Ниаспам капсулы с пролонг высвобождением 200 мг 30 шт
| Производитель | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Мебеверин |
Ціна: 442 грн
Інструкція з застосування препарату Мебеверин
Виробник
Виробник: Сан Фармасьютикал Індустріз Лтд, Індія.
Склад
Одна капсула пролонгованої дії містить:
- Активна речовина: мебеверин гідрохлорид — 200 мг
- Допоміжні речовини: микрокристалічна целюлоза — 65,60 мг; рослинна олія гідрогенізована тип I — 85,00 мг; очищений тальк — 5,50 мг; магнію стеарат — 3,00 мг; колоїдний діоксид кремнію — 0,90 мг;
- Оболонка капсули: желатин — 64,28 мг; очищена вода — 9,00 мг; метилпарагідроксибензоат — 0,52 мг; пропілпарагідроксибензоат — 0,13 мг; барвник — брилиантовий голубий — 0,03 мг; діоксид титану — 1,04 мг.
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка
Мебеверин — спазмолітик міотропної дії, який прямо впливає на гладку мускулатуру органів шлунково-кишкового тракту. Він усуває спазми, не порушуючи нормальну перистальтику кишечника. Не має антихолінергічної дії.
Фармакокінетика
- Всасовування: Мебеверин швидко і повністю всмоктується після прийому всередину. Модифікована форма з пролонгованим вивільненням дозволяє застосовувати схему дозування 2 рази на добу.
- Распределення: При повторних дозах значної акумуляції не спостерігається.
- Метаболізм: Основним метаболітом є деметильована карбонова кислота. В основному препарат метаболізується эстеразами, які розщеплюють ефір на верантову кислоту і спирт мебеверина. Тривалість напіввиведення деметильованої карбонової кислоти становить приблизно 5,77 години.
- Виведення: Мебеверин не виводиться з організму у незмінному вигляді, його метаболіти виводяться переважно через нирки.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю, спазмів, дисфункції та дискомфорту в області кишечника, пов’язаного з синдромом подразненого кишечника.
- Симптоматичне лікування спазмів органів шлунково-кишкового тракту (у тому числі за органічних захворювань).
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність
Дані щодо застосування мебеверина під час вагітності дуже обмежені. Тому препарат не рекомендується застосовувати у період вагітності.
Годування груддю
Інформація про екскрецію мебеверина або його метаболітів у грудне молоко відсутня. Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Фертильність
Досліджень впливу препарату на фертильність у чоловіків і жінок не проводилось. На тваринах не виявлено негативного впливу на фертильність.
Протипоказання
- Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
- Вік до 18 років (через недостатність даних щодо безпеки та ефективності).
Побічні дії
Зазначені побічні ефекти виникали спонтанно і частота їх не визначена достовірно:
- Алергічні реакції: прояви на шкірі у вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, у тому числі обличчя, екзантеми.
- Реакції імунної системи: гіперчутливість, анафілактичні реакції.
Взаємодія з іншими препаратами
Дослідження взаємодії мебеверина з етиловим спиртом показали відсутність будь-яких взаємодій у дослідженнях на тваринах.
Спосіб застосування, курс лікування та дози
Спосіб застосування
Препарат приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не розжовувати капсули, оскільки оболонка забезпечує пролонговане вивільнення препарату.
Дози та курс лікування
- Приймати по одній капсулі два рази на добу за 20 хвилин до їжі — вранці та ввечері.
- Тривалість застосування — необмежена.
- При пропуску дози — продовжити прийом згідно з призначеним режимом, пропущені дози не слід додавати до наступних.
Особливі групи пацієнтів
Пожилі пацієнти та пацієнти з порушеннями функцій печінки чи нирок не потребують корекції дози.
Передозування
Симптоми: можливе підвищення збудливості центральної нервової системи. У випадках передозування симптоми були незначними або відсутні і швидко проходили. Можливі неврологічні та серцево-судинні прояви.
Лікування: симптоматичне. Промивання шлунка — за потреби, якщо виявлено протягом години після прийому. Специфічного антидоту немає.
Особливі вказівки
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або виконувати роботи, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
Форма випуску
Капсули пролонгованої дії.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки.
Діюча речовина
Мебеверин.