Виробник

Препарат Мотилак виробляється компанією Верофарм ООО, Росія.

Склад

Одна таблетка містить:

• Діючий компонент: домперидон — 10 мг
• Вспомогальні речовини: картофельний крохмаль, лактоза, МКЦ (мікрокристалічна целюлоза), аеросил (колоїдний діоксид кремнію), полівінілпіролідон, магнію стеарат, натрію карбоксиметилцелюлоза, оксипропілцелюлоза, твин 80 (тритизигліцеридів поліризинолеат), титан диоксид, кремній діоксид колоїдний.

Фармакологічна дія

Мотилак — протиблювотний та прокінетичний препарат.

Домперидон підвищує перистальтику антрального відділу шлунка та дванадцятипалої кишки, що сприяє швидшому опорожненню шлунка при його затримці. Також він підсилює тонус нижнього пищеводного сфінктера та усуває нудоту й блювоту.

Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар’єр, тому у більшості випадків не викликає екстрапірамідних побічних ефектів, характерних для інших препаратів цієї групи. Крім того, він стимулює секрецію пролактину через гипофіз, що може призводити до гіперпролактинемії, галактореї та гінекомастії у рідкісних випадках.

Механізм дії включає периферичне гастрокінетичне та антагоністське вплив на дофамінові рецептори в триггерній зоні хеморецепторів, що сприяє зниженню нудоти та блювоти без впливу на секрецію шлункового соку.

Фармакокінетика

Показання до застосування

• Диспепсія, що супроводжується затримкою опорожнення шлунка, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, езофагіт;
• Відчуття переповнення, здуття живота, больові відчуття у верхній частині живота;
• Відрижка, метеоризм, печія з відрижкою або без неї;
• Тошнота та блювота будь-якого походження (функціонального, органічного, інфекційного), викликані радіотерапією, медикаментозною терапією або порушеннями харчування;
• Тошнота та блювота, спричинені застосуванням дофамінових агонистів при хворобі Паркінсона (наприклад, L-допа, бромокриптин).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Домперидон у дозах до 160 мг/кг/добу не має тератогенного впливу у дослідженнях на тваринах.

У І триместрі вагітності застосування можливе, якщо очікуваний клінічний ефект перевищує потенційний ризик для плода. Наразі відсутні дані про підвищення ризику пороків розвитку у людей.

У жінок концентрація домперидону у грудному молоці у 4 рази нижча за рівень у плазмі. Не відомо, чи має цей рівень негативний вплив на новонароджених. Тому при застосуванні Мотилака годування груддю рекомендується припинити, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Протипоказання

• Індивідуальна непереносність домперидону або допоміжних компонентів;
• Механічна непрохідність або кровотечі у шлунково-кишковому тракті;
• Перфорація стінки шлунка або кишечника;
• Гіперпролактинемія, зумовлена пролактиномою гипофіза;
• Значна ниркова недостатність (при цьому потрібно коригувати дозу).

Побічні дії

Побічні ефекти виникають рідко. Можливі:

• Короткочасні спазми кишечника — у виняткових випадках;
• Экстрапірамідні прояви, переважно у дітей, які зазвичай зникають після припинення застосування;
• Зростання рівня пролактину, що може спричинити галакторею та гінекомастію;
• Алергічні реакції — висип, кропив’янка.

Взаємодія з іншими препаратами

Антихолінергічні засоби нейтралізують ефект Мотилака. Препарати, що знижують кислотність шлункового соку (антиациди, антисекреторні), зменшують його біодоступність.

Інгибітори ізоферменту CYP3A4 (азолові протигрибкові, макроліди, інгібітори ВІЛ-протеаз, нефазодон) підвищують рівень домперидону у плазмі крові.

Домперидон не впливає на рівень парацетамолу і дигоксину.

Як застосовувати, курс і дозування

Препарат приймається внутрішньо за 15–20 хвилин до їжі.

• При гострих станах (тошнота, блювота): по 20 мг 3–4 рази на добу і перед сном;
• При хронічних диспепсичних симптомах: по 10 мг (1 таблетка) 3–4 рази на день, за необхідності — удвічі більше.
• При тяжких порушеннях функції нирок курс коригується, і кількість прийомів зменшується до 1–2 разів на добу або зменшується доза.

Передозування

Симптоми: сонливість, дезорієнтація, екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.

Лікування: застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. Можна використати антихолінергічні засоби або препарати для лікування паркінсонізму для зняття симптомів.

Особливі зауваження

При одночасному застосуванні з антацидами та антисекреторними препаратами, їх потрібно приймати після їжі, а не одночасно з Мотилаком, щоб уникнути зниження його ефективності.

Форма випуску

Таблетки для перорального застосування.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

2 роки.

Діючі речовини

Домперидон.