Монтелукаст: повний опис препарату

Інструкція з застосування

Монтелукаст — це ефективний лікарський засіб, що застосовується для профілактики та лікування бронхіальної астми, а також для зняття симптомів алергічного риніту. Препарат належить до фармакологічної групи – блокаторів лейкотриенових рецепторів, що сприяє зменшенню запальних процесів у дихальних шляхах та покращенню функціонального стану легень.

Склад

Компонент	Кількість у 1 таблетці
Діюче речовина	Монтелукаст натрію — 10,4 мг (у перерахунку на монтелукаст — 10,0 мг)
Допоміжні речовини	Лактозу моногідрат — 115,0 мг; мікрокристалічна целюлоза 102 — 65,0 мг; кроскармелоза натрію — 8,0 мг; магнію стеарат — 1,6 мг
Оболонка таблетки	[Гіпромеллоза — 3,0 мг, Гіпролоза (гідроксипропілцелюлоза) — 1,164 мг, тальк — 1,1556 мг, титан диоксид — 0,6522 мг, залізоокислий пігмент жовтий — 0,0282 мг] або [сухий порошок для оболонки: гіпромеллоза (50%), гіпролоза (19,4%), тальк (19,26%), титан диоксид (10,87%), залізоокислий пігмент жовтий (0,47%)] — 6,0 мг

Фармакологічна дія

Монтелукаст є високоефективним препаратом, що блокує лейкотриенові рецептори (CysLT1), що виключає зв’язування цистеїнил-лейкотриенів (LTC4, LTD4, LTE4) з ними. Це зменшує запальні процеси у дихальних шляхах, зокрема бронхоспазм, підвищення секреції слизу, набряк та проникність судин. Препарат має виражену протизапальну та бронхолітичну дію, що сприяє покращенню стану пацієнтів із бронхіальною астмою та алергічним ринітом.

Механізм дії

• Блокада CysLT1-рецепторів: запобігає взаємодії лейкотриенів з рецепторами у слизовій оболонці дихальних шляхів.
• Зменшення бронхоспазму: запобігає звуженню бронхів у відповідь на алергени або фізичне навантаження.
• Зменшення запалення: знижує проникність судин та кількість еозинофілів у тканинах.

Показання до застосування

• Профілактика і тривале лікування бронхіальної астми у дорослих та підлітків від 15 років, включаючи попередження денних і нічних симптомів.
• Лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.
• Зняття симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дорослих та підлітків від 15 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Клінічні дослідження щодо застосування монтелукасту під час вагітності не проводились. Препарат слід призначати лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У разі годування груддю невідомо, чи виділяється монтелукаст у грудне молоко. Тому при призначенні жінкам у період лактації слід враховувати можливі ризики та приймати рішення про припинення годування, якщо препарат необхідний.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до монтелукасту або будь-яких компонентів препарату.
• Вік до 15 років для даної дозування.
• Дефіцит лактази, непереносимість лактози або глюкозо-галактозна мальабсорбція.

Побічні дії

Нервова система та органи чуття

• Галюцинації, яскраві сновидіння, головний біль, порушення сну, сонливість, збудження, роздратованість, агресивна поведінка, безсоння, утомлюваність, парестезії, судоми, депресія, тривожні стани, дезорієнтація, тремор, суїцидальні думки та поведінка.

Пищеварена система

• Тошнота, диспепсія, блювота, біль у животі, діарея, порушення функції печінки (включаючи гепатит), підвищення рівня печінкових трансаміназ, холестатичний, гепатоцеллюлярний та змішаний гепатит, панкреатит.

Опорно-руховий апарат

• Міалгія, артралгія, м'язові судоми.

Алергічні реакції

• Анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, висип, кропив'янка, свербіж, еозинофільний інфільтрат печінки, вузлувата еритема, мультиформна еритема.

Інші побічні ефекти

• Тенденція до кровотеч, носові кровотечі, серцебиття, грипоподібний синдром, набряки, кашель, фарингіт, синусит, тромбоцитопенія, інфекції верхніх дихальних шляхів, почуття серцебиття, підвищена температура, синдром Черджа-Стросса.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фенобарбітал зменшує площу під кривою концентрація – час монтелукасту на 40 %, тому слід контролювати ефективність лікування у пацієнтів, які приймають цей препарат або індуктори системи цитохрома Р450 (рфампіцин, фенобарбітал). Монтелукаст сумісний з глюкокортикоїдами, не впливає на фармакокінетику преднізону, теофіліну, преднізолону, терфенадину, оральних контрацептивів, дигоксину та варфарину.

Як приймати, курс лікування та дозування

Препарат приймається внутрішньо один раз на добу незалежно від прийому їжі, бажано ввечері. Для лікування бронхіальної астми рекомендується приймати по одній таблетці (10 мг) щодня. Терапевтичний ефект настає вже в перший день застосування, і препарат слід продовжувати навіть у період обострення. У пацієнтів похилого віку, з порушеннями функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

• Дорослі та підлітки від 15 років: 1 таблетка (10 мг) щоденно ввечері.
• Примітка: Препарат можна використовувати разом з бронходилаторами та інгаляційними глюкокортикоїдами.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми: сонливість, головний біль, блювота, підвищена збудливість, мідріаз, судоми, больові відчуття в животі. Лікування — симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці за температури до 25°C. Термін придатності — 3 роки. Не використовувати після закінчення строку придатності, зазначеного на упаковці.

Срок придатності

Обмежений термін зберігання, після закінчення якого препарат підлягає утилізації.

Діюча речовина: монтелукаст натрію.

Виробник: Вертекс.