Інструкція з застосування

Монтелукаст є високоефективним препаратом, який застосовують для профілактики та тривалого лікування бронхиальної астми, а також для полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей та дорослих від 6 років і старше. Завдяки селективному блокуванню лейкотриенових рецепторів, він сприяє зменшенню запалення та бронхоспазму, покращуючи якість життя пацієнтів з обструктивними захворюваннями дихальних шляхів.

Склад

Фармакологічна дія

Монтелукаст належить до групи блокаторів лейкотриенових рецепторів. Його механізм дії полягає у вибірковому зв'язуванні з CysLT₁-рецепторами, що блокують вплив цистеїнових лейкотриенів (LTC₄, LTD₄, LTE₄) — важливих медіаторів запалення та бронхоспазму. Це сприяє зменшенню запалення, бронхоспазму, підвищенню прохідності дихальних шляхів та зниженню вироблення слизу.

Монтелукаст швидко і повністю всмоктується після перорального застосування, його біодоступність становить приблизно 73%. Максимальна концентрація досягається через 2 години. Ліки високоефективно зв'язується з білками плазми крові (>99%) та майже не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Основний шлях виведення — через кишечник з жовчю, метаболізується за участю цитохромів CYP3A4, CYP2C8 та CYP2C9.

Показання до застосування

• Бронхиальна астма: профілактика та довготривале лікування у дітей віком від 6 до 14 років, включно з попередженням симптомів вдень і вночі, лікування у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та профілактика бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням.
• Алергічний риніт: купування симптомів сезонного та/або цілорічного алергічного риніту у дітей віком від 6 до 14 років.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність: застосовувати монтелукаст рекомендується лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. За доступними даними, ризик розвитку вроджених пороків у дітей не виявлений, однак дослідження мають обмежену вибірку.

Годування груддю: застосовувати препарат під час грудного вигодовування слід лише за рекомендацією лікаря, враховуючи можливий ризик для дитини, оскільки невідомо, чи виділяється монтелукаст з грудним молоком.

Протипоказання

• Гіперчутливість до монтелукасту або будь-яких допоміжних компонентів препарату.
• Дитячий вік до 6 років.

Побічні ефекти

Загалом препарат добре переноситься. Побічні реакції зазвичай легкі та рідко призводять до скасування лікування. Частота побічних явищ comparable з плацебо.

• З боку нервової системи: головний біль, сонливість, безсоння.
• З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, диспепсія.
• Інші: підвищена втомлюваність, висипання на шкірі, свербіж.

У дітей віком від 2 до 5 років з бронхиальною астмою виявлено жажду у деяких випадках, що не є статистично значущим та зникає при тривалому застосуванні.

Взаємодія з іншими препаратами

Монтелукаст не інгібує цитохромів CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 у терапевтичних дозах, тому не має значущих взаємодій з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується застосовувати з препаратами, що мають сильну взаємодію з цитохромом CYP3A4 або CYP2C8, без консультації лікаря.

Як приймати, курс лікування і дози

Рекомендується приймати по 1 жувальній таблетці один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Тривалість курсу визначає лікар залежно від стану пацієнта.

• Діти 6-14 років: 1 таблетка щоденно в будь-який час доби.
• Дорослі та підлітки 15 років і старше: 1 таблетка щоденно.

При бронхиальній астмі препарат застосовують довгостроково для контролю симптомів. Для купування симптомів сезонного або цілорічного алергічного риніту — тривалість визначає лікар.

Передозування

При передозуванні можливі посилення побічних дій, таких як головний біль, розлади шлунково-кишкового тракту. У разі випадкового прийому значної кількості препарату слід звернутися до лікаря. Специфічних антидотів немає, лікування симптоматичне.

Опис

Монтелукаст — це жувальні таблетки світло-вишневого кольору, з ароматом вишні, з м’якою структурою. Зручна форма дозволяє легко дотримуватися режиму лікування, особливо у дітей.

Спеціальні вказівки

• Перед початком застосування необхідно проконсультуватися з лікарем, особливо при тяжких порушеннях функцій печінки.
• Не слід використовувати як бронходилататор для швидкого полегшення нападів астми — препарат призначений для тривалої профілактики.
• Під час лікування слід контролювати стан дихальної системи.
• Монтелукаст не замінює швидкодіючі бронхолітики, які застосовуються при нападі.

Форма випуску

Жувальні таблетки по 5 мг у пластикових блістерах або боксах по 10, 30 або 60 штук.

Умови зберігання

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°C. Тримати у недоступному для дітей місці. Термін придатності — 3 роки.

Срок придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.