Ніцерголін

Інструкція щодо застосування

Ніцерголін — це лікарський препарат, який належить до групи альфа-адреноблокаторів та застосовується для симптоматичної терапії когнітивних порушень та деменції різної етіології. Перед початком лікування обов’язково слід проконсультуватися з лікарем та ознайомитися з офіційною інструкцією щодо застосування.

Склад препарату

На одну таблетку:

• Діюча речовина: ніцерголін (у перерахунку на 100%) — 10,0 мг;
• Вспомогальні речовини: картофельний крохмаль — 26,9 мг; колоїдний діоксид кремнію — 2,0 мг; магнія стеарат — 1,1 мг; моногідрат лактози — до маси таблетки без оболонки 110,0 мг.

Оболонка таблетки містить:

• сахарозу — 48,1159 мг;
• магнієвий карбонат (легкий) — 19,8800 мг;
• повидон K-17 — 1,0 мг;
• пчолиний віск — 0,3880 мг;
• титану діоксид — 0,3036 мг;
• тальк — 0,2990 мг;
• колоїдний діоксид кремнію — 0,0135 мг.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група: альфа-адреноблокатор

Код ATX: СО4АЕ02

Фармакодинаміка: Ніцерголін — похідне ерголіну, що покращує метаболічні та гемодинамічні процеси у головному мозку, знижує агрегацію тромбоцитів, покращує гемореологічні показники крові та підвищує швидкість кровотоку у верхніх та нижніх кінцівках. Препарат проявляє альфа-1-адреноблокуючу активність, що сприяє покращенню кровообігу та безпосередньо впливає на церебральні нейротрансміттерні системи — норадренергічну, дофамінергічну та ацетилхолінергічну. Довготривала терапія ніцерголіном сприяє стабільному покращенню когнітивних функцій та зменшенню проявів поведінкових порушень, пов’язаних із деменцією.

Фармакокінетика: Після перорального застосування ніцерголін швидко і майже повністю абсорбується. Основні продукти метаболізму — MMDL і MDL — утворюються у печінці. Максимальні концентрації у крові досягаються через 1-4 години та знижуються з періодом напіввиведення 13-20 годин. Препарат активно зв’язується з білками плазми (>90%) та розподіляється у клітинах крові. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, частково — через кишечник.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія когнітивних порушень, включаючи деменцію при хронічних цереброваскулярних і органічних ураженнях головного мозку;
• Покращення пам’яті, концентрації уваги, мислення, активності та зменшення втомлюваності;
• Лікування емоційних порушень, зниженої активності та поведінкових розладів, що супроводжують деменцію.

Протипоказання

• Недавній інфаркт міокарда;
• Гостре кровотеча;
• Виражена брадикардія;
• Порушення ортостатичної регуляції;
• Підвищена чутливість до ніцерголіну або інших компонентів препарату;
• Дефіцит сахарази-ізомальтази;
• Непереносимість фруктози;
• Глюкозо-галактозна мальабсорбція;
• Вік до 18 років;
• Період вагітності та лактації.

З обережністю: Гіперурикемія, подагра в анамнезі, а також застосування препаратів, що впливають на метаболізм і виведення сечової кислоти.

Побічні дії

Клас системних реакцій	Частота виникнення	Опис побічних реакцій
Психіка	Дуже часто (≥1/10)	Психомоторне збудження, спутаність свідомості, безсоння
Нервова система	Часто (≥1/100 до <1/10)	Головний біль, головокруження, сонливість, почуття жару
Судини	Часто	Зниження артеріального тиску, припливи крові до обличчя
ЖКТ	Часто	Дискомфорт у животі, діарея, запор, нудота, диспепсія
Шкіра	Часто	Зуд, висипання
Лабораторні дані	Часто	Підвищення рівня мочевої кислоти в крові
Алергічні реакції	Часто	Кожний зуд, висипання

Нежелані реакції, які виявляються під час постреєстраційного застосування — розвиток фіброзу (легеневого, серцевого, клапанів серця та ретроперитонеального). Можливі симптоми ерготизму: нудота, блювота, діарея, біль у животі, периферична вазоконстрикція.

Взаємодія з іншими препаратами

• Може посилювати дію гіпотензивних засобів.
• Метаболізується під дією ізоферменту CYP2D6, тому можливо взаємодія з препаратами, що метаболізуються цим ферментом.
• При спільному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою — можливо збільшення часу кровотечі.
• Впливає на метаболізм і виведення мочевої кислоти, тому слід обережно застосовувати з препаратами, що впливають на ці процеси.
• Потенціює дію бета-блокаторів.
• Антагоністично діє щодо судинозвужувальних ефектів симпатоміметиків.

Режим та тривалість застосування, дози

Спосіб застосування: внутрішньо, таблетки потрібно приймати під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи.

Дозування: початкова — 30 мг на добу, з можливістю збільшення до 60 мг залежно від тяжкості симптомів та індивідуальної відповіді. Розподіляти прийом слід на 1-2 рази.

Курс лікування: тривалий, контроль ефективності — кожні 6 місяців, щоб визначити доцільність подальшого застосування.

Передозування

Можливі симптоми: гостре зниження артеріального тиску, запаморочення, слабкість. Лікування — симптоматичне, у разі гострих проявів застосовують підкріплювальні заходи, у тому числі горизонтальне положення та медикаментозну підтримку артеріального тиску.

Опис

Круглі двояковипуклі таблетки з білою або майже білою оболонкою, у перерізі видно два шари: ядро й оболонка. На поверхні — гладка, безмарочна.

Особливі вказівки

Препарат має діяти поступово, тому його слід застосовувати тривалий час. Необхідно регулярно (щонайменше раз на 6 місяців) оцінювати ефективність лікування та доцільність його продовження. У разі появи симптомів ерготизму або підозри на фіброз — негайно звернутися до лікаря.

Форма випуску

Круглі таблетки у контурних ячейках або у пластикових банках, вкриті оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25°C у захищеному від світла і вологи місці, недоступному для дітей.

Срок придатності

5 років від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.