Мирена внутриматочная терапевтическая система ( спираль) 20 мкг/24 ч (52 мг) 1 шт
- Виробник: Байер Ой
- Артикул: mirena_vnutrimatochnaya_terapevticheskaya_sistema_spiral_20_mkg_
- Наявність: Наявність невідома
260грн.
Інструкція із застосування препарату Мирена®
Виробник
Байер
Склад
| Діюча речовина | левоноргестрел — 52 мг |
|---|---|
| Вспомогальні речовини | полидиметилсилоксановий еластомер — 52 мг |
Фармакологічна дія
Препарат Мирена® — внутрішньоматкова спіраль, що висвобождує левоноргестрел, має головним чином місцеву гестагенну дію. Левоноргестрел вивільняється безпосередньо у порожнину матки, що дозволяє застосовувати його у дуже низьких дозах щоденно.
Високі концентрації левоноргестрелу в ендометрії сприяють зниженню чутливості естрогенних та прогестероновых рецепторів, роблячи ендометрій невосприимчивим до естрадіолу та маючи сильну антіпроліферативну дію.
При застосуванні Мирена® спостерігаються морфологічні зміни ендометрію та слабка місцева реакція на присутність чужорідного тіла у матці. Збільшення в'язкості секрету шийки матки запобігає проникненню сперми у порожнину матки. Препарат також пригнічує запліднення шляхом зниження рухливості та функції сперматозоїдів у матці та трубах, а у деяких жінок — пригнічує овуляцію.
Попереднє застосування Мирена® не впливає на репродуктивну функцію. Близько 80% жінок, що бажають мати дитину, завагітніють протягом 12 місяців після видалення ВМС.
У перші місяці застосування препарату можливо посилення мажучих кров’яних виділень через пригнічення проліферації ендометрію. Надалі, завдяки пригніченню проліферації, зменшується тривалість та об’єм менструальних кровотеч, що часто трансформується у олігоменорею або аменорею. Функція яєчників та рівень естрадіолу залишаються нормальними.
Мирена® застосовується для лікування ідіопатичної меноррагії — кровотечі без гіперпластичних процесів у ендометрії, а також для профілактики гіперплазії ендометрію під час замісної гормональної терапії.
За 3 місяці застосування крововтрата у жінок з меноррагією зменшується на 62-94%, а через 6 місяців — на 71-95%. Тривале використання протягом 2 років дає ефективність, що співпадає з результатами хірургічного лікування (абляція або резекція ендометрію).
Менш сприятливий результат можливий при кровотечах, обумовлених субмікозною міомою матки. Зменшення крововтрати знижує ризик розвитку залізодефіцитної анемії та зменшує симптоми дисменореї.
Ефективність Мирена® у запобіганні гиперплазії ендометрію під час тривалої терапії естрогенами залишається високою при пероральному та трансдермальному застосуванні.
Фармакокінетика
Абсорбція
Після введення Мирена® левоноргестрел починає швидко висвобождуватися у порожнину матки. Концентрація у плазмі крові залишаєтся низькою, що забезпечує мінімальні системні ефекти. Місцева концентрація у ендометрії значно перевищує її у плазмі та м’язах матки.
Розподіл
Левоноргестрел неспецифічно зв’язується з альбуміном та специфічно з ГСПГ. Під час застосування препарату рівень ГСПГ знижується, що збільшує вільну фракцію левоноргестрелу у крові. Концентрація у плазмі після введення досягає максимуму через 2 тижні.
Біотрансформація
Левоноргестрел метаболізується головним чином за допомогою ізоферменту CYP3A4 та інших менш активних шляхів. Метаболіти виводяться через кишечник та нирки.
Елімінація
Термін напіврозпаду становить близько доби. Виведення левоноргестрелу з організму відбувається переважно у формі метаболітів. Загальний кліренс — приблизно 1 мл/хв/кг.
Показання до застосування
- Контрацепція
- Ідіопатична меноррагія
- Профілактика гіперплазії ендометрію при замісній гормональній терапії
Застосування під час вагітності та годування груддю
Вагітність
Мирена® протипоказана у разі вагітності або підозри на неї. У разі випадкового випадання ВМС, жінка повинна використовувати інші засоби контрацепції до консультації з лікарем.
У деяких випадках відсутність менструацій при застосуванні препарату не свідчить про вагітність. За появи додаткових симптомів вагітності необхідно звернутися до лікаря для обстеження.
Годування груддю
Годування груддю при застосуванні Мирена® не заборонено. Левоноргестрел у малих кількостях може проникати у грудне молоко, але ризик для дитини є мінімальним.
Застосування через 6 тижнів після пологів вважається безпечним для росту і розвитку дитини, а монотерапія гестагенами не впливає на кількість та якість молока.
Протипоказання
- Вагітність або підозра на неї
- Запальні захворювання органів малого тазу (у т.ч. рецидивуючі)
- Інфекції нижніх відділів сечостатевої системи
- Послеродовий ендометрит
- Септичний аборт останніх 3 місяців
- Цервіцит
- Захворювання, що підвищують ризик інфекцій
- Дисплазія шийки матки
- Злоякісні новоутворення матки або шийки матки
- Прогестаген-залежні пухлини, у тому числі рак молочної залози
- Патологічне маткове кровотечення неясної етіології
- Вроджені або набуті аномалії матки, у тому числі фіброміоми, що викликають деформацію полості
- Гострі захворювання печінки або пухлини печінки
- Вік понад 65 років
- Підвищена чутливість до компонентів препарату
Особливі вказівки
Перед застосуванням слід проконсультуватися з лікарем, особливо при наявності таких станів:
- Мігрень або очагова мігрень з порушеннями зору
- Сильна головна біль
- Жовтяниця
- Виражена артеріальна гіпертензія
- Серцево-судинні захворювання, інсульт, інфаркт
- Вроджені або набуті пороки серця
- Цукровий діабет
Побічні дії
З боку імунної системи
невідома — підвищена чутливість, висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.
З боку психіки
часто — пригнічений настрій, депресія.
З боку нервової системи
дуже часто — головний біль; часто — мігрень.
З боку шлунково-кишкового тракту
дуже часто — болі в животі, малому тазі; часто — нудота.
З боку шкіри та підшкірних тканин
часто — акне, гирсутизм; нечасто — алопеція, свербіж, екзема.
Видео
| Характеристики | |
| Действующее вещество | Левоноргестрел |
| Производитель | Байер Ой |
| Срок годности | Длинный срок |
| Страна | Финляндия |

