Нифедипин таблетки покрыт.плен.об.10 мг 50 шт
| Производитель | Озон/Озон Фарм |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Нифедипин |
Ціна: 274 грн
Інструкція з застосування препарату
Виробник
Ozon/Farm
Склад
| Діюча речовина | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Ніфедипін | 10 мг |
Допоміжні речовини:
- Магнію стеарат
- Мікрокристалічна целюлоза
- Лактози моногідрат
- Крохмаль картопляний
- Кремнію діоксид колоїдний (аеросил)
- Повидон (полівінілпіролідон низькомолекулярний)
Фармакологічна дія
Ніфедипін — селективний блокатор «повільних кальцієвих каналів», похідне 1,4-дігідропіридину. Має антиангінальну та антигіпертензивну дію. Знижує проникнення іонів кальцію з позаклітинного простору у кардіоміоцити та гладком’язові клітини коронарних і периферичних артерій.
Препарат розширює коронарні та периферичні (головним чином артеріальні) судини, знижує артеріальний тиск, опір периферичних судин, зменшує постнавантаження та потребу міокарда у кисні. Покращує коронарний кровотік. Має негативний хронотропний, дромотропний та інотропний ефект, який частково компенсується рефлекторною активізацією симпатоадреналової системи у відповідь на вазодилатацію. Також посилює нирковий кровотік і сприяє помірному натрійурезу. Початок клінічного ефекту настає через 20 хвилин, тривалість дії — 4-6 годин.
Фармакокінетика
Ніфедипін швидко та майже повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту (>90%). Біодоступність становить 40-60%, при цьому прийом їжі підвищує її. Препарат проходить ефект «першого проходження» через печінку.
Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1-3 години і становить 65 нг/мл. Проникає через гематоенцефалічний бар’єр та плацентарний бар’єр, виділяється з грудним молоком. Зв’язується з білками плазми крові на 90%. Метаболізується у печінці та виводиться з організму нирками у вигляді неактивних метаболітів (70-80%). Період напіввиведення — 2-4 години. Кумулятивний ефект відсутній. Хронічна ниркова недостатність, гемодіаліз і перитонеальний діаліз не впливають на фармакокінетику препарату. При тривалому застосуванні (2-3 місяці) може розвинутися толерантність.
Показання
- Ішемічна хвороба серця: стенокардія напруження і спокою (включно з варіантною);
- Артеріальна гіпертензія: у монотерапії або у комбінації з іншими препаратами для зниження тиску.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до ніфедипіну та інших дигідропіридинових похідних;
- Гостра фаза інфаркту міокарда (перші 4 тижні);
- Кардіогенні шок і колапс;
- Артеріальна гіпотензія (систолічний тиск менше 90 мм рт. ст.);
- Синдром слабкості синусового вузла;
- Серцева недостатність у декомпенсованій стадії;
- Виражений аортальний стеноз і мітральний стеноз;
- Тахікардія;
- Ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз;
- Вагітність та період лактації;
- Вік до 18 років — без визначеної безпеки та ефективності.
Обережність слід дотримуватись у випадках:
- Хронічна серцева недостатність;
- Виражені порушення функції печінки та/або нирок;
- Тяжкі порушення мозкового кровообігу;
- Сахарний діабет;
- Злоякісна артеріальна гіпертензія;
- Пацієнти на гемодіалізі (з урахуванням ризику гіпотензії).
Побічні дії
З боку серцево-судинної системи:
- Гіперемія обличчя, відчуття жару;
- Тахікардія, периферичні набряки (лінійки, стопи, гомілки);
- Значне зниження артеріального тиску, синкопе, серцева недостатність;
- Можливе загострення стенокардії в початковій стадії лікування.
З боку нервової системи:
- Головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, сонливість;
- При тривалому застосуванні — парестезії кінцівок, тремор.
З боку травної системи та печінки:
- Диспепсичні явища (нудота, діарея або запор);
- При тривалому застосуванні — порушення функції печінки (внутрішньопечінковий холестаз, підвищення активності трансаміназ).
З інших систем:
- Артрит, міалгія;
- Кожний свербіж, кропив’янка, екзантема, аутоімунний гепатит;
- Анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура;
- Зміни у функції нирок (збільшення добової діурезу, погіршення функції при недостатності);
- Приливы крові до обличчя, зміни зору, гінекомастія, гіперглікемія, гіперплазія ясен.
Взаємодії
- Посилює зниження артеріального тиску при одночасному застосуванні з іншими гіпотензивними препаратами, циметидином, ранитидином, діуретиками, трициклічними антидепресантами.
- У комбінації з нітратами можливе посилення тахікардії та гіпотензивної дії.
- Необхідно контролювати рівень дигоксину та теофіліну у крові, оскільки ніфедипін підвищує їх концентрацію, а також враховувати можливе зниження концентрації хінідину.
- Рифампіцин прискорює метаболізм ніфедипіну, зменшуючи його ефективність.
- Бета-адреноблокатори слід застосовувати з обережністю, під контролем лікаря через можливе посилення гіпотензії та погіршення функції серця.
Як застосовувати, курс лікування та доза
Дозування та тривалість терапії визначаються лікарем індивідуально залежно від стану пацієнта. Початкова доза — по 1 таблетці (10 мг) двічі на день. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток (20 мг) 4 рази на добу. Максимальна добова доза — 80 мг.
Передозування
Симптоми: головний біль, гіперемія обличчя, зниження артеріального тиску, пригнічення діяльності синусового вузла (брадикардія), аритмія.
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія щодо стабілізації роботи серцево-судинної системи. Антидот — кальцій (10% розчин кальцію хлориду або глюконату), що вводиться повільно внутрішньовенно. У разі значного зниження тиску показано внутрішньовенне введення допаміну або добутаміну. При порушеннях провідності — атропін, ізопреналін або штучний водій ритму. При серцевій недостатності — строфанін. Катехоліамінні препарати застосовувати тільки у життєво необхідних ситуаціях.
Особливі вказівки
- Під час лікування слід утримуватися від керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
- Застосування препарату слід припинити поступово, щоб уникнути синдрома відміни.
Форма випуску
Таблетки
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 20°C.
Термін придатності
3 роки
Діюча речовина
Ніфедипін