Нейробион таблетки покрыт.об. 200мг+100мг+0,2мг 20 шт
| Производитель | Пи энд Джи Хэлс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ |
| Страна | Австрия |
| Действующее вещество | Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин |
Ціна: 574 грн
Інструкція щодо застосування препарату «Нейробіон®»
Виробник
Пі Енд Джі Хелс Острия ГмбХ энд Ко. ОГ, Австрія
Склад
Одна таблетка, обгорнута оболонкою, містить:
Ядро:
Активні речовини:
- Тіамін дисульфід – 100,00 мг
- Піридоксин гідрохлорид – 200,00 мг
- Ціанокобаламін – 200,00 мкг (з урахуванням надлишку 20%, фактична кількість становить 240 мкг)
Вспомогательные вещества:
магнію стеарат – 2,14 мг
метилцелюлоза – 4,00 мг
кукурудзяний крахмал – 20,00 мг
желатин – 23,76 мг
лактози моногідрат – 40,00 мг
тальк – 49,86 мг
Оболонка:
гірський гліколевий віск – 300 мкг
желатин – 920 мкг
метилцелюлоза – 1,08 мг
арабська акація – 1,96 мг
гліцерин 85% – 4,32 мг
повидон-25 тис. – 4,32 мг
кальцію карбонат – 8,64 мг
кремнезем діоксид колоїдний – 8,64 мг
каолін – 21,50 мг
діоксид титану – 28,00 мг
тальк – 47,10 мг
сахароза – 133,22 мг
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Препарат «Нейробіон®» містить комбінацію нейротропних активних речовин — вітамінів групи В. Вітаміни: тіамін (В1), піридоксин (В6) та цианокобаламін (В12) відіграють ключову роль у функціонуванні центральної та периферичної нервової системи, виступаючи в ролі коферментів у обмінних процесах. Вони є незамінними для метаболізму, оскільки організм не здатен синтезувати їх самостійно. Спільне застосування вітамінів В1, В6 та В12 підвищує терапевтичну ефективність, оскільки їх комбінація дає кращий результат, ніж окреме використання кожного з них. Вітаміни сприяють компенсації дефіциту, стимулюють природні механізми відновлення нервової тканини, а також мають непрямий анальгезуючий ефект, покращуючи загальний терапевтичний результат.
Фармакокінетика
Тіамін (В1): при прийомі всередину швидко всмоктується, з активним транспортом при концентраціях до 2 мкмоль/л, далі — пасивна дифузія. У печінці відбувається фосфорилювання, період напіввиведення — близько 4 годин. В організмі міститься близько 30 мг тиаміну, він виводиться протягом 4-10 днів. Піридоксин (В6): швидко всмоктується у верхніх відділах кишечника, максимальна концентрація досягається через 2-5 годин. Фосфорилюється у тканинах, понад 80% зв’язується з білками крові. В організмі міститься 40-150 мг, виводиться з сечею 1,7-3,6 мг на добу. Ціанокобаламін (В12): всмоктується через механізми висвобождження під дією шлункового соку та пасивної дифузії. Реабсорбція у хворих на В12-дефіцитну анемію становить близько 1% з 100 мкг. Велика частина накопичується у печінці, метаболізується та виводиться з жовчю через кишково-печінковий цикл. Середній рівень метаболізму — 2,5 мкг на добу.
Показання до застосування
Препарат застосовується в комплексній терапії наступних неврологічних захворювань:
- неврити та невралгії:
- невралгія трійчастого нерва
- неврит лицьового нерва
- міжреберна невралгія
- болючий синдром, викликаний захворюваннями хребта (люмбоішіалгія, плексопатії, корінцеві синдроми, дегенеративні зміни хребта)
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Препарат не рекомендується до застосування у період вагітності та лактації через високий вміст активних речовин. Вітаміни В1, В6 та В12 проникають у грудне молоко, однак ризик передозування у новонароджених не встановлений. В окремих випадках застосування високих доз В6 (>600 мг на добу) може пригнічувати секрецію молока. За необхідності застосування під час лактації рекомендується припинити годування груддю.
Протипоказання
- Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату
- Вік до 18 років (через високий вміст активних речовин)
- Наслідки спадкової непереносимості галактози або фруктози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція або недостатність сахаразно-ізомальтазної системи
Побічні дії
Частота побічних реакцій класифікується так:
- Дуже часті (≥1/10): — реакції гіперчутливості, потливість, тахікардія, свербіж, кропив'янка
- Часті (≥1/100, <1/10): — нудота, блювання, діарея, біль у животі
- Нечасті (≥1/1000, <1/100): — алергічні реакції, шкірні висипи
- Рідкі (≥1/10 000, <1/1000): — анафілактичний шок, набряк Квінке
- Дуже рідкі (<1/10 000): — анафілактичні реакції, гіперчутливість
З боку інших систем можливі: тошнота, слабкість, порушення з боку нервової системи у разі індивідуальної непереносимості.
Взаємодія з іншими препаратами
- Одночасне застосування з леводопою може зменшувати її протипаркінсонічний ефект через зниження активності піридоксину.
- Антагоністи пиридоксину (ізониазид, гидралазин, пеницилламін, цикосерин) збільшують потребу в В6.
- Фторурацил інактивує тіамін, конкуренція за фосфорилювання.
- Антациди знижують всмоктування тіаміну.
- «Петлеві» діуретики (фуросемід) можуть підвищувати виведення тіаміну.
- Алкоголь і чорний чай знижують всмоктування тіаміну, напої з сульфітами — сприяють деградації.
Спосіб застосування, курс лікування та дозування
Таблетки приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, під час або після їжі.
Рекомендується приймати по 1 таблетці 3 рази на добу або відповідно до призначення лікаря.
Тривалість курсу визначає лікар і в середньому становить 1-1,5 місяці.
За потреби — корекція дози при тривалому застосуванні (більше 4 тижнів).
Передозування
Тіамін (В1): має широкий терапевтичний діапазон, передозування понад 10 г викликає гангліоблокуючу дію та міорелаксацію.
Піридоксин (В6): малотоксичний, застосування понад 2 місяці у дозах понад 1 г/день може призвести до нейротоксичних ефектів — невропатії, порушення чутливості, судом.
Ціанокобаламін (В12): високі дози можуть викликати дерматит, акне.
Лікування передозування — промивання шлунка, прийом активованого вугілля та симптоматична терапія.
Опис
Круглі, двояковипуклі таблетки з блискучою, майже білою оболонкою.
Особливі зауваження
При тривалому застосуванні (більше 6-12 місяців) високих доз В6 (понад 50 мг/день) можливий розвиток периферичної сенсорної нейропатії. Необхідно регулярно контролювати стан пацієнта. При появі парестезій — коригувати дозу або припинити застосування.
Вітамін В12 при пернициозній анемії та фуникулярному мієлолізі може змінювати клінічну картину і лабораторні показники.
Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом та механізмами.
Форма випуску
Таблетки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25°C у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки.