Никсар таблетки 20 мг 10 шт
| Производитель | А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С |
| Страна | Италия |
| Действующее вещество | Биластин |
Ціна: 632 грн
Інструкція з застосування препарату Никсар (Биластин)
Виробник
Препарат виробляє компанія А.Менаріні Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С, Італія.
Склад
- Діючий компонент: биластин — 20,00 мг
- Допоміжні речовини:
- мікрокристалічна целюлоза — 103,00 мг
- карбоксиметилкрахмал натрію (тип А) — 1,00 мг
- кремнію діоксид колоїдний — 0,50 мг
- магнію стеарат — 0,50 мг
Фармакологічна дія
Протипоказання: биластин — антигістамінний засіб, що блокують периферичні H1-гистамінові рецептори.
Фармакодинаміка: Біластин — довготривалий антигістамінний препарат, що ізбирательно блокує периферичні H1-рецептори. Його терапевтичний ефект настає через 1 годину після прийому та зберігається протягом 24 годин. Можливе незначне проникнення через гематоенцефалічний бар’єр, але препарат не викликає седативний ефект та не має антихолінергічних властивостей. Не сприяє подовженню інтервалу QT на ЕКГ.
Фармакокінетика: швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,3 години. Біодоступність становить 61%, знижена на 30 при прийомі з їжею. Після всмоктування метаболізується в незначній мірі, понад 95% виводиться у незмінному вигляді через нирки (28,3%) та жовч (66,5%). Т½ — 14,5 години. Не має значних змін у фармакокінетиці у пацієнтів з порушеннями функцій нирок і печінки, а також у літніх пацієнтів.
Показання до застосування
- Аллергічний ринокон’юнктіит: усунення або зменшення симптомів, таких як чихання, закладеність носа, свербіж слизової оболонки носа, рінорея, печіння і свербіж очей, сльозотеча, почервоніння очей.
- Крапив’янка: зменшення або усунення шкірного свербежу та висипу.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до биластину або допоміжних компонентів препарату.
- Вік до 12 років (без достатніх даних щодо ефективності та безпеки).
- Вагітність та період грудного вигодовування.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що виникають з різною частотою:
- З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, діарея, диспепсія, біль у животі, нудота.
- З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж.
- З боку нервової системи: головна біль, сонливість — часто; запаморочення — нечасто.
- З боку психіки: тривожність, безсоння — нечасто.
- Обмін речовин: підвищення апетиту, збільшення маси тіла — нечасто.
- З боку органу слуху та лабіринту: шум у вухах, вертиго — нечасто.
- З дихальної системи: одышка, сухість слизових носа — нечасто.
- З боку серцево-судинної системи: блокада правої ніжки пучка Гіса, синусова аритмія, подовження інтервалу QT на ЕКГ — нечасто.
- Інфекційні захворювання: герпетичне ураження порожнини рота — нечасто.
- Інші: жажда, підвищена втомлюваність, астенія, лихоманка, підвищення рівня тригліцеридів і креатиніну у крові, активність печінкових ферментів.
Взаємодія з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з кетоконазолом або еритроміцином площа під кривою "концентрація — час" (AUC) биластину збільшується вдвічі, максимальна концентрація (Сmax) — у 2–3 рази. Взаємодія з дилтіаземом у дозі 60 мг підвищує Сmax биластину на 50%. Інші інгібітори Р-глікопротеїду (циклоспорин, ритонавір) можуть збільшувати його концентрацію у крові. Грейпфрутовий сік знижує біодоступність биластину на 30%. Препарати, що є субстратами або інгібіторами ОАТР1А2, можуть знижувати або підвищувати концентрацію биластину. Біластин не посилює дію алкоголю або лоразепаму.
Спосіб застосування, курс та дози
Загальні рекомендації: приймати внутрішньо, за один час до їжі або через 2 години після їжі, запиваючи водою або фруктовим соком.
Дозування для дорослих та дітей старше 12 років: по 1 таблетці (20 мг биластину) один раз на добу. Максимальна добова доза — 20 мг. При симптомах алергічного ринокон’юнктииту лікування триває весь період контакту з алергенами. При кропив’янці — до зникнення симптомів.
Пацієнтам з порушеннями функцій печінки або нирок корекція дози не потрібна. У літніх пацієнтів досвід застосування обмежений, тому рекомендується дотримуватись обережності.
Передозування
При прийомі доз, у 10-11 разів більших за терапевтичні (220 мг), можливі головокруження, головний біль, нудота. Серйозних порушень серцевого ритму або пролонгації інтервалу QT зафіксовано не було. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
- Пацієнтам з порушеннями функцій нирок необхідно враховувати можливе підвищення концентрації биластину при одночасному застосуванні з інгібіторами Р-глікопротеїду.
- Вплив на здатність керувати транспортними засобами — препарат не викликає пригнічення ЦНС, але в окремих випадках можливе виникнення запаморочення або сонливості, що слід враховувати при виконанні діяльності, що вимагає концентрації.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.
Діюча речовина
Біластин
Умови відпуску з аптек
За рецептом.
Штрих-код: 4013054022887, 4013054004142, 4013054005675
Вага: 0.010 кг