Мирапекс (Pramipexole) — інструкція із застосування

Мирапекс — це лікарський препарат, який належить до групи дофамінергичних агонистів, що застосовуються для симптоматичного лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона та синдрома неспокійних ніг. Препарат має високий рівень біодоступності та забезпечує ефективну терапію при різних стадіях захворювання.

Склад та форма випуску

Діюче речовина	прамипексол дигідрохлорид моногідрат — 0,25 мг
Допоміжні речовини	маннітол; кукурудзяний крохмаль; кремнію діоксид колоїдний; повідон; магнію стеарат

Фармакологічна дія

Мирапекс має дофамінергічну та противопаркінсономічну дію. Фармакодинаміка:
Прамипексол — це високоселективний агонист дофамінових рецепторів підгрупи D2, з особливою афінністю до D3-рецепторів. Він знижує дефицит рухової активності при хворобі Паркінсона шляхом стимуляції дофамінових нейронів у полосатому тілі.
Препарат пригнічує синтез, вивільнення та метаболізм дофаміну, а також має нейропротекторну дію, захищаючи дофамінові нейрони від дегенеративних процесів, викликаних ішемією або токсинами, такими як метамфетамін.
У випадку синдрому неспокійних ніг механізм дії залишається недостатньо вивченим, але є дані про участь дофамінової системи у патогенезі цієї патології.
Фармакокінетика:
Прамипексол швидко всмоктується після перорального застосування, абсолютна біодоступність понад 90%. Максимальна концентрація у плазмі досягається через 1–3 години. Вживання їжі може знижувати швидкість всмоктування, але не впливає на загальний обсяг всмоктання.
Препарат зв’язується з білками крові мінімально, метаболізується у незначній мірі, понад 80% виводиться через нирки у незміненому вигляді. Т½ становить від 8 до 12 годин залежно від віку.

Показання до застосування

• Симптоматичне лікування ідіопатичної хвороби Паркінсона (монотерапія або у комбінації з леводопою)
• Ідіопатичний синдром неспокійних ніг

Протипоказання

• Підвищена чутливість до прамипексолу або будь-якого компонента препарату
• Дитячий вік до 18 років

З обережністю: порушення функції нирок, зниження артеріального тиску.

Побічні дії

З боку нервової системи

• сонливість, дискінезії, галюцинації, іноді — безсоння
• зменшення або раптове припинення застосування може спричинити синдром нейролептичної зупинки

З боку травної системи

• тошнота, запор

З боку серцево-судинної системи

• у початкових стадіях — артеріальна гіпотензія, периферичні набряки

Інші

• загальна слабкість, зниження або підвищення артеріального тиску, периферичні набряки

Взаємодія з іншими препаратами

- Спільне застосування з леводопою може викликати дискінезії, тому рекомендується зменшити дозу леводопи.
- Взаємодія з селегіліном відсутня.
- При одночасному застосуванні з циметидином рівень прамипексолу в плазмі підвищується.
- Інші лікарські засоби, що секретуються системою транспортних органічних катионів, можуть підвищувати концентрацію прамипексолу.

Рекомендації щодо застосування, режим і дозування

Загальні відомості

Препарат приймається внутрішньо незалежно від їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Суточна доза ділиться на 3 рівних прийоми.

Лікування хвороби Паркінсона

Початкова терапія: починають із дози 0,375 мг на добу, яку поступово збільшують кожні 5–7 днів на 0,75 мг до досягнення максимальної дози 4,5 мг/добу. Дозу підбирають індивідуально для кожного пацієнта, з урахуванням ефективності та переносимості.

Підтримуюча терапія: зазвичай від 0,375 до 4,5 мг на добу. У деяких випадках можливо використання доз понад 1,5 мг/добу, особливо при пізніх стадіях хвороби.

Зупинка лікування: препарат слід поступово скасовувати протягом кількох днів, щоб уникнути можливих побічних реакцій.

Дозування при комбінації з леводопою

Залежно від стану пацієнта, дозу леводопи слід зменшувати при збільшенні дози прамипексолу для запобігання надмірній дофаміновій стимуляції.

Особливості застосування у пацієнтів з порушеннями функцій

• Почечна недостатність: при Cl_{креатинина} >50 мл/хв доза не змінюється; при Cl_{креатинина} 20–50 мл/хв — починають з 0,125 мг двічі на добу, дозу не перевищують 2,25 мг/добу; при Cl_{креатинина} менше 20 мл/хв — застосовують один раз на добу, дозою до 2,25 мг.
• Печінкова недостатність: корекція дози не потрібна, оскільки препарат переважно виводиться нирками.
• Діти та підлітки: безпека та ефективність не встановлені.

Передозування

Симптоми передозування не досліджені, але можлива підвищена сонливість, нудота, слабкість. Лікування — симптоматичне, підтримуюча терапія, контроль ЕКГ, промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує.

Особливі вказівки

- Можливі епізоди раптового сонливості та сну в денний час, особливо при дозах понад 1,5 мг/добу. Перед початком терапії та під час лікування слід оцінити ризик та контролювати стан пацієнта.
- При розвитку сильного сонливості або раптових нападів сну препарат слід скасувати або зменшити дозу.
- Пацієнти похилого віку (65+) потребують корекції дози.
- Оскільки препарат виводиться нирками, у пацієнтів з нирковими захворюваннями потрібна корекція дозування.

Вплив на здатність керувати транспортом або механізмами — поки що не визначений, тому рекомендується утримуватися від керування автомобілем та роботи з технікою під час лікування.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 30°C. Термін придатності — 3 роки.

Додаткова інформація

Лікарський засіб доступний за рецептом. Перед початком застосування обов’язково проконсультуйтеся з лікарем для визначення індивідуальної дози та режиму лікування.