Необутин Ретард таблетки с пролонг высвобождением покрыт.плен.об. 300 мг 20 шт
- Виробник: Алиум АО
- Артикул: neobutin_retard_tabletki_s_prolong_vysvobozhdeniem_pokryt_plen_o
- Наявність: Наявність невідома
676грн.
Інструкція із застосування препарату Необутин® ретард
Виробник
Препарат виробляється компанією-правовласником, що гарантує його відповідність стандартам та якісним характеристикам, визначеним для медичних препаратів.
Склад
Активна речовина: тримебутин малеат – 300,0 мг у 1 таблетці.
Допоміжні речовини:
- Ядро таблетки: лактозу моногідрат – 180,0 мг, винну кислоту – 120,0 мг, гипромеллозу – 120,0 мг, повидон К30 – 12,0 мг, кремнію діоксид колоїдний – 7,5 мг, магнію стеарат – 7,5 мг.
- Оболонка: гипромеллоза – 6,82 мг, тальк – 1,35 мг, Опаспрей білий М-1-7111 (титану діоксид – 30,0 %, етанол денатурований – 10,0 %, гипромеллоза-2910 – 3,0 %, вода – 57,0 %) – 2,25 мг, кремнієвий піногасник – q.s.
Опис
Таблетки мають білого або майже білого кольору, двояковипуклу, продовгувату форму зі закругленими кінцями. На поперечному розрізі ядро є білого або майже білого кольору. Виготовляються методом тиснення з нанесенням маркировки «SR» на одній стороні оболонки.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група
Спазмолітичний засіб
Код АТХ
[ А03АА05 ]
Фармакодинаміка
Тримебутин, впливаючи на енкефалінэргічну систему кишечника, є регулятором його перистальтики. Взаємодіючи з периферичними δ-, μ- та κ-рецепторами, зокрема розташованими безпосередньо на гладких м'язах усього травного тракту, він регулює моторику без впливу на центральну нервову систему. Це дозволяє відновлювати нормальну функціональну активність м'язів кишечника при різних захворюваннях ЖКТ, що пов'язані з порушеннями моторики.
Нормалізуючи висцеральну чутливість, тримебутин забезпечує анальгетичний ефект при абдомінальному болю.
Фармакокінетика
Всасування та розподіл: після перорального застосування швидко всмоктується із ЖКТ. Об'єм розподілу (Vd) – 88 л. Ступінь зв'язування з білками плазми крові – близько 5 %. Тримебутин частково проникає через плацентарний бар'єр.
Метаболізм та виведення: біотрансформується у печінці та виводиться з організму з сечею переважно у вигляді метаболітів.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування болю та дискомфорту в області живота, спазмів, відчуття здуття (метеоризм), моторних порушень кишечника з порушеннями частоти стулу (діарея, запор або їх чергування), зміною консистенції стулу, що пов'язані з синдромом подразненого кишечника.
- Післяопераційна паралітична кишкова непрохідність.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Дитячий вік до 12 років.
- Вагітність.
- Непереносимість лактози, дефіцит лактази, мальабсорбція глюкозо-галактози.
Побічні дії
З боку травної системи
- Сухість у ротовій порожнині, неприємний смак, діарея, диспепсія, епігастральний біль, нудота, запор.
З боку нервової системи
- Сонливість, втома, запаморочення, головний біль, тривожність, слабкість, відчуття жару або холоду.
Алергічні реакції
- Кожні реакції алергічного характеру.
Інше
- Порушення менструального циклу, болюче збільшення грудних залоз, затримка сечовипускання.
Взаємодія з іншими препаратами
Дані щодо взаємодії препарату Необутин® ретард з іншими лікарськими засобами відсутні. Не рекомендується одночасне застосування з іншими спазмолітичними препаратами без консультації лікаря.
Особливі вказівки
Курс лікування: для симптоматичного лікування синдрома подразненого кишечника у гострий період рекомендується застосовувати по 600 мг на добу протягом 4 тижнів.
Вплив на керування транспортом та механізмами: препарат Необутин® ретард не має седативної дії, не впливає на швидкість психомоторних реакцій та може застосовуватись у людей, що працюють з механізмами та керують транспортними засобами. Однак слід враховувати можливі побічні ефекти, такі як запаморочення, що можуть тимчасово порушити здібність до управління.
Період вагітності та лактації: у зв’язку з відсутністю достатніх клінічних даних застосування препарату у період вагітності та годування груддю не рекомендується. За необхідності застосування рекомендується припинити грудне вигодовування.
Спосіб застосування та дозування
Препарат приймати внутрішньо, за 30 хвилин до їди.
- Дорослі та пацієнти старше 12 років – по 300 мг двічі на добу.
- Максимальна добова доза – 600 мг.
Передозування
На даний час повідомлень про випадки передозування тримебутину не надходило. У разі випадкового прийому високих доз слід провести симптоматичне лікування та звернутися до лікаря.
Особливі вказівки
Препарат не має седативної дії, не впливає на швидкість реакцій, тому може застосовуватися особами, що керують транспортом або виконують роботи, що потребують підвищеної уваги. У разі появи побічних дій слід проконсультуватися з лікарем.
При застосуванні у період вагітності та годування груддю необхідно порадитися з лікарем та врахувати ризики і користь.
Форма випуску
Пролонговані таблетки, покриті плівковою оболонкою по 300 мг.
Упаковка: по 5, 10 таблеток у контурній ячейковій упаковці з плівки ПВХ та алюмінієвої фольги; одна або кілька таких упаковок разом із інструкцією укладаються у картонну коробку.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Діючі речовини
Тримебутин
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Тримебутин |
| Производитель | Алиум АО |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Россия |