Інструкція з застосування препарату Албендазол

Загальна інформація

Албендазол — це протигельмінтний препарат широкого спектру дії, що належить до групи карбаматбензімідазолів. Його фармакологічна активність обумовлена здатністю порушувати функції мікротрубочкової системи клітин гельмінтів, що сприяє їхньому знищенню. Препарат ефективний проти більшості кишкових нематод, цестод та лямблій. Використовується для лікування різних гельмінтозів та тканинних інвазій.

Склад

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

• Діюча речовина: албендазол — 400,00 мг
• Вспомагальні речовини: кукурудзяний крохмаль — 83,00 мг; сушений кукурудзяний крохмаль — 10,00 мг; лаурилсульфат натрію — 5,00 мг; повидон (полівінілпіролідон К30) — 5,00 мг; метилпарагідроксибензоат — 0,360 мг; пропілпарагідроксибензоат — 0,040 мг; желатин — 5,50 мг; очищений тальк — 10,00 мг; натрію карбоксиметилкрохмаль — 5,20 мг; кремній диоксид колоїдний — 3,00 мг; магнію стеарат — 3,00 мг.

Оболонка: гіпромеллоза — 5,32 мг; діоксид титану — 3,20 мг; очищений тальк — 1,60 мг; пропіленгліколь — 1,60 мг.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Албендазол — це протигельмінтний препарат, що належить до групи карбаматбензімідазолів. Його дія полягає у блокуванні формування мікротрубочок у клітинах гельмінтів, що призводить до порушення їх метаболізму та структурних функцій. Це сприяє зупинці енергетичного обміну, пригніченню розвитку яєць та личинок, викликає загибель паразитів. Албендазол активний проти більшості кишкових нематод, цестод (личинкових стадій) та лямблій.

Фармакокінетика

• Всасывання: Препарат погано абсорбується у шлунково-кишковому тракті, в крові у незмінному вигляді не визначається. Вживання жирної їжі підвищує біодоступність у 5 разів.
• Метаболізм: швидко перетворюється у печінці у первинний метаболіт — албендазолу сульфоксид, який також має протигельмінтну активність.
• Розподіл: Максимальна концентрація у плазмі досягається через 2–5 годин після прийому. Метаболіт зв’язується з білками крові на 70%, розподіляється по всьому організму, виявляється у сечі, жовчі, тканинах паразитів та спинномозковій рідині.
• Виведення: Метаболіти виводяться через нирки, період напіввиведення — 8–12 годин. У пацієнтів з порушеннями функції печінки біодоступність підвищується, а період напіввиведення — подовжується.

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування наступних інвазій та станів:

• Нематодози:
  • аскаридоз (Ascaris lumbricoides)
  • трихоцефалез (Trichuris trichiura)
  • ентеробіоз (Enterobius vermicularis)
  • анкілостомідози (Ancylostoma duodenale, Necator americanus)
  • трихінельоз (Trichinella spiralis)
  • токсокароз (Toxocara canis)
  • лямбліоз (Giardia intestinalis)
  • стронгілоїдоз (Strongyloides stercoralis)
  • сумісні інвазії

• Тканинні цестодози:
  • нейроцистицеркоз (Cysticercus cellulosae)
  • гідатідний ехінококоз (Echinococcus granulosus)
  • альвеолярний ехінококоз (Echinococcus multilocularis) — у якості допоміжного засобу при хірургічному лікуванні

Протипоказання

• Підвищена чутливість до албендазолу або інших компонентів препарату
• Патології сітківки ока
• Дитячий вік до 3 років (для цієї форми)
• Вагітність і період грудного вигодовування

Обережність при застосуванні

З обережністю призначають пацієнтам з порушеннями функції печінки, у разі пригнічення кровотворення (лейкопенія, тромбоцитопенія), а також при цирозі печінки. Необхідно регулярно контролювати функцію печінки та крові під час лікування.

Побічні дії

З боку травної системи:

• Порушення функції печінки (підвищення трансамінази)
• Гепатит, острая печінкова недостатність
• Біль у епігастрії, нудота, блювота, сухість у роті
• Запор або діарея

З боку кровоносної системи:

• Угнетення кісткового мозку (лейкопенія, гранулоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія)

Інші побічні ефекти:

• Головний біль, запаморочення, підвищення внутрішньочерепного тиску
• Зміни показників функції нирок (остра ниркова недостатність)
• Кожна реакція: свербіж, шкірна висипка, еритема, синдром Стівенса-Джонсона
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, реакції гіперчутливості
• Гіпертермія, алопеція

При появі будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими препаратами

Одночасне застосування албендазолу з іразиквантелом, дексаметазоном або циметидином може підвищити концентрацію сульфоксиду албендазолу у крові. Препарати, такі як карбамазепін, фенитоїн, фенобарбітал, женьшень, зменшують його ефективність. Необхідно враховувати можливі взаємодії при призначенні.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймається внутрішньо під час або після їжі без необхідності спеціальної підготовки або дотримання дієти. Дозу визначає лікар залежно від виду інвазії та маси тіла пацієнта.

Максимальна добова доза — 800 мг.

Для дорослих та дітей з масою тіла ≥60 кг стандартна доза — 400 мг однією дозою. Для дітей з масою менше 60 кг — 15 мг/кг у один прийом або в два прийоми.

При ентеробіозі дорослі та діти віком від 3 років приймають 400 мг однією дозою. За потреби через 14 днів повторюють курс.

При трихоцефалезі, анкілостомідозі — 400 мг на добу протягом 3 днів з повтором через тиждень за показаннями.

При трихінельозі — по 400 мг двічі на день протягом 10–14 днів, з додатковим застосуванням глюкокортикостероїдів при важких формах.

При токсокарозі дорослі та діти старше 14 років приймають по 400 мг двічі на день протягом 10 днів, менше 60 кг — 200 мг. Можливе повторне лікування через 2 тижні чи місяць.

При лямбліозі — 400 мг один раз на добу протягом 3 днів, дітям до 10 кг — 200 мг один раз на добу протягом 5 днів.

При суміщених інвазіях — 400 мг двічі на день протягом 3 днів, із повтором через місяць за показаннями.

При нейроцистицеркозі та гідатідному ехінококсі — по 15 мг/кг маси тіла в два прийоми, курс лікування — 28–30 днів з додатковою терапією глюкокортикостероїдами.

Передозування

Симптоми: посилення побічних ефектів, передусім з боку печінки, кровотворної системи та нервової системи. Лікування — промивання шлунка, застосування активованого вугілля, симптоматична терапія.

Особливі вказівки

• Рекомендується лікувати всіх членів сім'ї одночасно.
• Обов'язково контролювати кров та функцію печінки під час терапії.
• Перед початком лікування нейроцистицеркозу необхідно дослідження сітківки очей.
• Жінкам репродуктивного віку перед лікуванням слід зробити тест на вагітність та використовувати надійні засоби контрацепції протягом та після терапії.
• Рекомендується дотримуватися гігієнічних заходів, проводити часту зміну постільної білизни та дезінфекцію приміщень.
• Одночасне застосування албендазолу з теофіліном може збільшити ризик токсичних реакцій останнього.