Інструкція з застосування препарату Німесил (німесулід)

Загальна інформація

Препарат Німесил є нестероїдним протизапальним засобом (НПВС), що належить до класу сульфонамідів. Основною діючою речовиною є німесулід, який володіє вираженими протизапальними, знеболювальними та жарознижувальними властивостями. Препарат застосовується для симптоматичного лікування гострих больових синдромів, супроводжуючих запальні процеси, а також для зменшення вираженості симптомів при деяких хронічних захворюваннях.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка: Німесулід є селективним інгібітором циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що обумовлює його протизапальні, знеболювальні та жарознижуючі ефекти. Він зменшує синтез простагландинів у зоні запалення, що сприяє зниженню запального процесу та больових відчуттів. Відрізняється слабким впливом на ЦОГ-1, що зменшує ризик розвитку гастроінтестинальних побічних ефектів.

Фармакокінетика: після перорального прийому швидко всмоктується з травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 2-3 години і становить 3-4 мг/л. Добре зв’язується з білками крові (до 97,5%) та проникає у тканини, включаючи тканини жіночих статевих органів, синовіальну рідину та зону запалення. Метаболізується у печінці під впливом ізоферменту CYP2C9. Виводиться переважно нирками, з періодом напіввиведення близько 2-5 годин.

Показання до застосування

• Лікування гострого болю різної етіології:
• біль у нижній частині спини, області поясниці
• больові синдроми при захворюваннях опорно-рухового апарату (тендиніти, бурсити)
• біль при ударах, розтягненнях зв’язок, вивихах
• зубний біль
• Симптоматичне лікування остеоартриту та остеоартриту з болем
• Лікування первинної альгодисменореї

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосування нимесуліду під час вагітності категорично заборонено, оскільки він може негативно впливати на розвиток плода, зокрема спричиняти закриття артеріального протоку, гіпертензію в системі легочної артерії та порушення функції нирок у плода.

Годування груддю: застосування препарату під час лактації не рекомендується, оскільки можливий перехід нимесуліду у грудне молоко та розвиток побічних реакцій у немовляти.

Протипоказання

• Індивідуальна підвищена чутливість до нимесуліду або інших компонентів препарату
• Алергічні реакції на НПВС, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та синусит
• Гепатотоксичні реакції у минулому
• Активні кровотечі, перфорації або виразки шлунково-кишкового тракту
• Тяжка печінкова або ниркова недостатність
• Період після аортокоронарного шунтування
• Гострі інфекційні захворювання з високою температурою
• Дитячий вік до 12 років
• Період вагітності та годування груддю

Побічні дії

Можливі побічні реакції різної системної локалізації, з частотою залежно від випадку:

• З боку крові: рідко – анемія, геморагії; дуже рідко – тромбоцитопенія, пурпура
• Алергічні реакції: гіперчутливість, анафілаксія (дуже рідко)
• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, сонливість, рідко – енцефалопатія
• З боку органів зору та слуху: порушення зору, вертиго
• Серцево-судинна система: підвищення артеріального тиску, тахікардія
• Дихальна система: задишка, обважнення бронхів, обострение бронхіальної астми
• З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея; нечасто – гастрит, виразки, кровотечі
• Печінка: підвищення ферментів, гепатит (рідко)
• Шкіра та підшкірна клітковина: висипки, свербіж, ангіоневротичний набряк (рідко)
• Мочевивідна система: рідко – порушення функції нирок, гематурія

Взаємодія з іншими препаратами

• Антикоагулянти та антитромбоцитарні засоби: підвищують ризик кровотечі
• Глюкокортикоїди: збільшують ризик ушкоджень шлунково-кишкового тракту
• Інгібітори АПФ та антагоністи рецепторів ангіотензину-II: можливе зниження їх ефективності та порушення функції нирок
• Ліки, що метаболізуються CYP2C9: можливе підвищення або зниження їх концентрації у крові
• Ліки, що знижують рівень лютієву: збільшують ризик токсичних ефектів

Рекомендації щодо застосування

Дозування та курс лікування визначаються лікарем індивідуально залежно від характеру та ступеня запального процесу. Зазвичай рекомендується приймати по 100 мг 1 раз на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної ситуації та не повинна перевищувати установлені рекомендації без консультації лікаря. Перед застосуванням слід уважно ознайомитися з інструкцією та дотримуватись рекомендацій щодо прийому.

Форма випуску

Порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетах по 100 мг нимесуліду. Кожен пакет містить ізотонічний розчин з ароматизатором апельсиновим.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Берегти від дітей.

Термін придатності

Зазвичай становить 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.