Небилонг таблетки 5 мг 50 шт
| Производитель | Микро Лабс Лтд |
| Страна | Индия |
| Действующее вещество | Небиволол |
Ціна: 787 грн
Небилонг (Nebilong) – інструкція із застосування, характеристика та інформація про препарат
Загальна інформація
Небилонг — це високоселективний конкурентний блокатор β-адренорецепторів, що застосовується для лікування артеріальної гіпертензії, профілактики приступів стабільної стенокардії та в комплексній терапії хронічної серцевої недостатності. Препарат має вазодилататорний ефект за рахунок метаболічної взаємодії з L-аргініном та оксидом азоту, що забезпечує його терапевтичну ефективність без мембраностабілізуючих і дреноблокуючих властивостей у терапевтичних дозах.
Склад
Діюча речовина: Небиволол гідрохлорид 5,56 мг, що еквівалентно 5,0 мг Небивололу.
Вспомогальні речовини:
- Лактозы моногидрат — 60,44 мг
- Мікрокристалічна целюлоза — 57,00 мг
- Бетадекс — 30,00 мг
- Доксузат натрію — 2,00 мг
- Кроскармелоза натрію — 24,00 мг
- Повідон — 5,00 мг
- Кремнію диоксид колоїдний — 2,00 мг
- Тальк — 2,00 мг
- Магнію стеарат — 2,00 мг
Фармакологічна дія
Небилонг — це високоселективний антагоніст β-адренорецепторів, що проявляє метаболічний вазодилататорний ефект за рахунок взаємодії з системою оксиду азоту. За рахунок цього препарат знижує частоту серцевих скорочень (ЧСС) та рівень артеріального тиску (АТ) як у стані спокою, так і під час фізичного навантаження, у пацієнтів з нормальним АТ та з гіпертензією. Ефект зниження АТ зберігається при тривалому застосуванні.
При прийомі їжі всмоктування Небилонгу не порушується. Метаболізм відбувається шляхом алициклічного та ароматичного гідроксилирования, N-деалкилювання та глюкуронізації, утворюються глюкуроніди гідроксиметаболітів.
Фармакокінетика: Біодоступність небивололу становить в середньому 12% у швидко метаболізованих пацієнтів і близько 100% — у тих, у кого метаболізм повільний. Период напіввиведення становить 10 годин у швидко метаболізованих і 30–50 годин у повільно метаболізованих пацієнтів. Концентрація у плазмі досягається за 24 години, зв'язування з білками крові — понад 97%. Виводиться переважно з калом (48%) і сечею (38%), при цьому у незмінному вигляді — менше 0,5% дози.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
- Профілактика нападів стабільної стенокардії при Ішемічній хворобі серця
- Хронічна серцева недостатність (у складі комплексної терапії)
Протипоказання
- Підвищена чутливість до активної речовини або компонентів препарату
- Тяжкі порушення функції печінки
- Острая серцева недостатність
- Кардіогений шок
- Декомпенсована хронічна серцева недостатність
- Синдром слабкості синусового вузла
- Атріовентрикулярна блокада II-III ступеня без штучного водія ритму
- Бронхообструктивні захворювання (бронхіальна астма, ХОБЛ)
- Феохромоцитома (без застосування альфа-адреноблокаторів)
- Депресія, метаболічний ацидоз, брадикардія (< 60 уд./хв.)
- Тяжка артеріальна гіпотензія (< 90 мм рт. ст.)
- Тромбоз периферичних судин
- Вік до 18 років
- Індивідуальна непереносимість лактози
Побічні дії
Частота побічних ефектів за градаціями:
- Дуже часто (>10%): головний біль, запаморочення, втомлюваність, слабкість, парестезії
- Часто (1–10%): депресія, яскраві сновидіння, порушення сну, обмороки, галюцинації, амнезія
- Нечасто (0,1–1%): нудота, запор, діарея, диспепсія, метеоризм, блювота
- Рідко (0,01–0,1%): брадикардія, гостра серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада, ортостатична гіпотензія, синдром Рейно, периферичні набряки, кардіалгії
- Дуже рідко (<0,01%): ангіоневротичний набряк, ускладнення псоріазу, алопеція, сухість очей, сексуальна дисфункція, фотодерматоз, гіпергідроз
Взаємодії з іншими препаратами
- Інгібітори CYP2D6 (зокрема, флуоксетин, пароксетин) уповільнюють метаболізм небивололу, що може спричинити брадикардію.
- Гіпотензивні засоби у комбінації з Небилонг можуть посилювати гіпотензивний ефект.
- Рифампіцин прискорює метаболізм небивололу, зменшуючи його концентрацію.
- Бета-адреноміметики та симпатоміметики можуть зменшувати ефективність Небилонгу.
- Гіпоглікемічні препарати та інсулін при спільному застосуванні з Небилонгом можуть маскувати симптоми гіпоглікемії.
Як приймати, курс і дозування
Небилонг слід приймати внутрішньо, один раз на добу, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю рідини. Не розжовувати.
Для артеріальної гіпертензії
Стартова доза становить 5 мг на добу. При необхідності її можна збільшити до 10 мг. Максимальна добова доза — 10 мг. Ефект зазвичай проявляється через 1–2 тижні, іноді — через 4 тижні.
Пацієнти з нирковою недостатністю та віком понад 65 років
Початкова доза — 2,5 мг, у разі потреби — збільшити до 5 мг. Максимально допустима — 10 мг, з обережністю.
Для лікування хронічної серцевої недостатності
Лікування розпочинається з дозування 1,25 мг один раз на добу, з поступовим підвищенням до 2,5 мг та далі — до 10 мг, з перервами не менше 2 тижнів між підвищеннями. Контроль АТ, ЧСС та симптомів необхідний під час титрування. Максимальна добова доза — 10 мг.
Передозування
Можливі симптоми: значне зниження АТ, брадикардія, порушення провідності, шок, асистолія, зупинка дихання, бронхоспазм, втрата свідомості, кома, судоми, нудота, блювота, цианоз, гіпоглікемія, гіперкаліємія.
Лікування: промивання шлунка, активований вугілля, підтримка АТ — горизонтальне положення з піднятими ногами, введення внутрішньовенно рідин та вазопрессорів. У разі брадикардії — атропін 0,5–2 мг, за необхідності — встановлення штучного водія ритму. При AV-блокаді — внутрішньовенне введення бета-2-агоністів або постановка кардіостимулятора.
Особливі вказівки
- Зняття препарату — поступове, протягом 10–14 днів, щоб уникнути рецидиву гіпертензії або загострення серцевої недостатності.
- Контроль АТ та ЧСС — на початку лікування щоденно, у старших пацієнтів — раз на 4–5 місяців.
- При стенокардії — підбирати дозу так, щоб ЧСС у спокої була 55–60 уд./хв., під час навантаження — не більше 110 уд./хв.
- Пацієнтам із псоріазом потрібно враховувати ризик загострення захворювання.
- Перед хірургічними втручаннями повідомляти лікаря про прийом препарату.
- При наявності цукрового діабету — контролювати рівень глюкози, оскільки препарат може маскувати симптоми гіпоглікемії.
- Під час лікування слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
Зазвичай 3 роки від дати виготовлення. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.