Мирапекс ПД таблетки с пролонг высвобождением 0,375 мг 10 шт
| Производитель | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ |
| Страна | Германия |
| Действующее вещество | Прамипексол |
Ціна: 334 грн
Мирапекс ПД (Pramipexol) — інструкція з застосування, повний опис та рекомендації
Загальна інформація
Мирапекс ПД — це препарат, що належить до групи противопаркінсоничних засобів, призначений для лікування хвороби Паркінсона. Його активною речовиною є праміпексол дигідрохлорид моногідрат, що володіє високою селективністю до допамінових рецепторів, особливо D2 та D3 підтипів. Завдяки цьому препарат сприяє покращенню моторних функцій, зменшенню симптомів та підвищенню якості життя пацієнтів.
Склад препарату
| Діяльна речовина | прамипексол дигідрохлорид моногідрат — 0,375 мг |
|---|---|
| Вспомогальні речовини | гипромеллоза 2208, кукурудзяний крохмаль, карбомер 941, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат |
Фармакологічна дія
Мирапекс ПД — це агонист допамінових рецепторів, що має високу селективність і специфічність, особливо до D3 та D2 підтипів. Препарат стимулює допамінові рецептори в гангліях, що відповідають за регуляцію рухів, тим самим зменшуючи моторні симптоми при паркінсонізмі.
- Знижує дефицит рухової активності, покращує моторну функцію
- Інгибує синтез, вивільнення та метаболізм допаміну
- Має нейропротекторні властивості, захищає допамінові нейрони від дегенерації в умовах ішемії або нейротоксичності метамфетамінів
- Знижує секрецію пролактину у дозозалежній мірі
При застосуванні in vitro препарат демонструє захисний ефект щодо нейронів, що є важливим для уповільнення прогресування хвороби.
Фармакокінетика
Всасування і розподіл
Прамипексол швидко і повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Абсолютна біодоступність перевищує 90%, а максимальна концентрація у плазмі (Cmax) досягається приблизно через 6 годин. Прийом їжі, включаючи жирну, не значно впливає на рівень всмоктування, хоча можливе незначне збільшення Cmax на 20% та затримка часу до його досягнення на 2 години.
Метаболізм і виведення
Прамипексол метаболізується у незначній мірі. Більше 80% дози виводиться через нирки у незмінному вигляді, а менше 2% — з калом. Т½ коливається від 8 до 12 годин, залежно від віку пацієнта. Загальний кліренс становить близько 500 мл/хв, з них 400 мл/хв — нирковий кліренс.
Показання до застосування
- Лікування хвороби Паркінсона у дорослих
Застосування при вагітності і годуванні груддю
Мирапекс ПД допускається застосовувати за умовами співвідношення потенційної користі для матері до потенційного ризику для плода, оскільки адекватних досліджень щодо застосування у вагітних не проводилися. Категорія дії на плод — C.
Годування груддю слід припинити під час терапії препаратом, оскільки невідомо, чи проникає праміпексол у грудне молоко.
Протипоказання
- Гіперчутливість до праміпексолу або будь-яких допоміжних компонентів
Побічні дії
З боку нервової системи та органів почуттів
- астенія, сонливість або безсоння
- галюцинації, бред, амнезія, спутаність свідомості
- головокруження, тривожність, депресія
- дисфагія, дистонія, акатизія, порушення мислення
- суїцидальні нахили, екстрапірамідний синдром, дискінезія, тремор
- гіпостезія, гіпокінезія, міоклонус, атаксія, порушення координації
- дисплопія, параліч акомодації, кон’юнктивіт, зниження слуху
З боку серцево-судинної системи
- ортостатична гіпотензія, тахікардія, аритмія
З боку дихальної системи
- задишка, риніт, фарингіт, синусит, грипоподібний синдром, підсилене кашля
З боку ЖКТ
- нудота, блювота, диспепсія, метеоризм, діарея, сухість у роті, анорексія, запор
З боку опорно-рухового апарату
- гіпертонус м’язів, судоми в ногах, м’язові підергування, артрит, бурсит
Інші побічні ефекти
- лихоманка, периферичні набряки, пітливість, підвищення внутрішньоглазного тиску, зниження лібідо, імпотенція, зменшення маси тіла, часте сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, больові синдроми, зміни голосу, підвищення активності КФК, алергічні реакції
Взаємодія з іншими препаратами
Препарати, що пригнічують активну секрецію катионних засобів через ниркові канальці (наприклад, циметидин), або ті, що виводяться за рахунок активної секреції, можуть зменшувати кліренс праміпексолу. Водночас, застосування леводопи і селерегіліну не змінює фармакокінетику праміпексолу. Взаємодія з антихолінергічними засобами та амантадином не досліджена, але можлива.
Як приймати, курс та дози
Таблетки пролонгованої дії слід приймати 1 раз на добу, приблизно в один і той самий час. Таблетки потрібно запивати водою, не розжовувати, не розламувати, не роздрібнювати. Можна приймати незалежно від їжі.
Якщо пропущено прийом, і з моменту звичайного часу залишилось менше 12 годин, потрібно прийняти таблетку. Якщо більше — наступний прийом запланувати на звичайний час. Пацієнтам, які вже приймають Мирапекс, можливо перейти на пролонговану форму без зміни дози.
Початкова доза становить 0,375 мг на добу, її поступово збільшують кожні 5-7 днів до досягнення ефективної терапевтичної дози, підбираючи її індивідуально з урахуванням переносимості.
Передозування
Симптоми передозування не встановлені, але клінічний досвід обмежений. У разі підвищеної дози може спостерігатися підвищена стимуляція ЦНС, зокрема, збудження, галюцинації, порушення сну, тахікардія. Лікування полягає у підтримуючій терапії, промиванні шлунка, контролі життєвих показників, застосуванні нейролептиків за необхідності.
Особливі вказівки
- Можливі епізоди раптового засинання, особливо при дозах понад 1.5 мг/добу. Перед початком терапії слід оцінити ризики.
- Протягом лікування потрібно контролювати стан пацієнта для виявлення схильності до сонливості.
- При розвитку сильного сонливості або епізодів раптового засинання слід припинити застосування препарату або знизити дозу.
- Пацієнтам похилого віку та з порушеннями функції нирок можлива корекція дози.
- Під час терапії слід уникати керування транспортом і роботи з механізмами до з’ясування індивідуальної реакції.
Форма випуску
Таблетки пролонгованої дії.
Умови зберігання
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°C.
Термін придатності
2 роки.
Виробник
Виробник — компанія "Берінгер Інґельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ".