та при тривалому застосуванні інших НПВП.
Не рекомендується застосовувати у період вагітності, годування груддю та жінкам, що планують вагітність.
Під час лікування необхідно контролювати функцію печінки, нирок та крові.
Форма випуску
Таблетки для перорального застосування.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла та вологи місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазвичай становить 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діюча речовина
Німесулід — основний активний компонент, що забезпечує фармакологічні властивості препарату.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Нимесулид |
| Производитель | Марбиофарм |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |