Коротко про препарат

Никоретте® — це ефективний засіб для боротьби з залежністю від куріння, що підтверджено клінічними дослідженнями та допомагає зменшити тягу до нікотину. Завдяки замісній терапії нікотином, цей препарат сприяє поступовому відмовленню від куріння, зменшує симптоми «синдрому відміни» та підвищує шанси на успішне припинення паління.

Інструкція із застосування

Перед початком застосування рекомендується проконсультуватися з лікарем. Дозування та тривалість терапії підбираються індивідуально залежно від ступеня залежності та особливостей пацієнта.

Склад

Діючий компонент

нікотин-полимерний комплекс — 22 мг (еквівалентно 4,4 мг нікотину, з урахуванням 10% запасу)

Вспомогальні речовини

Ядро жувальної резинки: основа (560 мг), ксилітол (302 мг), м'ятне масло (30 мг), натрію карбонат (30 мг), калію ацесульфам (2 мг), левоментол (2 мг), магнію оксид (1 мг), хіноліновий жовтий Е-104 (1 мг) Внутрішня оболонка: ароматизатор «Winterfresh» (9 мг), гіпромелоза (7,5 мг), сукралоза (3,5 мг), полісорбат 80 (0,5 мг) Зовнішня оболонка: ксилітол (277,5 мг), крохмаль прецеллюлозний (6,5 мг), титан діоксид (6 мг), ароматизатор «Winterfresh» (5 мг), карнаубський віск (1 мг), хіноліновий жовтий Е-104 (0,078 мг)

Клінічна фармакологія

Фармакодинаміка

Після застосування жувальної резинки, нікотин швидко всмоктується через слизову оболонку порожнини рота і досягає концентрації в крові через 5–7 хвилин. Максимальна концентрація нікотину спостерігається через 30 хвилин. Це дозволяє швидко зменшити тягу до куріння та симптоми «синдрому відміни». Важливими ефектами є зменшення дисфорії, тривожності, підвищення настрою, а також контроль над бажанням курити.

Фармакокінетика

Нікотин швидко всмоктується через слизову порожнини рота, досягаючи піку концентрації за 30 хвилин. Виводиться переважно печінкою, з періодом напіввиведення близько 2 годин. У основному метаболізується у котинін, який має період напіввиведення 15–20 годин. Виводиться з організму переважно з сечею.

Показання до застосування

• Лікування табачної залежності шляхом зменшення потреби у нікотині
• Зменшення симптомів «синдрому відміни» при повній відмові від куріння
• Тимчасовий відмовлення від куріння у ситуаціях, де це необхідно
• Зниження кількості викурених сигарет у тих, хто не може або не бажає повністю кинути палити
• Очищення зубної емалі та відбілювання зубів

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Куріння під час вагітності пов'язане з ризиком затримки внутрішньоутробного розвитку, передчасних пологів та мертвонароджень. Відмова від куріння є найефективнішою мірою для покращення стану матері та дитини. Однак застосування нікотинових препаратів під час вагітності може бути небезпечним для плода через проникнення нікотину через плаценту та його виділення з грудним молоком. Тому рекомендується намагатися відмовитися від куріння без використання замісної терапії. У разі необхідності, застосування препарату можливе лише за рекомендацією лікаря, з урахуванням співвідношення потенційної користі та ризику.

Протипоказання

• Підвищена чутливість або алергія до нікотину або компонентів препарату
• Вагітність та період годування груддю (без консультації з лікарем)
• Гострі та хронічні захворювання серцево-судинної системи, що супроводжуються нестабільністю
• Діти та підлітки до 18 років без рекомендації лікаря

Побічні дії

Можливі реакції організму, пов'язані з відміною нікотину, включають:

• Почуття дисфории, роздратованість, тривога
• Безсоння та порушення сну
• Зниження частоти серцевих скорочень
• Збільшення апетиту та можлива надбавка у вазі
• Головокруження, кашель, сухість у роті
• Проблеми із зубами та яснами, кровоточивість

У період адаптації можливі порушення слизової рота, подразнення, алергічні реакції (рідко).

Взаємодія з іншими препаратами

Взаємодії з іншими препаратами, що мають клінічне значення, не встановлено. Теоретично можливе посилення гемодинамічних ефектів аденозина, що може проявлятися підвищенням артеріального тиску та частоти серцебиття.

Як приймати, курс лікування та дозування

Для дорослих та підлітків старше 18 років

Дозування підбирається індивідуально за ступенем залежності:

• При курінні менше 20 сигарет у день рекомендується застосовувати жувальні резинки 2 мг.
• При курінні понад 20 сигарет у день або при нездатності кинути курити з резинками 2 мг — застосовувати резинки 4 мг.

Спосіб застосування

Використання жувальної резинки:

1. Разжовуйте резинку протягом 30 хвилин з перервами, повільно, до появи характерного смаку.
2. Після цього залиште резинку між внутрішньою стороною щоки та яснами.
3. Коли смак зникне, знову починайте жувати, знову відчуєте смак — повторюйте процес.

Повний відмова від куріння: Відповідно до рекомендацій, рекомендується використовувати одну жувальну резинку одночасно з повною відмовою від паління. Загальна тривалість терапії — до 3 місяців, з поступовим зменшенням кількості доз до повної відміни.

Режим дозування

Залежно від ступеня залежності:

• Звичайна початкова доза — 8–12 жувальних резинок на день, не більше 15.
• Після досягнення бажаного результату — поступове зниження кількості до 1–2 штук у день.

Важливо: регулярно застосовувати резинку упродовж 12 місяців не рекомендується, але у окремих випадках можливо тривале використання для запобігання поверненню до куріння.

Особливі вказівки

• Не рекомендується застосовувати препарат у разі алергії або підвищеної чутливості до компонентів.
• Під час застосування слід уникати жування на голодний шлунок або під час прийому напоїв, що знижують ефективність — наприклад, кофеїну або спиртних напоїв.
• При появі симптомів передозування — припинити застосування та звернутися до лікаря.

Форма випуску

Жувальні резинки у пластикових блістерах або упаковках по 10, 20 або 30 штук, упаковані у картонні коробки. Кожна резинка має характерний аромат та смак «Winterfresh».

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не допускати заморожування.

Термін придатності

24 місяці від дати виробництва. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діюча речовина

Нікотин у вигляді полимерного комплексу — 22 мг (еквівалентно 4,4 мг нікотину у одній резинці).

Виробник

МакНіл АБ, Швеція