Мірцера (Мирсера)

Мірцера — це сучасний препарат, що використовується для лікування анемії при хронічній нирковій недостатності. Це активатор рецепторів еритропоетину довготривалої дії, який стимулює еритропоез, сприяючи підвищенню рівня гемоглобіну у крові пацієнтів з ураженнями нирок.

Склад препарату

Діюча речовина	метоксиполіетиленгліколь-епоєтин бета
Вспомогальні речовини	L-метіонін натрія сульфат безводний натрія дигідрофосфат моногідрат маннітол полоксамер 188 кислота хлористоводнева розбавлена або розчин натрію гідроксиду вода для ін'єкцій

Фармакологічна дія

Мірцера — це синтетичний активатор рецепторів еритропоетину тривалої дії. Молекула препарату є кон’югатом білка, отриманого методом рекомбінантної ДНК, з метоксиполіетиленгліколем (ПЭГ). Це забезпечує подовжений час напіврозпаду (T1/2) і можливість введення один раз на місяць.

Препарат стимулює еритропоез шляхом взаємодії з еритропоетиновими рецепторами у клітинах кісткового мозку, сприяючи утворенню нових еритроцитів, що підвищує рівень гемоглобіну та покращує кисневотранспорт у організмі.

Показання до застосування

• Анемія при хронічній нирковій недостатності (незалежно від стадії), зокрема у пацієнтів, що не отримують або отримують гемодіаліз.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до метоксиполіетиленгліколь-епоєтину бета або до будь-якого компонента препарату.
• Неконтрольована артеріальна гіпертензія.
• Дитячий вік до 18 років (без встановленої безпеки та ефективності).

З обережністю: вагітність, період грудного вигодовування, гемоглобінопатії, епілепсія, тромбоцитоз (>500×10^9/л).

Побічні дії

З боку серцево-судинної системи

• Артеріальна гіпертензія (часто)
• Тромбоз шунта (рідко)
• Припливи (дуже рідко)

З боку нервової системи

• Головний біль (рідко)
• Гіпертензійна енцефалопатія (дуже рідко)

З боку імунної системи

• Реакції гіперчутливості (дуже рідко)

З боку шкіри та її придатків

• Макулопапульозна висип (дуже рідко)

Лабораторні зміни

У 7,5% пацієнтів, що отримували Мірцеру, спостерігалася тромбоцитопенія, у порівнянні з 4,4% при застосуванні інших стимуляторів еритропоезу.

Взаємодія з іншими препаратами

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Не рекомендується змішувати Мірцеру з іншими розчинами або медикаментами для ін'єкцій. Враховуючи відсутність доказів взаємодії, застосування з іншими препаратами слід проводити з обережністю і під контролем лікаря.

Спосіб застосування, курс лікування та дозування

Форми випуску

Розчин для підшкірних або внутрішньовенних ін'єкцій у шприц-тюбиках або флаконах. Перед застосуванням розчин слід довести до кімнатної температури.

Режим дозування

• Пацієнти, що не отримують стимулятор еритропоезу: початкова доза — 0,6 мкг/кг один раз на 2 тижні, мета — підтримка гемоглобіну >110 г/л.
• Пацієнти, що отримують або переходять з інших стимуляторів: доза підбирається індивідуально, зазвичай — 1 раз на місяць або 1 раз у 2 тижні.

Дозу коригують залежно від рівня гемоглобіну: збільшують на 25–50% або зменшують на 25–50% через 4 тижні, щоб досягти цільового рівня гемоглобіну.

Тривалість курсу

Лікування зазвичай тривале, оскільки анемія при хронічній нирковій недостатності потребує довгострокової терапії. Перерви можливі за потребою, наприклад, при високому рівні гемоглобіну або побічних ефектах.

Пропущені дози

У разі пропуску ін'єкції її слід зробити якомога швидше, далі дотримуватись встановленого графіка.

Передозування

Симптоми: можливий надлишковий ріст еритроцитів (гемоглобін >130 г/л), що може призвести до гіпертензії або тромбозів.

Лікування: тимчасове припинення терапії, флеботомія або зниження дози. Необхідно контролювати рівень гемоглобіну та артеріальний тиск.

Особливі вказівки

• Перед початком і під час терапії необхідно виключити дефіцит заліза.
• Рекомендується контролювати рівень феритину і насичення трансферрином для запобігання недостатності заліза.
• При відсутності відповіді на терапію слід перевірити наявність причин, таких як хронічне запалення, кровотечі або фіброз кісткового мозку.
• У разі розвитку антитіл до еритропоетину або парціальної аплазії червоних кров'яних клітин терапію слід припинити.
• Регулярно контролювати рівень артеріального тиску.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2°C до 8°C у сухому, захищеному від світла місці. Не заморожувати. Тримати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Зазначений на упаковці. Не застосовувати після закінчення строку придатності.