Інструкція з застосування препарату Називін® Сенситив (оксметазолін)

Виробник

Фармацевтична компанія: Фамар Хелс Кеа Сервісез Мадрид С.А.У., Іспанія.

Склад

1 мл розчину містить:

• Активна речовина: оксиметазолін гідрохлорид – 0,250 мг
• Допоміжні речовини: моногідрат лимонної кислоти – 0,609 мг; натрій цитрат дигідрат – 3,823 мг; гліцерол (85%) – 24,921 мг; очищена вода – 978,397 мг.

Загальна маса: 1008,00 мг, що відповідає 1 мл розчину.

Фармакологічна дія

Називін® Сенситив (оксметазолін) має судинозвужувальну дію. При місцевому застосуванні на слизову оболонку носа зменшує її набряк та виділення з носових шляхів, що сприяє відновленню носового дихання.

Відновлює прохідність носових ходів, сприяє аерації придаткових пазух, слухової труби та середнього вуха, що зменшує ризик бактеріальних ускладнень (гайморит, синусит, отит).

При місцевому застосуванні в терапевтичних концентраціях препарат не викликає роздратування або гіперемії слизової оболонки носа. Оксиметазолін швидко починає діяти – вже через кілька хвилин. Тривалість дії до 12 годин.

Фармакокінетика: При інтраназальному застосуванні системне всмоктування мінімальне. Период напіввиведення складає приблизно 35 годин. Більше 98% виводиться з сечею, близько 1,1% – з калом.

Показання для застосування

• Легеневі захворювання або вірусні інфекції верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються нежиттю, синусит, евстахіїт, середній отит, риніт будь-якої етіології.
• Для зменшення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Застосування під час вагітності та лактації

При застосуванні в цей період слід дотримуватися рекомендованих доз. Препарат можна використовувати лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Протипоказання

• Атрофічний риніт
• Закрито-кугла глаукома
• Гіперчутливість до компонентів препарату
• Дитячий вік до 1 року (для спрею дозованого 11,25 мкг/дозу)

З обережністю застосовувати при:

• Підвищеному внутрішньоочному тиску
• Хронічній серцевій недостатності
• Артеріальній гіпертензії, стенокардії
• Аритміях
• Хронічній нирковій недостатності
• Гіперплазії простати з симптомами затримки сечі
• Атеросклерозі
• Гіпертиреозі
• Цукровому діабеті
• Феохромоцитомі

Побічні дії

Нечасто: відчуття печіння або сухості у носі, чхання, носова кровотеча, набряк Квінке, свербіж.

Рідко: підвищення артеріального тиску, головний біль, запаморочення, серцебиття, тахікардія, тривожність, порушення сну (у дітей), нудота, безсоння, екзантема, порушення зору при попаданні у очі.

Дуже рідко: втома, сонливість, неспокій, галюцинації, судоми, зупинка дихання у немовлят.

Тривале використання судинозвужувальних препаратів може призвести до медикаментозного риніту, атрофії слизової оболонки та поверненого набряку.

Як застосовувати, курс і дозування

Називін® Сенситив у формі спрею дозований (11,25 мкг/дозу) застосовується інтраназально.

Для дітей від 1 року до 6 років:

• По 1 впорскуванню у кожну ніздрю 2-3 рази на добу.
• Тривалість застосування – 5-7 днів.
• Можливе повторне застосування після кількох днів за рекомендацією лікаря.

Об'єм одного впорскування – 45 мкл, що містить 11,25 мкг оксиметазоліну.

Передозування

При значній передозуванні або випадковому внутрішньому застосуванні можливі симптоми:

• звуження зіркових зрачків, нудота, блювота, цианоз, підвищення температури
• тахікардія, аритмія, судинна недостатність, гіпертензія, дихальні розлади, набряк легень, зупинка серця
• психічні порушення, пригнічення ЦНС, сонливість, зниження температури, брадикардія, артеріальна гіпотензія, кома.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля та терміновий виклик лікаря.

Особливі вказівки

Не допускати попадання у очі. Застосовувати препарат індивідуально для запобігання поширенню інфекції. Тривале застосування може негативно вплинути на серцево-судинну систему та ЦНС. Після використання слід уникати керування транспортом та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Форма випуску

Спеціальний прозорий або майже прозорий розчин у вигляді спрею для назальної інгаляції. Колір – від безбарвного до слабко-жовтуватого.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°C у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Діючі речовини

Оксиметазолін