Мирапекс ПД (Pramipexole) — пролонговані таблетки для лікування хвороби Паркінсона

Мирапекс ПД — це високоефективний препарат, що належить до групи агонистів допамінових рецепторів, використовуваний для полегшення симптомів паркінсонізму. Завдяки високій селективності та специфічності до допамінових рецепторів підгрупи D2 та D3, він сприяє відновленню двигательной активності у пацієнтів із цією нейродегенеративною хворобою.

Склад препарату

Діюча речовина	прамипексол дигідрохлорид моногідрат — 3 мг
Вспомогальні речовини	гипромеллоза 2208 кукурудзяний крохмаль карбомер 941 діоксид кремнію колоїдний магнію стеарат

Фармакологічна дія

Мирапекс ПД — це протипаркінсонічний препарат, який діє як агонист допамінових рецепторів із високою селективністю, зокрема до підгруп D2 і D3. Він стимулює допамінові рецептори в структурі мозку — у полосатому тілі — що сприяє зменшенню моторних порушень при паркінсонізмі.

Мирапекс ПД знижує дефіцит допаміну шляхом стимуляції його рецепторів, а також пригнічує його синтез, висвобождування та метаболізм. У дослідженнях in vitro препарат демонструє здатність захищати нейрони допаміну від дегенеративних процесів, викликаних ішемією або токсичністю метамфетамінів. Крім того, він сприяє зниженню секреції пролактину (залежно від дози).

Важливо зазначити, що при застосуванні у клінічних умовах Мирапекс ПД не викликає підвищення артеріального тиску та частоти серцевих скорочень, що підтверджується дослідженнями на здорових добровольцях.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Прамипексол швидко і повністю всмоктується після прийому внутрішньо. Біодоступність перевищує 90%, а максимальна концентрація у плазмі досягається приблизно через 6 годин. Прийом їжі не значно впливає на його всмоктування, але у разі вживання жирної їжі можливо невелике збільшення концентрації (на 20%) і затримка часу досягнення максимуму (на 2 години).

Препарат проявляє лінійну фармакокінетику і має низький рівень зв’язування з білками плазми.

Метаболізм і виведення

Прамипексол метаболізується у незначній мірі і понад 90% дози виводиться через нирки (з них 80% у незмінному вигляді). Тривалість напівперіоду коливається від 8 годин у молодих осіб до 12 годин — у літніх пацієнтів.

Показання до застосування

• Лікування хвороби Паркінсона, включаючи початкові та прогресуючі стадії

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Лікування Мирапексом ПД можливе лише у випадках, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода. Дослідження щодо безпеки застосування у вагітних не проводилися, тому препарат належить до категорії C за FDA.

У період терапії рекомендується припинити годування груддю, оскільки про проникнення препарату у грудне молоко даних немає.

Протипоказання

• Гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів препарату

Побічні дії

З боку нервової системи і органів чуття

• Астенія, сонливість, безсоння
• Галюцинації, бред, амнезія, спутаність свідомості
• Головокруження, тривожність, депресія
• Порушення ковтання, дистонія, акатизія
• Нарушення мислення, суїцидальні думки, екстрапірамідні розлади, дискінезія, тремор
• Гіпостезія, гіпокінезія, міоклонус, атаксія, порушення координації рухів, диплопія, порушення акомодації, кон’юнктивіт, зниження слуху

З боку серцево-судинної системи

• Ортостатична гіпотензія, тахікардія, аритмія

З боку дихальної системи

• Задишка, риніт, фарингіт, синусит, грипоподібний синдром, посилене кашля

З боку шлунково-кишкового тракту

• Нудота, блювота, диспепсія, метеоризм, діарея, сухість у роті, анорексія, запор

З опорно-рухової системи

• Гіпертонус м’язів, судоми ніг, м’язові підкірки, міастенія, артрит, бурсит

Інші можливі реакції

• Лихоманка, периферичні набряки, пітливість, підвищення внутрішньоочного тиску, зниження лібідо, імпотенція, зменшення маси тіла, часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, біль у грудях, животі, попереку, шиї, зміни голосу, підвищення активності КФК, алергічні реакції

Взаємодія з іншими препаратами

Прамипексол у низькій мірі взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Зокрема, його концентрація може підвищуватися при спільному застосуванні з циметидином або амантадином. Водночас, препарати, що інгібують активну секрецію через ниркові канальці (наприклад, циметидин), можуть знижувати кліренс прамипексола.

Селегілін та леводопа не впливають на фармакокінетику прамипексола. При застосуванні разом із іншими протипаркінсонічними препаратами потрібно дотримуватись рекомендацій щодо корекції доз.

Спосіб застосування, курс лікування та дози

Таблетки пролонгованої дії слід приймати один раз на добу приблизно в один і той же час. Таблетки запивають водою, не розжовують, не подрібнюють і не розламують. Прийом можливо незалежно від їжі.

У разі пропуску прийому, якщо це сталося менш ніж через 12 годин, потрібно прийняти таблетку. Якщо більш ніж через 12 годин — наступний прийом слід зробити в звичайний час.

Пацієнтам, які вже приймають таблетки Мирапекс, можливий перехід на пролонговану форму у тій же дозі.

Передозування

Симптоми передозування при застосуванні у високих дозах невідомі. В одному випадку пацієнт приймав у 2-3 рази більше рекомендованої дози протягом двох днів без значних побічних ефектів, окрім підвищення частоти серцебиття.

Лікування — підтримуюча терапія, промивання шлунка, регідратація, контроль ЕКГ. Специфічного антидоту немає.

Особливі вказівки

• Можливі епізоди раптового засинання під час денного бодрствования, особливо при дозах понад 1.5 мг/добу. Перед початком терапії необхідно оцінити ризик.
• При розвитку сильного сонливості або раптових епізодів засинання препарат слід скасувати або зменшити дозу.
• У разі застосування у літніх пацієнтів або при захворюваннях нирок потрібна корекція дози.
• Під час терапії слід уникати керування транспортом і складними механізмами до визначення впливу препарату на увагу та реакцію.

Форма випуску

Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25°C, недоступному для дітей.

Термін придатності

2 роки.

Висновки

Мирапекс ПД — ефективний препарат для комплексного лікування хвороби Паркінсона, який сприяє покращенню моторних функцій і зниженню симптомів. Важливо дотримуватися рекомендацій щодо застосування та контролювати появу можливих побічних реакцій для забезпечення безпеки та ефективності терапії.