Моксонидин-СЗ таблетки покрыт.плен.об. 0,4 мг 90 шт
| Производитель | Северная Звезда НАО |
| Страна | Россия |
| Действующее вещество | Моксонидин |
Ціна: 544 грн
Інструкція із застосування препарату "Моксонидин"
Виробник
Северна Зірка НАО
Склад
Активна речовина: моксонидин 0,4 мг
Допоміжні речовини (ядерна частина): кроскармеллоза натрію (примеллоза) — 3,0 мг; лактозимоногідрат (лактопресс) — 95,1 мг; діоксид кремнію колоїдний (аеросил) — 0,5 мг; стеарилфумарат натрію — 1,0 мг.
Допоміжні речовини (оболонка): Опадрай II (спирт полівініловий, частково гідролізований) — 1,32 мг; діоксид титану Е 171 — 0,5751 мг; тальк — 0,6 мг; поліетиленгліколь 3350 (макрогол) — 0,3705 мг; соєвий лецитин Е 322 — 0,105 мг; алюмінієва лакова оболонка на основі індигокарміна — 0,0018 мг; алюмінієва лакова оболонка на основі азорубіну — 0,0153 мг; алюмінієва лакова оболонка на основі понсо 4R — 0,0123 мг.
Фармакологічна дія
Фармакотерапевтична група: Гіпотензивний засіб центральної дії.
Код АТХ: [С02АС05]
Моксонидин — це селективний препарат для зниження артеріального тиску, що діє шляхом стимуляції имидазолінових рецепторів у стовбурі мозку, що регулюють симпатичну нервову систему.
Механізм дії: стимуляція имидазолінових рецепторів знижує периферичну симпатичну активність, що сприяє зниженню системного судинного опору та артеріального тиску. Відрізняється меншою схильністю викликати седативний ефект та сухість у роті порівняно з іншими препаратами цієї групи.
Зв'язок із білками плазми: 7,2 %.
Фармакокінетика:
- Всмоктування: швидке та майже повне після перорального застосування, біодоступність близько 88 %, час досягнення максимальної концентрації — близько 1 години.
- Розподіл: зв'язок з білками плазми — 7,2 %.
- Метаболізм: основний метаболіт — дегідрований моксонидин, фармакологічно активний приблизно на 10 %.
- Виведення: період напіввиведення — 2,5 години для моксонидина та 5 годин для метаболітів. Більше 90 % виводиться через нирки (78 % — у незміненому вигляді, 13 % — у вигляді дегідрированого метаболіту). Менше 1 % — через кишечник.
Особливості фармакокінетики у різних групах:
- Пацієнти з артеріальною гіпертензією — без значних змін у фармакокінетиці.
- Пожилі — незначні зміни, ймовірно через зниження метаболізму.
- Пацієнти з порушеннями функції нирок — збільшена концентрація та період напіввиведення, дозу слід підбирати індивідуально.
- Діти — препарат не рекомендується для застосування у віці до 18 років.
Показання до застосування
- Артеріальна гіпертензія
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Вагітність: дані щодо безпеки застосування у вагітних відсутні. В експериментах на тваринах було виявлено ембріотоксичну дію. Препарат призначають лише у разі, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Годування груддю: моксонидин проникає у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати під час лактації. При необхідності застосування необхідно припинити грудне годування.
Протипоказання
- Тяжка почечна недостатність (КК менше 30 мл/хв)
- Виражені порушення ритму серця
- СССУ (синусова брадикардія)
- Блокада серця II та III ступеня
- Гостра або хронічна серцева недостатність III-IV функціонального класу за NYHA
- Одночасне застосування з трициклічними антидепресантами
- Гемодіаліз
- Грудне вигодовування
- Вік старше 75 років
- Вік до 18 років
- Наследственная непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози
- Гіперчутливість до активної речовини або компонентів препарату
Обережність при застосуванні
Необхідно з особливою обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з AV-блокадою I ступеня, важкими серцево-судинними захворюваннями, хронічною серцевою недостатністю, печінковою недостатністю, порушеннями функції нирок (КК > 30 мл/хв).
Побічні дії
З боку нервової системи: часті — головний біль, запаморочення (вертиго), сонливість; рідко — обморок.
Порушення психіки: часті — безсоння; рідко — нервозність.
Органи слуху та лабіринтні порушення: рідко — дзвін у вухах.
Серцево-судинна система: рідко — значне зниження АТ, ортостатична гіпотензія, брадикардія.
Органи шлунково-кишкового тракту: дуже часто — сухість у роті; часто — діарея, нудота, блювання, диспепсія.
Шкіра та підшкірні тканини: часто — шкірна висипка, свербіж.
М'язово-скелетна система: часто — біль у спині; рідко — біль у шиї.
Алергічні реакції: рідко — ангіоневротичний набряк.
Загальні порушення: часто — астенія; рідко — периферичні набряки.
Взаємодія з іншими препаратами
- З іншими антигіпертензивними засобами — адитивний ефект.
- Трициклічні антидепресанти — знижують ефективність моксонидину; застосування разом не рекомендується.
- Седативні та снодійні засоби — посилюють седативний ефект.
- Бета-адреноблокатори — можуть підсилювати брадикардію.
Спосіб застосування, курс і дози
Загальні рекомендації: препарат приймати внутрішньо, незалежно від прийому їжі.
Початкова доза: 0,2 мг один раз на добу.
Максимальна разова доза: 0,4 мг.
Максимальна добова доза: 0,6 мг, яку слід розділити на 2 прийоми.
Дозу потрібно підбирати індивідуально залежно від переносимості. При порушеннях функції печінки корекція дози не потрібна.
При порушеннях функції нирок:
- У пацієнтів з помірною недостатністю (КК 30-60 мл/хв): початкова — 0,2 мг, при хорошій переносимості — до 0,4 мг.
Передозування
Зазначені випадки застосування доз до 19,6 мг без летального результату. Симптоми передозування включають головний біль, сильне зниження АТ, сонливість, сухість у роті, брадикардію, нудоту, блювання, підвищену втомлюваність, порушення свідомості.
Лікування: специфічного антидота немає. Необхідно контролювати стан пацієнта, при гіпотензії — вводити рідину та допамін, при брадикардії — атропін. Важкі випадки вимагають симптоматичної терапії та спостереження.
Особливі вказівки
- Перед припиненням терапії слід поступово знижувати дозу протягом 2 тижнів, щоб уникнути раптового підвищення АТ.
- Під час лікування необхідно уникати вживання алкоголю.
- Регулярно контролювати ЧСС та ЕКГ.
- Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами не досліджений, тому слід бути обережним при появі головокруження або сонливості.
Діюча речовина
Моксонидин
Умови відпуску з аптек
За рецептом лікаря.