Налгезин форте таблетки покрыт.плен.об. 550 мг 20 шт
| Производитель | КРКА дд Ново место/Юникем Лабораториз Лтд. |
| Страна | Словения |
| Действующее вещество | Напроксен |
Ціна: 568 грн
Інструкція з застосування препарату Налгезин® форте
Загальна інформація
Препарат Налгезин® форте — це нестероїдний протизапальний засіб (НПЗП), який має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Активною речовиною є напроксен натрію, який швидко всмоктується з травного тракту і забезпечує швидке зняття болю та зниження температури тіла.
Склад препарату
| Компонент | Кількість у 1 таблетці |
|---|---|
| Діюча речовина | напроксен натрію — 550,00 мг |
| Вспомогані речовини | повидон К30, мікрокристалічна целюлоза, тальк, магнію стеарат, очищена вода |
| Оболонка | гипромеллоза, титан диоксид (Е171), макрогол, індигокармин (Е132) |
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Код АТХ: М01АЕ02.
Фармакодинаміка: Препарат Налгезин® форте містить напроксен — неселективний інгібітор циклооксигенази (ЦОГ-1 та ЦОГ-2), що забезпечує його аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну активність. Завдяки швидкому всмоктуванню з шлунково-кишкового тракту досягає високої біодоступності (95%) без значного впливу прийому їжі. Максимальна концентрація в крові досягається через 1-2 години після прийому.
Фармакокінетика: швидко та повністю всмоктується, зв'язується з білками плазми (>99%). Период напіввиведення становить 12-15 годин. Метаболізується в печінці, виводиться переважно нирками (98%), частково з калом. Вивільнення та концентрація в плазмі стабілізуються через 2-3 дні регулярного прийому.
Показання до застосування
- Захворювання опорно-рухового апарату: ревматоїдний артрит, псоріатичний, ювенільний хронічний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (болісне захворювання Бехтерева), подагричний артрит, ревматичне ураження м’яких тканин, остеоартроз периферичних суглобів і хребта, у тому числі з радикулопатією, тендовагініт, бурсит.
- Болевий синдром середньої та слабкої вираженості: невралгія, оссалгія, міалгія, люмбоішіалгія, посттравматичний біль (розтягнення, ушиби), біль у післяопераційному періоді, головний біль, мігрень, альгодисменорея, аднексит, зубний біль.
- Інфекційно-запальні захворювання у вухах, горлі, носі з вираженим болем (фарингіт, тонзиліт, отит).
- Лихоманковий синдром при простудних та інфекційних захворюваннях.
Препарат використовується для симптоматичної терапії — для зменшення болю, запалення та зниження температури, але не впливає на перебіг основного захворювання.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Налгезин® форте не рекомендується застосовувати жінкам під час вагітності та в період годування груддю через можливість негативного впливу на плід та новонародженого.
Протипоказання
- Гіперчутливість до напроксену або інших компонентів препарату.
- Алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту або інші НПЗП, бронхіальна астма, рецидивуючий поліпоз носа та околоносових пазух.
- Період після аортокоронарного шунтування.
- Ерозивно-виразкові ураження слизової шлунка або 12-палої кишки, активне кровотечі з ШКТ.
- Запальні захворювання кишечника в період обострення — виразковий коліт, хвороба Крона.
- Гемофілія та інші порушення згортання крові.
- Кровотечі цереброваскулярного характеру та інші крововиливи.
- Декомпенсована серцева недостатність.
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність.
- Вагітність та період годування груддю.
- Дитячий вік до 16 років.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують при хронічних захворюваннях печінки, нирок, серця, а також при системних захворюваннях сполучної тканини. Тривале застосування або високі дози можуть підвищувати ризик побічних ефектів, зокрема у пацієнтів похилого віку.
Побічні дії
Можливі побічні ефекти, що класифікуються за частотою виникнення:
- Дуже часто (≥ 1/10): головний біль, шум у вухах, диспепсія, нудота, діарея, запор, біль у животі, висипи, свербіж.
- Часто (≥ 1/100 — < 1/10): запаморочення, сонливість, порушення зору, набряки, зміни на шкірі, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення артеріального тиску.
- Нечасто (≥ 1/1 000 — < 1/100): кровотечі з ШКТ, перфорація, гастрит, гепатит, алопеція, міалгія, нефрит, порушення функції нирок.
- Рідко (≥ 1/10 000 — < 1/1 000): синдром Стивенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, васкуліт, крововиливи, порушення кровотворення.
- Дуже рідко (< 1/10 000): апластична анемія, гемолітична анемія, реакції гіперчутливості, анафілаксія.
При появі будь-яких побічних ефектів рекомендується звернутися до лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, антиагрегантами, селективними інгібіторами ЦОГ-2 або іншими НПЗП можливо підвищення ризику кровотеч. Також слід враховувати можливе зниження ефекту антигіпертензивних засобів, зокрема бета-блокаторів та інгібіторів АПФ.
З обережністю застосовують з ліками, що метаболізуються в печінці або мають нефротоксичну дію, наприклад, литієм, метотрексатом, циклоспорином.
Спосіб застосування, дозування та тривалість курсу
Дозування: дорослим рекомендується приймати по 1 таблетці 1-2 рази на добу, за потреби — до 2 таблеток. Точне дозування встановлює лікар залежно від характеру захворювання та тяжкості симптомів.
Курс лікування: тривалість визначає лікар, залежно від перебігу захворювання. Не рекомендується перевищувати призначену дозу та тривалість терапії без консультації з фахівцем.
Спосіб застосування: таблетки потрібно запивати достатньою кількістю води під час їди або після їди.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, головний біль, шум у вухах, сонливість або збудження. У важких випадках — гепатотоксичність, порушення функції нирок, судоми. Необхідно негайно звернутися до медичного закладу для проведення симптоматичної терапії та підтримуючих заходів.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності
Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Виробник
КРКА дд Ново місце / Юнікем Лабораторіз Лтд., Словенія