Інструкція з застосування препарату Назонекс®

Загальна характеристика

Назонекс® є інтраназальним глюкокортикостероїдом, що застосовується для лікування різних форм риніту та інших захворювань носової порожнини. Препарат має протизапальну, противоалергічну та імуносупресивну дію, що забезпечує зменшення набряклості, печіння, свербежу та інших симптомів, пов’язаних з алергічними реакціями та запаленням.

Склад препарату

Кожна доза спрею містить:

• Діюче речовина: мометазона фуроат (мікроізований у вигляді моногідрату) у еквіваленті мометазону фуроату безводному – 0,5 мг.
• Вспомогальні речовини: дисперсна целюлоза (мікрокристалічна целюлоза, оброблена кармеллозою натрію) – 20,0 мг; гліцерол – 21,0 мг; лимонна кислота моногідрат – 2,0 мг; натрію цитрат дигідрат – 2,8 мг; полісорбат-80 – 0,1 мг; бензалконія хлорид (у вигляді 50% розчину) – 0,2 мг; очищена вода – 0,95 г.

Фармакологічна дія

Фармакотерапевтична група

Глюкокортикостероїд для місцевого застосування

Код АТХ

R01AD09

Фармакодинаміка

Мометазон – синтетичний глюкокортикостероїд, що має виражену протизапальну та противоалергічну дію при застосуванні у дозах, що не викликають системних ефектів. Він гальмує вивільнення медіаторів запалення, підвищує продукцію липомодулину – інгібітора фосфоліпази А, що зменшує вивільнення арахідонової кислоти та синтез простагландинів. Це сприяє зменшенню набряклості, запалення та алергічних реакцій. Назонекс® ефективно знижує симптоми сезонного та цілорічного алергічного риніту, поліпозу носа та інших запальних станів носової порожнини.

Фармакокінетика

При інтраназальному застосуванні системна біодоступність мометазона фуроату становить менше 1%. Невелика кількість препарату всмоктується у кров, після чого швидко метаболізується у печінці з низьким рівнем системної активності. Це зменшує ймовірність системних побічних ефектів.

Показання до застосування

• Сезонний і цілорічний алергічний риніт: у дорослих, підлітків і дітей з 2 років.
• Обострення гострого або хронічного синуситу: у дорослих і підлітків з 12 років, як додаткове лікування антибіотиками.
• Гострий риносинусит: з легкими та помірними симптомами без ознак важкої бактеріальної інфекції у пацієнтів від 12 років.
• Профілактика сезонного алергічного риніту: за 2-4 тижні до початку сезону цвітіння.
• Поліпоз носа: у дорослих (від 18 років), що супроводжується порушенням носового дихання та обоняня.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Дослідження безпосередньо на вагітних не проводились. Назонекс® слід призначати вагітним і годуючим лише у разі, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода або малюка. Молочні залози матері, що отримували глюкокортикостероїди під час вагітності, потребують ретельного спостереження на предмет розвитку гіпофункції наднирників у новонароджених.

Протипоказання

• Гіперчутливість до будь-якої складової препарату.
• Недавня операція або травма носа з пошкодженням слизової оболонки – до загоєння рани.
• Дитячий вік:
  — для сезонного та цілорічного риніту – до 2 років,
  — для гострого синуситу або обострення хронічного синуситу – до 12 років,
  — для поліпозу – до 18 років.

З обережністю слід застосовувати при активних або латентних інфекціях респіраторного тракту, грибкових, бактеріальних або вірусних інфекціях, а також у разі наявності нелікованих інфекцій слизової носа.

Побічні дії

Звичайні побічні ефекти

• Носові кровотечі: частіше при застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, але зазвичай помірні та самостійно зникають.
• Дратівливість слизової носа, печіння, чхання, з’являються у меншої кількості пацієнтів.
• Головний біль – у деяких випадках.
• Можливе підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток глаукоми або катаракти при тривалому застосуванні високих доз.

Реакції з боку імунної системи

• Алергічні реакції, включаючи анафілаксію, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм – рідко.

Інші можливі побічні ефекти

• Зміни зору, нечітке бачення (з пострегистраційних даних).
• Перфорація носової перегородки – дуже рідко.

Взаємодія з іншими препаратами

Мометазон метаболізується CYP3A4. Використання сильних інгібіторів CYP3A4 (кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, кларитроміцин, кобицистат) може збільшити концентрацію глюкокортикостероїдів у крові та спричинити системні побічні ефекти. Рекомендується оцінювати співвідношення користі та ризику при сумісному застосуванні.

Спосіб застосування, дози та курс лікування

Загальні вказівки

Перед застосуванням необхідно провести «калібрування» флакону: натиснути на насадку 10 разів або до появи рівномірного спрею. Після цього препарат готовий до використання.

Для проведення інгаляції слід нахилити голову, вставити кінчик аплікатора у кожний носовий хід та натиснути на дозатор відповідно до рекомендацій лікаря.

Обов’язково регулярно очищуйте насадку, промиваючи її у теплій воді та висушуючи перед повторним використанням.

Дозування для дорослих та підлітків від 12 років

• Профілактика та терапія сезонного або цілорічного риніту: 2 впорскування (по 50 мкг кожне) в кожний носовий хід 1 раз на день. За досягненням терапевтичного ефекту можливо зменшити дозу до 1 впорскування.
• Обслуговуюча терапія при симптомах: при необхідності дозу можна збільшити до 4 впорскувань у кожний носовий хід 1 раз на день.
• При обостренні синуситу або поліпозі: 2 впорскування у кожний носовий хід 2 рази на день.

Дозування для дітей 2-11 років

• Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: 1 впорскування (50 мкг) у кожний носовий хід 1 раз на день.

Тривалість курсу та рекомендації

Тривалість застосування визначає лікар відповідно до клінічної ситуації. При призначенні тривалого лікування необхідний регулярний контроль стану пацієнта, зокрема стану очей і носової порожнини.