Нефопам — інструкція з застосування

Нефопам — це неонаркотичний анальгетик центральної дії, який застосовується для симптоматичного лікування гострого болю різної етіології, включаючи післяопераційний синдром. Препарат має швидку дію та мінімізовані побічні ефекти, що робить його ефективним засобом у сучасній клінічній практиці.

Склад препарату

Фармакологічна дія

Нефопам належить до фармакотерапевтичної групи анальгетиків центральної дії. Його механізм дії полягає у інгібуванні зворотнього захоплення дофаміну, норадреналіну та серотоніну у синапсах, що сприяє зменшенню передачі больових імпульсів на рівні центральної нервової системи.

• In vitro нефопам демонструє інгібуючу активність щодо захоплення нейромедіаторів у синапсах;
• In vivo — проявляє антиноцицептивний ефект, знижуючи рівень глутамату та активуючи NMDA-рецептори, що сприяє зменшенню больового синдрома.

Препарат не має противовоспалительного або жарознижувального ефекту, не пригнічує дихання та перистальтику кишечника. Має незначний м-холіноблокуючий вплив і може спричиняти тимчасове підвищення частоти серцебиття та артеріального тиску.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення у дозі 20 мг максимальна концентрація у крові досягається через 30–60 хвилин і становить близько 25 нг/мл. Період напіввиведення — 4–5 годин. Виводиться головним чином через нирки у вигляді метаболітів та у незміненому вигляді (менше 5 % від введеної дози).

Зв'язування з білками плазми — 71-76 %. Метаболізм включає утворення десметилнефопаму, нефопам N-оксиду та глюкуронідів нефопаму.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування гострого болю різної етіології, включаючи постопераційний біль.
• Больові синдроми при травмах, стоматологічних та інших оперативних втручаннях.

Застосування при вагітності та грудному вигодовуванні

Через відсутність достатніх досліджень щодо безпеки застосування нефопаму у вагітних та матерів, які годують груддю, препарат протипоказаний у цей період. Не рекомендується застосовувати його без строгого медичного контролю.

Протипоказання

• Гіперчутливість до нефопаму або інших компонентів препарату.
• Дитячий вік до 15 років (через відсутність клінічних даних).
• Історія судом та епілепсії.
• Ризик затримки сечовипускання, пов’язаний із захворюваннями уретри або простати.
• Ризик розвитку гострої глаукоми.
• Вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю застосовують при печінковій та нирковій недостатності, а також у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями через можливе підвищення частоти серцебиття та артеріального тиску. Не рекомендується застосовувати у літніх пацієнтів через антихолінергічний ефект.

Побічні дії

Ризик виникнення побічних реакцій класифікується за частотою:

• Дуже часто (> 1/10): сонливість, підвищена потливість, нудота, рвота.
• Часто (> 1/100, < 1/10): головокруження, тахікардія, сухість у роті.
• Нечасто (> 1/1000, < 1/100): роздратованість, галюцинації, судоми, алергічні реакції (крапив’янка, набряк Квінке).
• Рідко (> 1/10000, < 1/1000): анафілактичний шок.

Можливе виникнення атропіноподібних реакцій: сухість у роті, порушення зору, запаморочення, виявляються у вигляді роздратованості та тривожності.

Взаємодія з лікарськими засобами

Нефопам не рекомендується застосовувати одночасно з наркотичними анальгетиками, нейролептиками, барбітурами, бензодіазепінами та іншими седативними засобами, оскільки це може посилити пригнічення центральної нервової системи.

Спільне застосування з етанолом та алкогольсодержащими препаратами підвищує седативний ефект нефопаму.

Як і у якій дозі застосовувати

Дозування і курс лікування

Рекомендується вводити по 20 мг внутрішньом’язово або внутрішньовенно. При гострих станах — повторювати кожні 4–6 годин залежно від реакції пацієнта. Максимальна добова доза — 120 мг. Курс лікування — не більше 8–10 днів.

Методика введення

Препарат вводять у вигляді розчину для інфузій або ін’єкцій у розчині натрію хлориду або декстрози. Весь час потрібно дотримуватись стерильності та використовувати одноразові шприци та ампули. Не рекомендується змішувати нефопам з іншими препаратами у одному шприці.

Передозування

Симптоми передозування включають тахікардію, судоми, галюцинації. Лікування — симптоматичне, з моніторингом життєвих показників у стаціонарних умовах. Не існує специфічного антидоту.

Опис

Бесцветна, прозора рідина без сторонніх домішок.

Спеціальні зауваження

• Існує ризик розвитку лікарської залежності при тривалому застосуванні.
• Не рекомендується призначати для лікування хронічних болів.
• Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з механізмами через можливу сонливість.
• Застосування препарату потребує суворого медичного контролю, особливо у пацієнтів з підвищеним ризиком побічних реакцій.

Форма випуску

Розчин для ін’єкцій та внутрішньом’язового введення, 10 мг/мл у ампулах по 2 мл або у шприц-тюбиках.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки для препарату у ампулах; 2 роки — у шприц-тюбиках. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Діючий засіб: нефопам. Виробник: Московський ендокринний завод.