Офтальмологічний препарат "Неванак" (Nevanac)

Неванак — це офтальмологічний препарат у вигляді глазних крапель 0,1%, що застосовується для профілактики та лікування запальних та больових синдромів після хірургічних втручань на очах, зокрема при видаленні катаракти.

Склад і форма випуску

Препарат представлений у вигляді суспензії для закапування в очі, що має світло-жовтий до світло-оранжевий колір. В 1 мл розчину міститься непафенак у кількості 1 мг. Вспомогальні речовини включають:

• бензалконію хлорид (50% розчин) — 0,05 мг
• карбомер 974Р — 5,0 мг
• тилоксапол — 0,1 мг
• динатрія едетат — 0,1 мг
• маннитол — 24,0 мг
• натрій хлорид — 4,0 мг
• натрій гідроксид і/або хлористоводнева кислота — для регулювання pH
• очищена вода — до 1 мл

Фармакологічна дія

Непафенак є попередником активної форми нестероїдних протизапальних препаратів, що має анальгезуючу та протизапальну дію. Він швидко проникає через рогівку ока, де під впливом гидролаз перетворюється у активну форму — амфенак. Амфенак інгібує фермент циклоксигеназу (простагландин-Н-синтазу), що знижує продукцію простагландинів — медіаторів запалення та болю. Це зменшує набряк, больові відчуття та запальні явища у тканинах ока.

При місцевому застосуванні Непафенак незначно впливає на внутрішньоочний тиск, але ефективно зменшує запалення і больові симптоми.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після закапування суспензії Непафенак швидко абсорбується через рогівку ока. В плазмі крові визначаються низькі концентрації через 2–3 години після застосування. Максимальна концентрація (Cmax) непафенака становить 0,310±0,104 нг/мл, а амфенака — 0,422±0,121 нг/мл. Максимальні рівні у водянистій вологі досягаються через 1 годину.

Розподіл

Амфенак має високу афінність до альбуміну крові: у людській сироватці — 95.4%, у крові тварин — до 98.4%. Після застосування препарат широко розподіляється в організмі, зосереджуючись у тканинах ока.

Метаболізм

При місцевому застосуванні непафенак швидко гідролізується під дією внутрішньоочних гидролаз до активного метаболіту — амфенака. Подальший метаболізм включає гідроксильне кон’югування з глюкуроновою кислотою. Більшість метаболітів — кон’югати з глюкуроновою кислотою.

Виведення

Переважна частина непафенака виводиться нирками (близько 85%), а решта — з фекаліями. Концентрації у сечі низькі і важко визначаються кількісно.

Показання до застосування

• Профілактика і лікування: післяопераційного болю
• Запальні процеси: у тканинах ока після хірургічних втручань, зокрема при видаленні катаракти

Протипоказання

• Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату, включаючи непафенак та інші НПЗП
• Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби
• Бронхіальна астма, кропив’янка, гострий риніт, викликані застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП
• Вік до 18 років (без підтвердженої безпеки та ефективності)

Побічні дії

Можливі побічні реакції включають:

• З боку очей: кератит, ірит, кератит, затуманення зору, сухість кон’юнктиви, відкладення у роговицї, подразнення, фотофобія, корки по краю століття, зміни епітелію роговицї, рубці, зниження гостроти зору
• Алергічні реакції: кон’юнктивіт, сльозотеча, гіперемія
• Загальні: головний біль, диспепсія, сухість у роті, синусит, дерматологічні реакції (дерматохалазис), підвищена чутливість

При прояві ознак пошкодження роговиці застосування препарату слід припинити та провести додаткове обстеження.

Взаємодія з іншими препаратами

У дослідженнях in-vitro непафенак і амфенак не інгібують цитохромні ферменти CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 при концентраціях до 300 нг/мл, що свідчить про малу ймовірність взаємодії з іншими лікарськими засобами через метаболічні процеси. Одночасне застосування з іншими офтальмологічними препаратами можливо, але з інтервалом не менше 5 хвилин.

Застосування НПВП разом з препаратами, що мають антитромботичний ефект, слід проводити з обережністю через можливий ризик кровотеч.

Рекомендації щодо застосування

• Перед застосуванням флакон слід добре струсити
• Зазвичай призначають по 1 краплі у кон’юнктивальний мішок кожного ока 3 рази на добу
• Лікування починають за 1 день до операції та продовжують у перші 2 тижні після неї, включно з день хірургічного втручання
• За 30–120 хвилин до операції потрібно закапати додаткову краплю препарату
• При випадковому потраплянні надмірної кількості в очі — промийте їх теплою водою

Особливі вказівки

Під час лікування Неванаком слід уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями. Препарат містить консервант бензалконію хлорид, який може спричинити подразнення очей та обесцвічення м’яких контактних лінз, тому їх носіння під час терапії не рекомендується. Не рекомендується використовувати контактні лінзи під час післяопераційного періоду.

Довготривале застосування або застосування у високих дозах може підвищити ризик розвитку побічних реакцій з боку роговиці. Пацієнтам з пошкодженнями роговиці, дефектами епітелію, ревматологічними захворюваннями, діабетом або ускладненнями після хірургічних втручань слід застосовувати препарат з обережністю.

При появі ознак пошкодження роговиці — застосування слід припинити і провести додаткове обстеження.

Важливо уникати контакту флакону з поверхнями, а після використання — щільно закривати його для запобігання забрудненню.

Умови зберігання та термін придатності

Зберігати при температурі від 2°C до 30°C у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 2 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Додаткові відомості

Препарат відпускається за рецептом. Перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з офтальмологом для визначення індивідуальної дозування та тривалості терапії.