Мовалис таблетки 15 мг 10 шт
| Производитель | Роттендорф Фарма ГмбХ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Мелоксикам |
Ціна: 653 грн
Моваліс (Movalis) — інструкція з застосування, характеристика, фармакологічні властивості та рекомендації
Загальна інформація
Моваліс (Movalis) — це сучасний нестероїдний протизапальний препарат (НПВП), що містить активну речовину мелоксикам. Він належить до групи селективних інгібіторів циклооксигенази-2 (ЦОГ-2), що забезпечує ефективне зняття запалення та болю з мінімальним ризиком розвитку побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.
Склад препарату
| Компонент | Кількість |
|---|---|
| Діюча речовина | Мелоксикам 15 мг |
| Вспомогальні речовини |
|
Залежно від форми випуску, препарат може бути у вигляді таблеток або супозиторіїв.
Фармакологічна дія
Моваліс — це селективний інгібітор ЦОГ-2, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПВП). Він має виражену протизапальну, анальгетичну та жарознижувальну дію.
Механізм дії полягає у пригніченні синтезу простагландинів — медіаторів запалення, що викликають біль, набряк і підвищення температури. Інгібування ЦОГ-2 забезпечує терапевтичний ефект з меншим ризиком розвитку агрегаційних ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту та нирок, оскільки ЦОГ-1, що виконує захисні функції, залишається майже незмінним при застосуванні мелоксикаму.
Клінічні дослідження підтверджують, що Моваліс зменшує симптоми запалення і болю при остеоартриті, ревматоїдному артриті та анкілозуючому спондиліті, а також має менший профіль побічних ефектів у порівнянні з іншими НПВП.
Фармакокінетика
Всасання та розподіл
Мелоксикам швидко та майже повністю всмоктується з травного тракту, абсолютна біодоступність становить близько 89%. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 5-6 годин після прийому. Препарат добре зв'язується з білками крові (до 99%), має об’єм розподілу близько 11 л і проникає у синовіальну рідину, де його концентрація становить приблизно 50% від плазмової.
Метаболізм та виведення
Мелоксикам переважно метаболізується у печінці з утворенням 4 неактивних метаболітів, які виводяться переважно з сечею та калом. Период напіввиведення становить близько 20 годин. Виведенням займаються ферменти CYP2C9 та CYP3A4. У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок фармакокінетика препарату залишається стабільною, хоча у випадку тяжкої ниркової недостатності можливе підвищення концентрації в крові.
Особливості у дітей та літніх пацієнтів
У дітей фармакокінетика схожа з такою у дорослих. У літніх пацієнтів показники трохи знижені, що не вимагає корекції дози при стандартному застосуванні.
Показання до застосування
- Симптоматичне лікування остеоартриту (артроз, дегенеративні захворювання суглобів)
- Ревматоїдний артрит
- Анкілозуючий спондиліт
Застосування та дозування
Спосіб застосування: внутрішньо, запиваючи водою або іншою рідиною, або ректально у вигляді супозиторіїв.
Рекомендовані дози:
- Для остеоартриту та ревматоїдного артриту — початково 7,5 мг один раз на добу. За потреби доза може бути збільшена до 15 мг на добу.
- Для анкілозуючого спондиліту — 15 мг один раз на добу.
Тривалість курсу визначається лікарем індивідуально, залежно від стану пацієнта та динаміки лікування.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мелоксикаму або допоміжних компонентів препарату
- Перекрестна гіперчутливість з ацетилсаліциловою кислотою та іншими НПВП
- Бронхіальна астма, поліпи носа, ангіоневротичний набряк або кропив’янка на фоні прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПВП
- Язва шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення або недавнього періоду перфорації/кровотечі
- Запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у стадії загострення
- Тяжка печінкова або ниркова недостатність, що потребує гемодіалізу
- Недавні або активні шлунково-кишкові кровотечі
- Вагітність та період лактації
- Тяжка серцева недостатність
- Травми головного мозку або цереброваскулярні кровотечі
Побічні дії
Моваліс може викликати різноманітні побічні ефекти, що уражають різні органи та системи:
- З боку кровоносної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкоцитопенія
- Алергічні реакції: анафілактичний шок, кропив’янка, набряк Квінке
- Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, шум у вухах, сонливість
- З боку шлунково-кишкового тракту: гастрит, диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, виразки, кровотечі, перфорація
- Шкіра та її додатки: дерматит, еритема, синдром Стівенса-Джонсона, бульозний некроліз, свербіж, кропив’янка
- З боку серця і судин: підвищення артеріального тиску, набряки, тахікардія
- З боку сечової системи: гостра ниркова недостатність, зміни показників функції нирок
У разі появи будь-яких побічних реакцій слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Взаємодії з іншими препаратами
- З іншими інгібіторами синтезу простагландинів, у тому числі глюкокортикостероїдами і саліцилатами, підвищується ризик розвитку виразок і кровотеч.
- З препаратами, що впливають на кровотечу (антикоагулянтами), можливе збільшення кровотечі.
- Літій — НПВП підвищують рівень літію у крові; необхідно контролювати його концентрацію.
- Метотрексат — одночасне застосування може підвищити його токсичність, особливо у пацієнтів з порушеннями ниркової функції.
- Діуретики та інгібітори АПФ — одночасне застосування може знижувати ефективність і підвищувати ризик ниркової недостатності.
Рекомендації щодо застосування та дози
Спосіб застосування: препарат приймається внутрішньо під час їжі або після їжі, запиваючи водою або іншою рідиною. Можливе застосування ректально у вигляді супозиторіїв.
Дозування:
- Для лікування остеоартриту і ревматоїдного артриту — початкова доза 7,5 мг один раз на добу. За потреби дозу можна збільшити до 15 мг.
- Для анкілозуючого спондиліту — 15 мг один раз на добу.
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічної ситуації. Тривалість терапії — за рекомендацією фахівця.
Передозування
При передозуванні можливі симптоми: нудота, блювання, блювота кров’ю, діарея, головний біль, сонливість, порушення зору. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та звернутися до медичного закладу. Специфічний антидот відсутній.
Особливі вказівки
Перед початком лікування необхідно оцінити функцію нирок, печінки та стан шлунково-кишкового тракту. Під час терапії слід регулярно контролювати показники крові та функції органів. Не рекомендується застосовувати у період вагітності та годування груддю. При тривалому застосуванні можлива необхідність корекції дози та регулярного моніторингу. У разі появи симптомів ураження шлунка або кишечника — негайно звернутися до лікаря.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°C. Захищати від вологи та прямих сонячних променів. Термін придатності — зазначений на упаковці.
Діюча речовина
Мелоксикам
Виробник
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина