Інструкція з застосування препарату

Назва та виробник

Виробник: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Індія

Склад препарату

Кожна доза містить активні речовини:

• Азеластин гідрохлорид – 140 мкг
• Мометазон фуроат – 50 мкг

Допоміжні речовини включають:

• Авицел RC-591 (мікрокристалічна целюлоза, натрію кармелоза) – 0.91 мг
• Кармелоза натрію – 0.021 мг
• Декстроза – 3.5 мг
• Полісорбат 80 – 0.0175 мг
• Бензалконію хлорид – 0.014 мг
• Динатрія едетат – 0.035 мг
• Неотам – 0.0007 мг
• Лимонна кислота моногідрат – 0.0105 мг
• Натрію цитрат – 0.021 мг
• Очищена вода – до 70 мг

Фармакологічна дія

Препарат є комбінацією двох активних компонентів з протиалергічною та протизапальною дією для місцевого застосування.

Азеластин

Блокатор гістонових H1-рецепторів, похідне фталазинону. Оказує антигістамінний, протиалергічний та мембраностабілізуючий ефект, знижує проникність капілярів та екссудацію, гальмує вивільнення медіаторів запалення з тучних клітин (гістамін, серотонін, лейкотрієни, фактор активуючих тромбоцити та ін.), що викликають бронхоспазм та сприяють розвитку ранніх і пізніх стадій алергічних реакцій і запалення.

Мометазон

Синтетичний кортикостероїд для місцевого застосування. Виявляє протизапальну і протиалергічну активність, пригнічує вивільнення медіаторів запалення, підвищує вироблення липомодуліну – інгібітора фосфоліпази А, що сприяє зниженню вивільнення арахідонової кислоти та синтезу простагландинів і циклічних ендопероксидів. Це зменшує запалення, знижує утворення ексудату, інгібує міграцію макрофагів і нейтрофілів, зменшує інфільтрацію і грануляцію тканин, а також сприяє зниженню проявів алергічних реакцій.

Показання до застосування

• Сезонні алергічні риніти у дорослих (з 18 років).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дослідження безпеки препарату у вагітних жінок не проводилися. В експериментальних умовах азеластин виявляв токсичну дію на плід у мишей, кіз та кроликів. З огляду на потенційний ризик, застосування препарату під час вагітності та в період годування груддю протипоказане.

Протипоказання

• Недавнє хірургічне втручання або травма носа з пошкодженням слизової оболонки – до загоєння рани.
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (відсутність достатніх даних).
• Гіперчутливість до компонентів препарату, зокрема азеластину або мометазону.

З обережністю: активний та латентний туберкульоз органів дихання, нелікована грибкова, бактеріальна або вірусна інфекція, у тому числі з ураженням очей, інфекції слизової носа.

Побічні дії

• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.
• З боку дихальної системи: носові кровотечі, дискомфорт у носі (жар, свербіж), виразки слизової, чхання, синусит, інфекції верхніх дихальних шляхів.
• З боку травної системи: дисгевзія, нудота.
• З боку шкіри: висип, свербіж, кропив’янка.
• Алергічні реакції: підвищена чутливість, анафілактоїдні реакції.
• Інше: подразнення слизової, втома, сонливість, слабкість.

При тривалому застосуванні високих доз ГКС можливий розвиток системних побічних ефектів, таких як глаукома або катаракта.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При інтраназальному застосуванні азеластин не виявлено клінічно значущих взаємодій з іншими препаратами. Мометазон фуроат у комбінації з лоратадином добре переносився, без впливу на концентрацію лоратадину або його метаболітів у плазмі крові.

Спосіб застосування, тривалість курсу, дози

Препарат застосовують інтраназально.

Рекомендується по 1 дозі (азеластин гідрохлорид 140 мкг і мометазон фуроат 50 мкг) у кожний носовий хід двічі на добу: вранці та ввечері.

Тривалість курсу лікування становить 2 тижні.

Дітям і підліткам до 18 років застосування протипоказане через відсутність достатніх даних.

Діюча речовина

Азеластин і Мометазон

Штрих-код та вага

• Штрих-код: 8904091127092, 8901148261495, 8901148400686
• Вага: 0.033 кг