Інструкція з застосування моксифлоксацину

Производитель

Препарат виробляється компанією КРКА дд, розташованою у Ново місце, Словенія.

Склад

Кожна таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить:

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Моксифлоксацин є представником групи фторхінолонів і має бактерицидну дію, інгібуючи топоізомеразу II (ДНК-гиразу) та топоізомеразу IV — ферменти, необхідні для реплікації, транскрипції, репарації та рекомбінації бактеріальної ДНК. Це призводить до порушення синтезу бактеріальної ДНК та загибелі мікроорганізмів.

Механізм дії

• Інгибує активність топоізомераз — ферментів, що забезпечують розгортання та ущільнення ДНК у бактерій.
• Забезпечує бактерицидний ефект внаслідок порушення реплікації бактеріальної ДНК.

Механізми резистентності

• Мутації у генах топоізомерази, що знижують чутливість бактерій до моксифлоксацину.
• Зниження проникності клітинної мембрани або активний ефлюкс препарату.
• Резистентність розвивається повільно і залежить від ступеня мутацій.

Показання до застосування

• Інфекції дихальних шляхів: бронхіт, пневмонія
• Інфекції сечовивідних шляхів
• Інфекції шкіри та м'яких тканин
• Інфекції кісток і суглобів
• Хронічний обструктивний бронхіт при загостреннях
• Бактеріальний синусит

Застосування під час вагітності та годування груддю

Застосування моксифлоксацину у вагітних та жінок, які годують груддю, не рекомендується через потенційний ризик для плода та новонародженого. У разі необхідності лікування у ці періоди слід проконсультуватися з лікарем.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до моксифлоксацину або інших компонентів препарату
• Вік до 18 років (через недостатню дослідженість)
• Тяжкі порушення функції печінки або нирок без корекції дози
• Перинатальні порушення або судоми

Побічні дії

• З боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, діарея
• З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, набряк обличчя або горла
• Зміни з боку серцево-судинної системи: удлинення інтервалу QT, тахікардія
• Інші: фотосенсибілізація, збільшення рівня печінкових ферментів

Взаємодія з іншими препаратами

• Моксифлоксацин може посилювати ефект препаратів, що подовжують інтервал QT
• З обережністю застосовувати з антиаритміками, антипсихотиками, іншими фторхінолонами
• Вживання молочних продуктів або препаратів, що знижують кислотність шлункового соку, не має істотного впливу на біодоступність

Як приймати, курс та доза

Рекомендується приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

• Дорослі: 400 мг один раз на добу
• Курс лікування: залежить від типу інфекції та клінічної ситуації, зазвичай 5-10 днів

Точну дозу та тривалість лікування визначає лікар залежно від виду та тяжкості інфекції.

Передозування

При передозуванні можливі симптоми з боку нервової системи, серця та шлунково-кишкового тракту. Необхідно провести симптоматичне лікування і підтримуючу терапію, а також контролювати функцію серця.

Особливі зауваження

• Після початку застосування моксифлоксацину слід уникати тривалого перебування під прямими сонячними променями через ризик фотосенсибілізації
• При появі судом або значних порушень серцевого ритму — припинити застосування і звернутися до лікаря
• З обережністю застосовувати у пацієнтів з порушеннями електролітного балансу

Умови зберігання

Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Діюча речовина

Моксифлоксацин гідрохлорид — основна активна складова препарату.