Назарел спрей назальный 50 мкг/доза 120 доз 1 шт
| Производитель | Тева Чешские Предприятия с.р.о. |
| Страна | Чешская Республика |
| Действующее вещество | Флутиказон |
Ціна: 591 грн
Інструкція з застосування препарату Назарел
Загальні відомості
Назарел — це інтраназальний глюкокортикостероїд, що застосовується для лікування алергічного риніту у дорослих та дітей з 4-річного віку. Препарат має протизапальну, протиалергічну та протиоточну дію, швидко знімає симптоми алергії та покращує якість життя пацієнтів.
Склад препарату
Діючою речовиною є флутиказону пропіонат, кожна доза містить 50 мкг активної речовини. В допоміжних компонентах використовуються: полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза, натрію кармелоза, безводна глюкоза, бензалконію хлорид (50% розчин), фенілетанол та очищена вода.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: глюкокортикостероїд для місцевого застосування.
Код АТХ: R01AD08.
Флутиказону пропіонат має сильну протизапальну дію через взаємодію з рецепторами глюкокортикостероїдів. Він пригнічує проліферацію тучних клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів та нейтрофілів; зменшує вироблення медіаторів запалення, таких як гістамін, простагландини, лейкотриєни та цитокіни. Це сприяє швидкому зняттю симптомів алергії, таких як чхання, свербіж, закладеність носа, нежить, а також полегшує симптоми, що виникають у очах.
Механізм дії полягає у швидкому протизапальному ефекті, який проявляється вже через 2-4 години після застосування. Препарат не має значного системного впливу при інтраназальному застосуванні та не спричиняє пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи при рекомендованих дозах.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після інтраназального застосування максимальної дози 200 мкг/день системне всмоктування є низьким, концентрація у плазмі крові зазвичай становить менше 0,01 нг/мл. Основна частина препарату поглинається через слизову оболонку носа або проглинається, при цьому пероральна біодоступність є дуже низькою (<1%), що зменшує ризик системних побічних ефектів.
Розподіл
Флутиказону пропіонат має великий об’єм розподілу (приблизно 318 л) та високий рівень зв’язування з білками крові (близько 91%).
Метаболізм та виведення
Препарат метаболізується у печінці за участю ізофермента CYP3A4 з утворенням неактивних метаболітів. Виводиться переважно через кишечник у вигляді метаболітів з високим швидким темпом, має плазмовий кліренс близько 1,1 л/хв та полуперіод напіввиведення 7,8 годин.
Показання до застосування
- Лікування сезонного та цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей з 4-х років.
- Зняття симптомів, таких як: закладеність носа, нежить, чхання, свербіж у носі, сльозотеча, відчуття тиску в області навколоносових пазух та зменшення дискомфорту в очах.
Якщо через 4 дні застосування не настає покращення або симптоми погіршуються, слід звернутися до лікаря.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Перед початком застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем. Використання у вагітних та годуючих жінок допускається лише за призначенням лікаря та з урахуванням співвідношення користь/ризик.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до флутиказону або інших компонентів препарату.
- Недавні травми носа або оперативні втручання в порожнину носа.
Особливі вказівки та заходи безпеки
- Препарат застосовується тільки для інтраназального використання.
- Для досягнення максимального терапевтичного ефекту рекомендується використовувати препарат регулярно.
- При відсутності покращення або погіршенні стану через 4 дні застосування необхідно звернутися до лікаря.
- Не слід застосовувати препарат більше 3 місяців у дорослих та дітей старше 12 років, а у дітей від 4 до 12 років — більше 2 місяців без консультації лікаря.
- При довготривалому застосуванні можливе зниження швидкості росту у дітей, тому рекомендується регулярний контроль за ростом.
- Можливий розвиток системних ефектів, таких як синдром Іценко-Кушинга, пригнічення функції наднирників, катаракта або глаукома, особливо при високих дозах та тривалому застосуванні.
Побічні дії
Як і всі лікарські засоби, Назарел може викликати побічні реакції, хоча вони не виникають у всіх.
- Дуже рідко: бронхоспазм, набряк обличчя та язика, анафілактичні реакції, пошкодження очей (глаукома, катаракта), перфорація носової перегородки, виразки в носі.
- Часто: носова кровотеча, головний біль, неприємний смак і запах, сухість слизової, подразнення носа та глотки.
- Дуже часто: носова кровотеча.
При появі ознак алергічної реакції необхідно припинити застосування та звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Інформуйте лікаря або фармацевта про всі прийняті або заплановані лікарські засоби. Особливо важливо повідомити про застосування протигрибкових препаратів (кетоконазол, ітраконазол) або ліків для лікування ВІЛ (ритонавір, кобицистат), оскільки вони можуть посилювати дію Назарел.
Спосіб застосування, режим та доза
Рекомендуване дозування
Для дорослих та підлітків старше 12 років:
- Перша тиждень: по 2 впорскування в кожну ніздрю один раз на день (200 мкг/день).
- Наступні 2 місяці: по 1 або 2 впорскування в кожну ніздрю один раз на день (100–200 мкг/день).
- Максимальна добова доза — 200 мкг (не більше 2 впорскувань у кожну ніздрю).
Для дітей 4–12 років:
- По 1 впорскуванню в кожну ніздрю один раз на день (100 мкг/день).
- Не слід перевищувати дозу 100 мкг/день.
- Тривалість застосування визначає лікар, зазвичай не більше 2 місяців.
Застосовують препарат тільки інтраназально, натискаючи на флакон для розпилення, після чого потрібно зберігати у вертикальному положенні та уникати потрапляння у очі.
Інструкція з застосування
Перед першим застосуванням або після тривалого перерви (більше 1 тижня) необхідно перевірити роботу розпилювача: натиснути 6 разів, спрямовуючи наконечник від себе, поки з нього не з’явиться невелике хмаринка. Потім зробити висмаркування носа.
Щоб застосувати препарат:
- Злегка струсити флакон.
- Використовуючи великий палець під донышком та вказівний і середній пальці по обидва боки від наконечника, вставити наконечник у ніздрю.
- Злегка нахилити голову вперед, натиснути на розпилювач один раз, роблячи одночасно вдих через ніс.
- Повторити для другої ніздрі, якщо потрібно.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.